CALENDULA TINTURA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE CALÉNDULA

Composición:

Principio activo: tintura de flores de caléndula ( Flores Calendulae );

1 frasco contiene tintura de flores de caléndula ( Flores Calendulae ) (1 : 10) (como agente de extracción:
etanol al 70 %) 50 ml o 100 ml.

Forma farmacéutica. Tintura.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente de color amarillo marrón con olor característico. Puede aparecer un sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que favorecen la cicatrización de heridas. Código ATC D03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las flores y cabezuelas florales de caléndula (glicósidos flavonoides y carotinoides, saponinas, sustancias tánicas, aceite esencial, ácidos orgánicos) ejercen un efecto antimicrobiano, antiinflamatorio y colagogo moderado.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Medicamento antiséptico tópico para heridas infectadas (supurativas), cortes, quemaduras de la piel y para inflamaciones de las membranas mucosas de la cavidad bucal, encías (estomatitis, gingivitis), garganta y amígdalas (faringitis, angina); por vía oral — como medicamento colagoguo en alteraciones funcionales de las vías biliares, colangitis y colecistitis (como parte de un tratamiento complejo).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El "Tintura de Caléndula" potencia la acción de otros medicamentos antiinflamatorios y colagogos (en particular, preparaciones a base de camomila y drosera).

Si es necesario utilizar simultáneamente cualquier otro medicamento, se debe consultar al médico.

Características de uso.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, se debe consultar obligatoriamente con el médico.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda su administración por vía oral durante períodos prolongados.

El «Tintura de Caléndula» es un medicamento tradicional de origen vegetal cuyo uso está indicado según lo respaldado por una experiencia prolongada en su aplicación.

Este medicamento contiene un 69 % vol de etanol (alcohol), es decir, 272 mg por dosis. Puede ser perjudicial para pacientes con alcoholismo. Debe tenerse precaución al administrarlo a pacientes con enfermedades hepáticas y a pacientes con epilepsia.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda su administración por vía oral a las mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Tras la administración oral de la tintura, se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

La tintura de «Calendula» se administra por vía oral, 15-30 minutos antes de las comidas, diluyendo en una pequeña cantidad de agua tibia hervida. Para adultos se recomienda tomar 10-20 gotas de la tintura 3-4 veces al día durante 1 mes. Para niños a partir de 12 años, la dosis es de
1 gota de tintura por cada año de vida, 3-4 veces al día.

Para el enjuague bucal, se diluye 1 cucharadita de la tintura de «Calendula» en un vaso de agua tibia hervida.

La vía de administración del medicamento para aplicaciones locales depende del tipo de afección cutánea y será determinada por el médico.

La duración del tratamiento dependerá del efecto terapéutico alcanzado y de la tolerancia al medicamento.

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el tratamiento con el medicamento o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en el prospecto.

Niños.

No utilizar en niños menores de 12 años debido a que el medicamento contiene etanol.

Sobredosificación.

No se han notificado casos de sobredosificación.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico.
El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, en algunos pacientes con hipersensibilidad individual puede desarrollarse reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón, edema angioneurótico.

Del sistema digestivo.
Al tomar por vía oral, es posible experimentar sabor amargo en la boca, sensación de ardor en la región epigástrica, dolor abdominal.

Si aparecen cualesquiera efectos adversos, debe consultarse al médico.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es muy importante. Permite realizar el monitoreo de la relación beneficio/riesgo en el uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

4 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC, en el envase original, en un lugar fuera del alcance de los niños. Durante el almacenamiento puede producirse la formación de un sedimento.

Envase.

50 ml en frascos de vidrio, 50 ml en frascos poliméricos, 100 ml en frascos de vidrio, 100 ml en frascos poliméricos.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.L. «MEADLEW».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 49000, ciudad de Dnipro, calle Shevchenko, 37.