NALEWKA Z KWIATÓW RUMIANKU

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Nalewka z kwiatów rumianku

Skład:

substancja czynna: nalewka z kwiatów i koszyczków kwiatowych rumianku (Calendulae flos) (1:10) (ekstrahent – etanol 70 %);

1 butelka zawiera nalewkę z kwiatów i koszyczków kwiatowych rumianku (Calendulae flos) (1:10) (ekstrahent – etanol 70 %) – 20 ml, 25 ml, 40 ml lub 50 ml.

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz żółtobrunatna. Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrącanie się osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki sprzyjające gojeniu ran. Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne biologicznie zawarte w kwiatostanach rumianku wykazują działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz łagodne żółciopędne.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zastosowanie miejscowe jako środek przeciwdrobnoustrojowy w przypadku zainfekowanych (gojowych) ran, cięć, oparzeń skóry oraz stanów zapalnych błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł (zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł), gardła, migdałków (zapalenie gardła, zapalenie migdałków); do użytku wewnętrznego – jako środek żółciopędny w zaburzeniach motoryki dróg żółciowych, cholangitach, zapaleniach pęcherza żółciowego (w ramach terapii kompleksowej).

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Nalewka z kwiatów rumianku nasila działanie innych środków przeciwzapalnych i żółciopędnych (w szczególności preparatów zawierających kwiaty nagietka i ziele szałwii). Podczas stosowania równocześnie z innymi lekami należy powiadomić lekarza.

Właściwości stosowania.

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem należy obowiązkowo skonsultować się z lekarzem. Ponieważ preparat zawiera etanol, nie zaleca się stosowania nalewki doustnie przez dłuższy czas.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ponieważ preparat zawiera etanol, nie zaleca się stosowania nalewki doustnie kobietom w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Podczas przyjmowania nalewki doustnie należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami i mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Nalewkę z kwiatów rumianku przyjmować wewnętrznie przez 15–30 minut przed jedzeniem, rozcieńczoną w niewielkiej ilości ciepłej wody przegotowanej. Dorośli powinni przyjmować po 10–20 kropli nalewki 3–4 razy dziennie przez okres 1 miesiąca. Dzieci w wieku od 12 lat – dawkowanie oblicza się według zasady 1 kropla na 1 rok życia, 3–4 razy dziennie.

Do płukania jamy ustnej: 1 łyżeczkę nalewki z kwiatów rumianku rozcieńczyć w szklance ciepłej wody przegotowanej.

Stosować miejscowo w postaci aplikacji na skaleczenia, rany ropne i oparzenia. Rozcieńczyć 1 łyżeczkę preparatu w szklance wody przegotowanej.

Czas i sposób stosowania ustala lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania doustnego u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych (m.in. zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy). Przy stosowaniu wewnętrznie możliwe są uczucie goryczy w ustach, uczucie pieczenia w nadbrzuszu, ból brzucha. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 20 ml lub po 25 ml, lub po 40 ml, lub po 50 ml w fiolkach szklanych, zamkniętych korkiem i kapslem lub korkiem-kroplówką i kapslem; po 1 fiolce szklanej o pojemności 20 ml lub 25 ml, zamkniętej korkiem-kroplówką i kapslem, w opakowaniu jednostkowym; po 1 fiolce szklanej o pojemności 40 ml lub 50 ml, zamkniętej korkiem-kroplówką i kapslem lub korkiem i kapslem, w opakowaniu jednostkowym. Po 20 ml lub po 25 ml, lub po 40 ml, lub po 50 ml w fiolkach polimerowych, zamkniętych korkami-kroplówkami i kapslami; po 1 fiolce polimerowej o pojemności 20 ml lub 25 ml, lub 40 ml, lub 50 ml, zamkniętej korkiem-kroplówką i kapslem, w opakowaniu jednostkowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres wnioskodawcy.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.