CALENDULA TINTURA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE CALÉNDULA

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene tintura de flores de caléndula (Calendulae flores) (1 : 10)
(extractante – etanol al 70 %) – 40 ml.

Forma farmacéut9ica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillo-marrón.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos que favorecen la cicatrización.
Código ATC D03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las flores y capítulos florales de caléndula (glicósidos flavonoides y carotenoides, saponinas, sustancias tánicas, aceite esencial, ácidos orgánicos) ejercen acción antimicrobiana, antiinflamatoria y colagogua moderada.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Medicamento antiséptico de uso local en heridas infectadas (supurativas), cortes, quemaduras de la piel y en inflamaciones de las mucosas de la cavidad bucal, encías (estomatitis, gingivitis), garganta y amígdalas (faringitis, angina). Por vía oral, como colagogo en las discinesias de las vías biliares, colangitis y colecistitis (como parte del tratamiento de combinación).

Contraindicaciones.

La tintura de Calendula está contraindicada en caso de hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La tintura de Calendula potencia la acción de otros medicamentos antiinflamatorios y colagogos (en particular, los preparados a base de camomila y arnica). Al usarla simultáneamente con cualquier otro medicamento, se debe informar al médico.

Características de uso.

¡El medicamento contiene alcohol! No se recomienda el uso prolongado del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda tomar el extracto etanólico por vía interna durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con otras máquinas durante el período de uso interno del medicamento.

Vía de administración y dosis.

La tintura de caléndula se debe administrar por vía oral, 15-30 minutos antes de las comidas, diluyendo en una pequeña cantidad de agua tibia hervida. Se recomienda para adultos una dosis de 10-20 gotas de tintura, 3-4 veces al día durante un mes. Para niños a partir de 12 años: 1 gota de tintura por cada año de edad, 3-4 veces al día.

Para el enjuague bucal, se diluye 1 cucharadita de tintura de caléndula en un vaso de agua tibia hervida.

La vía de administración del medicamento para aplicaciones locales depende del tipo de lesión cutánea y será determinada por el médico.

La duración del tratamiento dependerá del efecto terapéutico alcanzado y de la tolerancia al medicamento.

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas no indicadas en el prospecto.

Niños

No utilizar en niños menores de 12 años debido al contenido de etanol.

Sobredosificación.

No se han notificado casos de sobredosificación.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico. El medicamento generalmente es bien tolerado, sin embargo, en algunos pacientes con hipersensibilidad individual puede desarrollarse reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón, edema angioneurótico.

Del sistema digestivo. Al administrarse por vía oral, es posible experimentar sensación de amargor en la boca, sensación de ardor en la región epigástrica, dolor abdominal.

Si aparece alguna reacción adversa, debe suspenderse el uso del medicamento y debe consultarse con un médico.

Período de validez.

4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

40 ml en frascos.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

P.S.E. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Solicitante.

P.S.E. «FITOFARM».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 02092, ciudad de Kiev, calle Almatínskaia, 12.