BIOSCEPT

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego środka farmaceutycznego BİOSEPT (BIOSEPT)

Skład:

substancja czynna: etanol;

nie mniej niż 95,1 % obj./obj. (92,6 % mas./mas.) i nie więcej niż 96,9 % obj./obj. (95,2 % mas./mas.) etanolu, oraz woda.

Postać leku. Roztwór do stosowania zewnętrznego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta, bezbarwna, lotna, łatwo palna ciecz. Higroskopijna.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwdrobnoustrojowe i odkażające. Kod ATC D08A X08.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

W przypadku stosowania miejscowego wywiera działanie przeciwbakteryjne, dezynfekujące oraz miejscowo drażniące. Bioscept koaguluje białka, jest aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz wirusów. Wywiera na skórę i błony śluzowe działanie „garbnikowe”.

Farmakokinetyka.

W przypadku miejscowego stosowania nie jest wchłaniany przez skórę.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Dekontaminacja skóry rąk.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość indywidualna. Nie stosować w ostrym stanie zapalnym skóry. Wiek dziecięcy do 14 lat.

Środki ostrożności.

W przypadku zaczerwienienia i podrażnienia skóry należy przerwać stosowanie preparatu i przemyć skórę wodą.

Nie dopuszczać do dostania się preparatu do oczu!

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku stosowania zewnętrznego etanolu wyniki interakcji z innymi lekami są nieznane.

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży i karmienia piersią stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Zewnętrznie – nanosi się na skórę za pomocą watnych tamponów, serwetek.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 14. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy zastosowaniu zewnętrznym przypadki przedawkowania nie są znane.

Efekty uboczne.

Przy zastosowaniu miejscowym – podrażnienie skóry lub błon śluzowych.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Okres przydatności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC, z dala od ognia. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 100 ml w butelkach lub słoikach szklanych.

Po 100 ml w butelkach polimerowych.

Po 1 l, 5 l, 10 l w kanistrach polimerowych (do dostaw do zakładów medycznych).

Kategoria wydawania.

Na receptę.

Producent.

Spółka Akcyjna «Biolik».

Adres.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyszyn, ul. Niezależności 131, Sk.

Producent.

P.P. «Kilaff».

Adres.

Ukraina, 40035, obwód sumski, miasto Sumy, ul. Charkowska 6.

Wnioskodawca.

Sp. z o.o. «ZNAK JAKOŚCI LUKS».

Adres.

Ukraina, 34500, obwód rówieński, miasto Sarny, ul. Belgorodska 27.