КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

Склад:

діюча речовина: настойка календули квіток ( Flores Calendulae );

1 флакон містить настойки календули квіток ( Flores Calendulae ) (1 : 10) (екстрагент —

етанол 70 %) 50 мл або 100 мл.

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовто-бурого кольору зі специфічним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що сприяють загоєнню ран. Код АТХ D03A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Біологічно активні речовини, що містяться у квітках та квіткових кошиках календули (флавоноїдні та каротиноїдні глікозиди, сапоніни, дубильні речовини, ефірна олія, органічні кислоти), чинять протимікробну, протизапальну та помірну жовчогінну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцевий антисептичний засіб при інфікованих (гнійних) ранах, порізах, опіках шкіри та при запаленні слизових оболонок порожнини рота, ясен (стоматит, гінгівіт), глотки, мигдаликів (фарингіт, ангіна); внутрішньо — як жовчогінний засіб при дискінезіях жовчовивідних шляхів, холангітах, холециститах (у складі комплексної терапії).

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій.

«Календули настойка» посилює дію інших протизапальних та жовчогінних засобів (зокрема препаратів на основі ромашки та деревію).

У разі необхідності одночасного застосування будь-яких лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.

Перед початком лікування препаратом слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.

Оскільки до складу лікарського засобу входить етанол, його не рекомендується приймати всередину протягом тривалого часу.

«Календули настойка» є традиційним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.

Цей лікарський засіб містить 69 об. % етанолу (алкоголю), тобто 272 мг/дозу. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки до складу лікарського засобу входить етанол, його не рекомендується приймати всередину жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При прийомі настойки всередину слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

«Календули настойку» застосовують всередину за 15–30 хвилин до їди, розводячи у невеликій кількості теплої кип’яченої води. Дорослим рекомендується застосовувати по 10–20 крапель настойки 3–4 рази на день протягом 1 місяця. Дітям віком від 12 років — із розрахунку

1 крапля настойки на 1 рік життя 3–4 рази на добу.

Для полоскання порожнини рота 1 чайну ложку «Календули настойки» розводять у склянці теплої кип’яченої води.

Спосіб застосування лікарського засобу для місцевих аплікацій залежить від характеру ураження шкіри і визначається лікарем.

Тривалість застосування залежить від досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості препарату.

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 12 років у зв’язку з тим, що лікарський засіб містить етанол.

Передозування.

Повідомлення відсутні.

Побічні реакції.

З боку імунної системи. Лікарський засіб, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи почервоніння шкіри, висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк.

З боку органів травлення. При прийомі всередину можливе відчуття гіркоти в роті, відчуття печіння в епігастральній ділянці, біль у животі.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності.

4 роки.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці. Під час зберігання можливе випадання осаду.

Упаковка.

По 50 мл у флаконах скляних, по 50 мл у флаконах полімерних, по 100 мл у флаконах скляних, по 100 мл у флаконах полімерних.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «МЕДЛЕВ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 49000, місто Дніпро, вулиця Шевченка, буд. 37.