ETILYOSEPT 96

INSTRUCCIÓN
para uso médico de medicamento

ETILOSEPT 96
(ETHYLOSEPT 96)

Composición:

Sustancia activa: etanol;

no menos del 95,1 % vol./vol. (92,6 % p/p) y no más del 96,9 % vol./vol. (95,2 % p/p) de etanol, así como agua.

Forma farmacéutica. Solución para uso externo.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente, incoloro, volátil, inflamable. Higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08A X08.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Al aplicarse externamente, ejerce acción antiséptica, desinfectante y local irritante. El etanol coagula las proteínas y es activo frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, así como frente a virus. Produce un efecto «astringente» sobre la piel y las membranas mucosas.

Farmacocinética.

Al aplicarse localmente, no se absorbe a través de la piel.

Características clínicas.

Indicaciones.

Desinfección de la piel de las manos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual. No debe utilizarse en procesos inflamatorios agudos de la piel. Niños menores de 14 años.

Precauciones especiales.

En caso de enrojecimiento e irritación de la piel, se debe suspender el uso del medicamento y enjuagar con agua.

Evite el contacto del producto con los ojos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Al aplicar etanol externamente, no se conocen resultados de interacciones con otros medicamentos.

Precauciones de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, el uso del producto solo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar maquinaria.

No afecta.

Vía y dosis de administración.

Por vía externa: se aplica sobre la piel mediante torundas o toallitas de algodón.

Niños.

No utilizar en niños menores de 14 años.

Sobredosis.

Al aplicarse externamente, no se conocen casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Al aplicarse localmente: irritación de la piel o de las membranas mucosas.

En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse con un médico.

Período de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, lejos del fuego.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

100 ml en frascos de vidrio. 1 l, 5 l en botellas de vidrio; 1 l, 5 l, 10 l, 20 l en bidones de polímero (para suministro a centros médicos).

Categoría de dispensación.

Con receta.

Productor.

PrAT «Biolik».

Domicilio del productor y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladijín, calle Nezalejnosti, 131, Sh.

Solicitante.

FOP Knish Vitaliy Volodymyrovych.

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 49051, región de Dnipropetrovsk, ciudad de Dnipro, calle Osinnia, 19.