BRIDION

Folleto informativo: información para el usuario

• bio, informe al anestesista
• al anestesista

¿Qué es Bridion?
¿Qué es
¿Qué es Bridion?
A este fin, durante la anestesia general que se
y artificial) durante y después del
para acelerar la recuperación de los músculos tras una intervención quirúrgica
el organismo

→ Informe al anestesista si se encuentra en esta situación.
Informe al

→ Informe al anestesista si está tomando
Algunos medicamentos reducen el efecto de Bridion
→ es fundamental que informe al

→ Si debe tomar la
→ Si está utilizando
→ Informe al anestesista si se encuentra en
El anestesista le ayudará a decidir si debe
interrumpir la lactancia o abstenerse del tratamiento con sugammadex, teniendo en cuenta el
beneficio de la lactancia para el
’
A usted le administrará Bridion el anestesista o bajo supervisión del anestesista.
El

El
Dado que el anestesista mantendrá bajo estricto control su estado, es improbable que le
bio sobre la al anestesista o
ro que pueda manifestarse durante la anestesia, será el anestesista quien lo detecte y

• o tosa al final de la operación

• Retorno del relajamiento muscular tras la operación

• ralentización del corazón hasta la parada cardíaca

al anestesista o al
nacional de notificación indicado en el
y en la etiqueta
“Cad.”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
’embalaje
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Descripción de la
Titular de la autorización de comercialización
de la autorización de comercialización
България
Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Tel.: +359 2 819 3737
Česká republika
Eλλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Tel: +
Ι
Κύπρος
Tel: 800 00 673
’
Para la población pediátrica: sugammadex está indicado únicamente para el antagonismo de rutina del
se recomienda el uso de una técnica adecuada de monitorización neuromuscular para controlar la recuperación
La administración de las dosis recomendadas para el antagonismo de rutina determina
No existen datos que permitan recomendar el uso de sugammadex para el antagonismo inmediato tras un bloqueo
En el caso excepcional de reaparición de un nuevo bloqueo neuromuscular en la unidad de recuperación post
administración de una dosis adicional de sugammadex de 4
El uso de sugammadex en
≥
mg/mL para aumentar la precisión de la dosis en la
er el antagonismo del
el antagonismo del
’
monitorizar al paciente en el período postoperatorio inmediato
Tras el antagoni
respiratorio hasta la recuperación de una respiración espontánea adecuada. Aunque el antagonismo del
En caso de reaparición del bloqueo neuromuscular tras la extubación, se deberá proporcionar una
una incidencia del 0
’ ’uso de dosis más bajas que las recomendadas puede
el antagonismo
del 11 y del 22%. Estas prolongaciones limitadas
(≤
por fractura de cadera/cirugía mayor de sustitución articular
anticoagulantes sobre la incidencia de complicaciones hemorrágicas peri
se ha observado una interacción farmacodinámica (prolongación del TCA y del TP) con los
el uso de sugammadex en

• Si existe una necesidad médica de administrar sugammadex a estos pacientes, el anestesista deberá

’hemostasia y los parámetros de coagulación.

La
de l’effetto di un agente di blocco neuromuscolare depolarizzante
dalla
L’uso di s
En los estudios clínicos, en relación con el antagonismo intencional del bloqueo neuromuscular durante la anestesia, se
observaron signos de una anestesia ligera (movimientos, tos, gestos faciales y succión del
Si el bloqueo neuromuscular se anula mientras persiste la anestesia, se deben administrar
la
monitorizados para detectar cambios hemodinámicos durante y después de la
agentes anticolinérgicos como la atropina.
coagulopatía, véanse las informaciones relativas al efecto sobre la hemostasia.
Uso para el antagonismo del bloqueo inducido por relajantes musculares distintos de rocuronio y vecuronio:
no hay datos disponibles sobre la eficacia y la seguridad. Hay datos limitados sobre el antagonismo del
avanzada (para el tiempo hasta la recuperación en el anciano, véase
Los médicos deben estar preparados para la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad al fármaco (incluidas
la
la
la
se basan en la afinidad
tomado en consideración el efecto farmacodinámico de los agentes de bloqueo neuromuscular y
la interacción farmacocinética
Para los anticonceptivos hormonales no se ha podido excluir una interacción por secuestro de relevancia
o comprometer la eficacia de sugammadex (i
En cuanto a toremifeno, que tiene una afinidad de unión a sugammadex relativamente alta y
han recibido toremifeno el mismo día de la intervención.
La administración de ácido fusídico en la fase pre
puede comprometer la eficacia de otros medicamentos (i
la eficacia de algunos medicamentos
el médico debe considerar la conveniencia de volver a administrar el medicamento, de
Se ha estimado que la interacción entre 4
reducción de la exposición al progestágeno (34% del AUC), similar a la reducción que se observa
horas, un evento que
reducción de la eficacia.
el efecto sea menos marcado.
Interacciones debidas al efecto prolongado de rocuronio o vecuronio:
la ficha técnica de rocuronio o vecuronio para conocer la lista de medicamentos específicos
La absorción oral de las ciclodextrinas en general es
Se deberá decidir si se interrumpe la lactancia o se interrumpe el tratamiento con
sugammadex, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio
Los efectos de sugammadex sobre la fertilidad en el hombre no han sido
(≥
[Muy común (≥ 1/10), común (≥ 1/10), poco frecuente (≥
(≥

, reacción de despertar durante la intervención quirúrgica,
tos durante el procedimiento anestésico o durante la intervención quirúrgica, o respiración espontánea del
“anestesia ligera”.
En el e
se observó una incidencia del 0
’
Un estudio aleatorizado, doble ciego, examinó la incidencia de r
emisión en ciego. La incidencia de hipersensibilidad
mg/kg. Hubo
(incidencia del 0,7%). No hubo evidencia de un aumento de la frecuencia o de la
de la hipersensibilidad con dosis repetid
i (≥
(≥
realizado en el ser humano, se administró sugammadex en dosis de hasta 96
condiciones de conservación antes de la apertura son responsabilidad del usuario; normalmente no
Mantener el frasco en el