ТРАХИСАН

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРАХИСАН (TRACHISAN®)

Состав:

Активные вещества: тиротрицин, гидрохлорид лидокаина моногидрат, диглюконат хлоргексидина;

1 таблетка содержит тиротрицина 0,5 мг, гидрохлорида лидокаина моногидрата 1 мг, диглюконата хлоргексидина 1 мг;

Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), стеарат магния, масло мяты перечной;

1 таблетка содержит 0,69 г сорбита (вещество, заменяющее сахар), что соответствует 0,057 хлебной единицы.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: белые круглые плоские таблетки со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат содержит комбинацию веществ, обладающих противомикробными свойствами и оказывающих местноанестезирующее действие.

Тиротрицин — это смесь различных циклических и линейных (алифатических) полипептидов, проявляющих антибактериальное действие за счёт сходства тиротрицина со структурой эндотоксинов спорообразующих Bacillus brevis. Смесь содержит 70–80 % тироцидина — щелочного циклического декапептида и 20–30 % грамицидина — нейтрального линейного пентадекапептида.

Тироцидин вызывает выделение из бактериальных клеток веществ, содержащих азот и фосфор, разрушая осмотический барьер мембраны бактериальной клетки, подобно катионным детергентам. Тироцидин оказывает бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся в фазе роста и деления.

Грамицидин образует катион-проводящие каналы в клеточной мембране бактерии, что приводит к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолизу. Компонент грамицидина способствует дальнейшему нарушению процессов тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования.

Спектр действия тиротрицина распространяется на грамположительные кокки, бактерии и некоторые виды грибов, например Candida albicans.

В отличие от антибиотиков, при применении тиротрицина не наблюдается перекрёстной резистентности микроорганизмов. Это свойство обусловлено особым механизмом действия тиротрицина.

Хлоргексидин и его соли обладают широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм действия хлоргексидина основан на его сродстве к клеточной оболочке микроорганизмов, свойства которой изменяются в результате контакта с активным веществом.

Липофильные группы хлоргексидина вызывают дезагрегацию липопротеиновой мембраны клеточной оболочки, нарушают осмотическое равновесие в клетках, что приводит к разрушению цитоплазматической мембраны возбудителя.

Влияние на некоторые грамотрицательные бактерии (Pseudomonas, Proteus), дрожжи, дерматофиты и микобактерии незначительно. Хлоргексидин неэффективен в отношении спор грибов, гнилостных грибов и вирусов.

Лидокаина гидрохлорид моногидрат является местным анестетиком амидного типа. Препарат вызывает блокаду натриевых каналов нервного волокна, при этом блокируется передача возбуждения по волокнам чувствительных нервов.

При длительном применении (более нескольких месяцев) эффективность препарата снижается, что, возможно, обусловлено изменениями бактериального спектра микрофлоры полости рта и поверхности зубов.

Клинические характеристики.

Показания.

Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки — такие как стоматиты, гингивиты, пародонтиты, глосситы, тонзиллиты, фарингиты и другие состояния, сопровождающиеся нарушением глотания. Для профилактики инфекций до и после хирургического вмешательства в области полости рта и глотки (удаление зуба, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Эрозивные и десквамативные изменения слизистой оболочки полости рта, свежие обширные раны в полости рта и глотке, непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не выявлено.

Особенности применения.

Трахисан не содержит в своем составе сахара и поэтому не способствует возникновению кариеса зубов. Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом, с перерасчётом сахарозаменяющего вещества сорбита на хлебные единицы (0,69 г сорбита соответствуют 0,057 хлебной единицы).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Сведений о негативном влиянии препарата в период беременности или грудного вскармливания не поступало. Однако специальные исследования у данной категории пациентов не проводились. Поэтому перед применением препарата врач должен взвесить соотношение риск/польза для этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Принимать по 1 таблетке, рассасывая во рту, каждые 2 часа. Суточная доза для взрослых и детей от 12 лет – 8 таблеток, для детей в возрасте от 4 до 12 лет – 6 таблеток.

Как правило, симптомы заболевания исчезают через несколько дней, однако для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжить терапию еще на 2–3 суток. Если после 5 суток применения препарата улучшения состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу для дальнейшего лечения.

Непрерывное применение таблеток для рассасывания Трахисан без назначения врача не должно превышать 2 недель.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 4 лет, поскольку таблетку необходимо рассасывать.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. При случайном применении избыточного количества таблеток рекомендуется промывание желудка.

Лечение – симптоматическое.

Побочные реакции.

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая: местные раздражения, отек глотки, отек лица, зуд, крапивницу, кожные высыпания или одышку.

Возможны кратковременные изменения вкуса, временное онемение языка, которые исчезают самостоятельно после прекращения приема препарата. При длительном применении в отдельных случаях возможно незначительное окрашивание в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, от которого можно избавиться с помощью гигиены полости рта.

Срок годности. 5 лет.

Не применять после указанной на упаковке даты окончания срока годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.

Производитель, ответственный за ввоз, контроль и выпуск серии.

ТОВ «ПИК-ФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Герцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.

Адрес производителя, ответственного за ввоз, контроль и выпуск серии.

02121, г. Киев, ул. Коллекторная, дом 17 А, Украина.