NALEWKA Z KWIATÓW RUMIANKU

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego lekarstwa Nalewka z kwiatów rumianku

Skład:

substancja czynna: nalewka z kwiatów rumianku ( Flores Calendulae );

1 butelka zawiera nalewki z kwiatów rumianku ( Flores Calendulae ) (1 : 10) (ekstrahent – etanol 70 %) 50 ml albo 100 ml.

Postać farmaceutyczna. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz żółto-brunatna o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki sprzyjające gojeniu ran. Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne biologicznie zawarte w kwiatostanach rumianku (glikozydy flawonoidowe i karotenoidowe, saponiny, substancje garbnikowe, olejek eteryczny, kwasy organiczne) wykazują działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz łagodne żółciopędne.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Środek antyseptyczny do stosowania miejscowego w przypadku zainfekowanych (gojących) ran, ran od cięć, oparzeń skóry oraz stanów zapalnych błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł (zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł), gardła, migdałków (zapalenie gardła, zapalenie migdałków); do stosowania wewnętrznego – jako środek żółciopędny w dyskineziach dróg żółciowych, cholangitach, zapaleniu pęcherza żółciowego (w ramach terapii kompleksowej).

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nalewka z kwiatów rumianku nasila działanie innych środków przeciwzapalnych i żółciopędnych (w szczególności leków opartych na rumianku i dziewinniku).

W razie konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne środki ostrożności.

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem należy koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Ponieważ preparat zawiera etanol, nie zaleca się jego wewnętrznego stosowania przez dłuższy czas.

Nalewka z kwiatów rumianku jest tradycyjnym lekiem roślinnego pochodzenia stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Ten lek zawiera 69 obj.% etanolu (alkoholu), tj. 272 mg/ dawkę. Jest szkodliwy dla pacjentów chorych na alkoholizm. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na epilepsję.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ponieważ preparat zawiera etanol, nie zaleca się jego wewnętrznego stosowania kobietom w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas przyjmowania nalewki do wewnątrz należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Nalewkę z kwiatów rumianku stosuje się wewnętrznie, rozpuszczając w niewielkiej ilości ciepłej wody przegotowanej, 15–30 minut przed posiłkiem. Dorośli powinni przyjmować po 10–20 kropli nalewki 3–4 razy dziennie przez okres 1 miesiąca. Dzieciom od 12. roku życia – w dawce wynoszącej 1 kroplę nalewki na każdy rok życia, 3–4 razy dziennie.

W celu płukania jamy ustnej 1 łyżeczkę nalewki „Kaleんどuli” rozcieńcza się w szklance ciepłej wody przegotowanej.

Sposób stosowania leku do zastosowań miejscowych zależy od charakteru zmian skórnych i jest określany przez lekarza.

Czas stosowania zależy od osiągniętego efektu terapeutycznego oraz skuteczności tolerancji środka.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci do 12. roku życia ze względu na zawartość etanolu.

Przedawkowanie.

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego.
Środek leczniczy jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych chorych przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy.

Ze strony układu pokarmowego.
Podczas przyjmowania doustnego możliwe jest uczucie goryczy w jamie ustnej, uczucie pieczenia w nadbrzuszu, ból brzucha.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji środka leczniczego ma duże znaczenie. Pozwala to prowadzić monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego środka leczniczego. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności środka leczniczego poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

4 lata.

Nie stosować środka leczniczego po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie się osadu.

Opakowanie.

Po 50 ml w butelkach szklanych, po 50 ml w butelkach polimerowych, po 100 ml w butelkach szklanych, po 100 ml w butelkach polimerowych.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „MEDLEV”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 49000, miasto Dniepr, ulica Szewczenki, budynek 37.