BRIDION

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

• bio, si rivolga all’anestesista
• l’anestesista

Cos’è Bridion
Cos’è
Cos’è Bridion
A questo scopo, all’anestesia generale che viene
e artificiale) durante e dopo l’
per velocizzare il recupero dei muscoli dopo un’operazione
l’organismo

→ Informi l’anestesista se è in questa situazione.
Informi l’

→ Informi l’anestesista se sta assumendo
Alcuni medicinali riducono l’effetto di Bridion
→ portante che informi l’

→ Se deve prendere la
→ Se sta usando
→ Informi l’anestesista se è in
L’anestesista l’aiuterà a decidere se
interrompere l’allattamento o astenersi dalla terapia con sugammadex, tenendo in considerazione il
beneficio dell’allattamento per il
’
Bridion le verrà somministrato dall’anestesista o sotto il controllo dell’anestesista.
L’

ll’
Poiché l’anestesista terrà sotto stretto controllo le sue condizioni, è improbabile che le venga
bio sull’ all’anestesista o
ro manifestare durante l’anestesia, sarà l’anestesista a rilevarli e

• o tossisca al termine dell’operazione

• Ritorno del rilassamento muscolare dopo l’operazione

• rallentamento del cuore fino all’arresto cardiaco

all’anestesista o al
nazionale di segnalazione riportato nell’
e sull’etichetta
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
’imballaggio
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Descrizione dell’
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in
dell’autorizzazione all’immissione in
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Česká republika
Eλλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +
Ι
Κύπρος
Τηλ: 800 00 673
’
Per la popolazione pediatrica: sugammadex è raccomandato solo per l’antagonismo di routine del
raccomanda l’uso di un’adeguata tecnica di monitoraggio neuromuscolare per controllare il recupero
L’impiego delle dosi raccomandate per l’antagonismo di routine determina
Non esistono dati per raccomandare l’uso di sugammadex per l’antagonismo immediato dopo blocco
Nell’evenienza eccezionale di un nuovo blocco neuromuscolare in sede post
somministrazione di un’ulteriore dose di sugammadex da 4
L’uso di sugammadex in
≥
mg/mL per aumentare l’accuratezza della dose nella
er l’antagonismo del
l’antagonismo del
’
monitorare il paziente nell’immediato periodo post
Dopo l’antagoni
respiratorio fino al ripristino di un’adeguata respirazione spontanea. Anche se l’antagonismo del
Nell’evenienza in cui il blocco neuromuscolare si ripresentasse dopo l’estubazione si deve fornire una
un’incidenza dello 0
’ ’uso di dosi più basse rispetto a quelle raccomandate può
l’antagonismo
dell’11 e del 22%. Questi limitati prolungamenti
(≤
per frattura dell’anca/chirurgia maggiore di sostituzione di articolazione
anticoagulanti sull’incidenza di complicazioni emorragiche peri
è stata notata un’interazione farmacodinamica (prolungamento di aPTT e PT) con gli
l’impiego di sugammadex in

• Se c’è una necessità medica di somministrare sugammadex a questi pazienti, l’anestesista deve

’emostasi e dei parametri di coagulazione.

L’
’
dell’effetto di un agente di blocco neuromuscolare depolarizzante
dall’
L’uso di s
Negli studi clinici, all’antagonismo intenzionale del blocco neuromuscolare nel corso di anestesia, si
osservati segni di un’anestesia leggera (movimenti, tosse, smorfie e suzione del
Se il blocco neuromuscolare è annullato, mentre permane l’anestesia, si devono somministrare
l’a
monitorati per i cambiamenti emodinamici durante e dopo l’a
agenti anticolinergici come l’atropina.
coagulopatia, vedere le informazioni relative all’effetto sulla emostasi.
Utilizzo per l’antagonismo del blocco indotto da miorilassanti diversi da rocuronio e vecuronio:
sono disponibili dati sull’efficacia e sulla sicurezza. Sono disponibili dati limitati sull’antagonismo del
avanzata (per il tempo al recupero nell’anziano vedere
I medici devono essere preparati all’eventualità di reazioni di ipersensibilità al farmaco (incluse
’
’
’
si basano sull’affinità
preso in considerazione l’effetto farmacodinamico degli agenti di blocco neuromuscolare e
l’interazione farmacocineti
Per i contraccettivi ormonali non è stato possibile escludere un’interazione da sequestro di rilievo
o compromettere l’efficacia di sugammadex (i
Per quanto concerne toremifene, che ha un’affinità di legame per sugammadex relativamente alta e
hanno ricevuto toremifene lo stesso giorno dell’intervento.
L’impiego di acido fusidico nella fase pre
compromettere l’efficacia di altri medicinali (i
ll’efficacia di alcuni medicinali
medico deve prendere in considerazione l’opportunità di somministrare nuovamente il medicinale, di
È stato stimato che l’interazione tra 4
riduzione dell’esposizione al progestinico (34% dell’AUC) analoga alla riduzione che si osserva
ore, un’evenienza che
riduzione dell’efficacia.
l’effetto sia meno marcato.
Interazioni dovute all’effetto protratto di rocuronio o vecuronio:
il foglio illustrativo di rocuronio o vecuronio per conoscere l’elenco dei medicinali spec
L’assorbimento orale delle ciclodestrine in generale è
Si deve decidere se interrompere l’allattamento o interrompere la te
sugammadex, tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio
Gli effetti di sugammadex sulla fertilità nell’uomo non sono stati
(≥
[Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/10), non comune (≥
(≥

, reazione di risveglio durante l’intervento chirurgico,
tosse durante la procedura anestetica o durante l’intervento chirurgico, o respirazione spontanea del
“anestesia leggera”.
Nell’e
osservata un’incidenza dello 0
’
Uno studio randomizzato, in doppio cieco ha esaminato l’incidenza di r
missione in cieco. L’incidenza di ipersensibilità
mg/kg. C’è stato
(incidenza dello 0,7%). Non c’è stata alcuna evidenza di un aumento della frequenza o della
dell’ipersensibilità con dosi ripetut
i (≥
(≥
condotto nell’uomo, sugammadex è stato somministrato in dosi fino a 96
condizioni di conservazione prima dell’ sono responsabilità dell’utilizzatore; normalmente non
Tenere il flaconcino nell’