ETYLOSEPT 96

INSTRUKCJA
dotycząca stosowania leku w medycynie

Etylosept 96
(ETHYLOSEPT 96)

Skład:

substancja czynna: etanol;

nie mniej niż 95,1 % obj./obj. (92,6 % mas./mas.) i nie więcej niż 96,9 % obj./obj. (95,2 % mas./mas.) etanolu, a także wodę.

Postać leku. Roztwór do stosowania zewnętrznego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna, lotna, łatwo palna ciecz. Higroskopijna.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwbakteryjne i dezynfekujące. Kod ATC D08A X08.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Przy stosowaniu zewnętrznym wywiera działanie przeciwbakteryjne, dezynfekujące, miejscowo drażniące. Etanol koaguluje białka, jest czynny w stosunku do bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz wirusów. Wywiera działanie „dubiące” na skórę i błony śluzowe.

Farmakokinetyka.

Przy miejscowym stosowaniu nie wchłania się przez skórę.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Dezynfekcja skóry rąk.

Przeciwwskazania.

Zwiększona wrażliwość indywidualna. Nie należy stosować w ostrym stanach zapalnych skóry. Wiek dziecięcy do 14. roku życia.

Ostrożność.

W przypadku zaczerwienienia i podrażnienia skóry należy przerwać stosowanie leku i przemyć ciecz wodą.

Nie dopuszczać do dostania się preparatu do oczu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy zewnętrznym stosowaniu etanolu interakcje z innymi lekami nie są znane.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

W czasie ciąży i karmienia piersią stosowanie preparatu możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub innych maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosowanie zewnętrzne – nanosi się na skórę za pomocą waty lub chusteczek.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci do 14. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy zewnętrznym stosowaniu przypadki przedawkowania nie są znane.

Reakcje niepożądane.

Przy miejscowym stosowaniu – podrażnienie skóry lub błon śluzowych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, z dala od ognia.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

100 ml w butelkach szklanych. 1 l, 5 l w butelkach szklanych, 1 l,
5 l, 10 l, 20 l w kanistrach polimerowych (do dostawy do zakładów medycznych).

Kategoria dystrybucji.

Na receptę.

Producent.

Przedsiębiorstwo Akcyjne „Biolic”.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby producenta.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyszin, ul. Niezależności 131, Sz.

Wniosek składający.

FOP Knysz Witalij Wołodymyrowycz.

Miejsce zamieszkania wnioskodawcy.

Ukraina, 49051, obwód dniepruropietrowski, miasto Dnipro, ul. Osienna, dom 19.