NALEWKA Z KWIATÓW RUMIANKU

ZATWIERDZONO INSTRUKCJA do stosowania leczniczego środka leczniczego NALEWKA Z KWIASTÓW RUMIANKU (CALENDULA TINCTURE)

Skład:

substancja czynna: 1 butelka zawiera nalewkę z kwiatów i koszyczków nagietka (Calendulae flos) (1:10) (ekstrahent – etanol 70 %) – 50 ml;

substancje pomocnicze: brak, poza ekstrahentem.

Postać lekowa. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz żółtobrunatna o słabej charakterystycznej woni, gorzka w smaku. Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki wspomagające gojenie ran. Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne biologicznie zawarte w kwiatostanach rumianku oraz koszulkach kwiatowych (glikozydy flawonoidowe i karotenoidowe, saponiny, substancje garbnikowe, olejek eteryczny, kwasy organiczne) wykazują działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz umiarkowane cholagogiczne.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Miejscowo – jako środek przeciwdrobnoustrojowy w przypadku zainfekowanych (gojowych) ran, cięć, oparzeń skóry oraz zapalenia błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł (stomatyt, gingryt), gardła, migdałków (faryngit, angina); wewnętrznie – jako środek żółciopędny w dyskineziach dróg żółciowych, cholangitach, zapaleniu pęcherza żółciowego (w ramach terapii kompleksowej).

Przeciwwskazania.

Lek jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne zawarte w surowcu leczniczym roślinnym.

Środki ostrożności.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera etanol! Nie zaleca się długotrwałego stosowania preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nalewka z kwiatów rumianku wzmaga działanie innych środków przeciwzapalnych i żółciopędnych (w szczególności preparatów na bazie rumianku i czarnuszki).

Przy jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Szczególne wskazania.

Przed zastosowaniem należy wstrząsnąć.

Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość etanolu w leku, nie zaleca się stosowania nalewki doustnie kobietom w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku doustnie, ponieważ preparat wpływa na zdolność prowadzenia samochodu oraz obsługi innych urządzeń. Efekt sedytywny rozwija się powoli, w ciągu trzech tygodni.

Sposób stosowania i dawki.

Nalewkę z kwiatów rumianku należy przyjmować wewnętrznie, 15–30 minut przed jedzeniem, rozpuszczając w niewielkiej ilości ciepłej wody przegotowanej.

Dorosłym zaleca się stosowanie 10–20 kropli nalewki 3–4 razy dziennie przez okres 1 miesiąca.

Dzieciom od 12. roku życia – w dawce 1 kropla nalewki na 1 rok życia, 3–4 razy dziennie.

Do płukania jamy ustnej 1 łyżeczkę nalewki z kwiatów rumianku rozcieńczyć w szklance ciepłej wody przegotowanej.

Sposób stosowania w przypadku miejscowych aplikacji zależy od charakteru uszkodzenia skóry i jest określany przez lekarza.

Długość cyklu leczenia ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień ciężkości i cechy przebiegu choroby, stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego oraz tolerancję leku.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują reakcje niepożądane nie wymienione w instrukcji do medycznego stosowania leku.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania dzieciom do 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów, w przypadku podwyższonej wrażliwości indywidualnej, możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych (zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy). Podczas przyjmowania doustnego możliwe jest uczucie gorzkości w jamie ustnej, uczucie pieczenia w nadbrzuszu, ból brzucha.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności.

4 lata.

Nie należy stosować preparatu po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 50 ml w butelkach.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wś Stanisziwka, ul. Korołowa, nr 4.