BIOSEPT

INSTRUCCIÓN para uso médico del medicamento BÍOSEPT (BIOSEPT)

Composición:

Principio activo: etanol;

etanol no inferior al 95,1 % vol/vol (92,6 % p/p) y no superior al 96,9 % vol/vol (95,2 % p/p), así como agua.

Forma farmacéutica. Solución para aplicación externa.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente, incoloro, volátil, inflamable. Higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08A X08.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Al aplicarse por vía tópica, ejerce una acción antiséptica, desinfectante y estimulante local. El Bisept coagula las proteínas y es activo frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, así como frente a virus. Produce un efecto «astringente» sobre la piel y las membranas mucosas.

Farmacocinética.

Al aplicarse de forma local, no se absorbe a través de la piel.

Características clínicas.

Indicaciones.

Desinfección de la piel de las manos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual aumentada. No debe utilizarse en procesos inflamatorios agudos de la piel. Edad pediátrica inferior a 14 años.

Precauciones especiales.

En caso de enrojecimiento e irritación de la piel, se debe interrumpir la aplicación del producto y enjuagar con agua.

¡Evite el contacto del producto con los ojos!

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Con el uso tópico de etanol, no se conocen resultados de interacciones con otros medicamentos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, el uso del medicamento sólo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Vía tópica: aplicar sobre la piel con ayuda de torundas de algodón o compresas.

Niños.

No aplicar en niños menores de 14 años.

Sobredosificación.

En caso de aplicación tópica, no se conocen casos de sobredosificación.

Efectos adversos.

Al aplicar localmente: irritación de la piel o de las membranas mucosas.

Si aparecen cualesquiera fenómenos adversos, debe consultarse a un médico.

Plazo de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC, lejos del fuego. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

100 ml en frascos o botellas de vidrio.

100 ml en frascos de polímero.

1 l, 5 l, 10 l en bidones de polímero (para suministro a centros médicos).

Categoría de dispensación.

Mediante receta médica.

Fabricante.

PrAT «Biolik».

Dirección.

Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladizhin, calle Nezalezhnosti, 131, Sh.

Fabricante.

PP «Kilaff».

Dirección.

Ucrania, 40035, región de Sumy, ciudad de Sumy, calle Jarkovskaia, 6.

Titular del registro.

S.L. «ZNAK YAKOSTI LYUKS».

Dirección.

Ucrania, 34500, región de Rivne, ciudad de Sarny, calle Belgorodskaia, 27.