CELISTA® DUO

INSTRUKCJA dot. stosowania leku CELISTA® DUO (CELISTA DUO)

Skład:

substancje czynne: dequalinium chloridum, cinchocaini hydrochloridum;

1 tabletka zawiera: dequalinium chloridum 0,25 mg, cinchocaini hydrochloridum (dibucaini hydrochloridum) 0,03 mg;

substancje pomocnicze: sorbitolum (E 420), talcum, silicium dioxidum colloidale anhydricum, magnesium stearicum, aromat miętowy, oleum menthae piperitae.

Postać farmaceutyczna. Tabletki do ssania.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki białe lub prawie białe, o kształcie okrągłym, z kreseczką z jednej strony i fasetą z obu stron.

Grupa farmakoterapeutyczna. Preparaty stosowane w chorobach gardła. Kod ATX R02A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Chlorek dequalinium jako środek bakteriobójczy i grzybobójczy działa na mikroorganizmy powodujące mieszane infekcje jamy ustnej i gardła. Zakres działania tego miejscowego środka chemo-terapeutycznego jest szeroki i obejmuje większość bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, a także grzyby, dżdżownice i mikroorganizmy chorobotwórcze, które powodują mieszane infekcje jamy ustnej i gardła.

Akumulacja w organizmie dibukainy hydrochloropru powoduje złagodzenie objawów bólowych towarzyszących infekcjom jamy ustnej i gardła.

Mikroorganizmy oporne na działanie chlorku dequalinium nie są znane.

Nie powoduje powstawania próchnicy.

Farmakokinetyka.

Główny składnik czynny wchłania się w bardzo niewielkim stopniu.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do miejscowego leczenia ostrych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła: zapalenia dziąseł, owrzodzenia i stomatytu aftowego, zapalenia migdałków, zapalenia krtani i zapalenia gardła.

Środek farmaceutyczny Celista® Duo zaleca się również stosować w przypadku nieprzyjemnego zapachu z ust.

Środek farmaceutyczny Celista® Duo można stosować:

\– w przypadkach mieszanej infekcji jamy ustnej i gardła (według zaleceń lekarza);

\– jako lek wspomagający w leczeniu zapalenia gardła kataralnego, zapalenia gardła z tworzeniem się wydzielin w fałdach migdałkowych oraz zapalenia gardła Plauta–Vincenta;

\– w przypadku kandydozy jamy ustnej i gardła.

Zaleca się stosowanie w okresie pooperacyjnym po tonsylektomii i po usunięciu zębów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na chlorek dequalinium, chlorek chinokainy (chlorek dibukainy), inne związki amonowe czwartorzędowe (np. chlorek benzalkoniu) lub którykolwiek z substancji pomocniczych środka farmaceutycznego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Działanie przeciwbakteryjne dequalinium ulega osłabieniu przy jednoczesnym stosowaniu z tensydami anionowymi, które mogą występować w składzie past do zębów.

Nie należy łączyć stosowania środka farmaceutycznego z przyjmowaniem inhibitorów cholinesterazy.

Szczególne środki ostrożności.

Ponieważ lek nie zawiera cukru, nadaje się do stosowania u chorych na cukrzycę.

Lek zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadkimi chorobami dziedzicznymi, takimi jak zespół nietolerancji fruktozy.

Stosować z ostrożnością u pacjentów z niskim poziomem cholinesterazy w osoczu krwi.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań. Lek można stosować w okresie ciąży po konsultacji z lekarzem, jeżeli oczekiwany efekt terapeutyczny przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki, w związku z tym leku nie zaleca się stosować w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia samochodu i pracę z innymi mechanizmami. Jednakże prawdopodobieństwo takiego wpływu jest bardzo niewielkie.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia

Stosować po 1 tabletce co 2 godziny, po ustąpieniu objawów stanu zapalnego – po 1 tabletce co 4 godziny.

Dzieciom od 4. roku życia

Stosować po 1 tabletce co 3 godziny, po ustąpieniu objawów stanu zapalnego – po 1 tabletce co 4 godziny.

Maksymalna dawka dobową wynosi 10–12 tabletek w okresie fazy ostrej i 6 tabletek po ustąpieniu objawów zapalnych.

Tabletki należy powoli rozpuszczać w ustach, nie żując. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli po 5 dniach stosowania leku objawy nie ustąpią lub pogorszą się.

Dzieci.

Nie stosować tego leku w danej postaci lekowej dzieciom poniżej 4. roku życia.

Przedawkowanie.

Ogólnie lek jest dobrze tolerowany. W przypadku przedawkowania możliwe są nudności, wymioty, w rzadkich przypadkach – owrzodzenia i nekroza przełyku.

Leczenie przedawkowania jest objawowe, w razie potrzeby można zastosować środki osłonowe.

Nie należy wywoływać wymiotów ani przepłukiwać żołądka.

Działania niepożądane.

Czasami mogą występować reakcje nadwrażliwościowe po zastosowaniu leku, takie jak wysypka, świąd, uczucie pieczenia, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła. W rzadkich przypadkach, a mianowicie przy nadużyciu, możliwe jest wystąpienie owrzodzenia i martwicy. W razie wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem w celu dalszego leczenia.

Wykazywanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Wykazywanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji leku jest ważnym postępowaniem. Pozwala to na dalsze monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka danego leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blistrze; po 1 lub po 4 blisterów w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Farmaceutyczna firma „Darnica”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia jego działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Boryspilska 13.