ЦЕЛИСТА® ДУО

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦЕЛИСТА® ДУО (CELISTA DUO)

Состав:

Действующие вещества: dequalinium chloride, cinchocaine hydrochloride;

1 таблетка содержит: деквалиния хлорида 0,25 мг, цинхокаина гидрохлорида (дибукаина гидрохлорида) 0,03 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ароматизатор мятный, масло мяты перечной.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с риской с одной стороны и фаской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Как бактерицидное и фунгистатическое средство хлорид деквалиния действует на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла.

Накопление в организме дибукаина гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.

Микроорганизмы, устойчивые к действию хлорида деквалиния, неизвестны.

Не вызывает образования кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный компонент всасывается в очень незначительном количестве.

Клинические характеристики.

Показания.

Для местного лечения острых воспалительных заболеваний полости рта и горла: гингивита, язвенного и афтозного стоматита, тонзиллита, ларингита и фарингита.

Лекарственное средство Целиста® Дуо также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.

Лекарственное средство Целиста® Дуо можно применять:

- при смешанной инфекции полости рта и горла (по рекомендации врача);

- в качестве вспомогательного препарата при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута–Венсана;

- при кандидозе полости рта и глотки.

Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, хинхокаину гидрохлориду (дибукайну гидрохлориду), другим четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалконию хлориду) или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антимикробная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными ПАВ, которые могут входить в состав зубных паст.

Применение лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Особенности применения.

Поскольку лекарственное средство не содержит сахара, оно подходит для применения у пациентов с сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы.

Применять с осторожностью у пациентов с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.

Применение в период беременности или лактации.

Беременность. Контролируемые исследования не проводились. Применение лекарственного средства в период беременности возможно после консультации с врачом, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации. Клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко не проводились, поэтому применение лекарственного средства в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако вероятность такого влияния крайне мала.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет

Назначать по 1 таблетке каждые 2 часа; после уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Детям в возрасте от 4 лет

Назначать по 1 таблетке каждые 3 часа; после уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза составляет 10–12 таблеток в острой фазе и 6 таблеток после исчезновения симптомов воспаления.

Таблетки следует медленно рассасывать, не разжёвывая. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней применения препарата симптомы не исчезли или ухудшились.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не назначать детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка.

Как правило, лекарственное средство хорошо переносится. При передозировке возможны тошнота, рвота, в редких случаях — язвы и некроз пищевода.

Лечение передозировки симптоматическое; при необходимости можно применять обволакивающие средства.

Не следует вызывать рвоту и промывать желудок.

Побочные реакции.

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. При возникновении любых необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 4 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.