ДЕКВАДОЛ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ДЕКВАДОЛ (DEKVADOL)

Состав:

действующие вещества:

1 таблетка содержит деквалиния хлорида 0,25 мг, цинхокаина гидрохлорида (дибукаина гидрохлорида) 0,03 мг;

вспомогательные вещества:

таблетки со вкусом мяты: сорбит (Е 420), тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, масло мяты, ароматизатор пищевой порошкообразный (мята);

таблетки со вкусом лимона: сорбит (Е 420), тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, ароматизатор пищевой «Лимонный» (жидкий);

таблетки со вкусом малины: сорбит (Е 420), тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, ароматизатор пищевой «Клубника» (жидкий), ароматизатор пищевой порошкообразный (малина);

таблетки со вкусом кокоса: сорбит (Е 420), тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, ароматизатор пищевой «Кокос» (жидкий).

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства:

таблетки со вкусом мяты: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом мяты;

таблетки со вкусом лимона: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом лимона;

таблетки со вкусом малины: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом малины;

таблетки со вкусом кокоса: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом кокоса.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Как бактерицидное и фунгистатическое средство хлорид деквалиния действует на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Накопление в организме дибукайна гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.

Микроорганизмы, устойчивые к действию хлорида деквалиния, неизвестны.

Не вызывает образования кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный ингредиент всасывается в очень незначительном количестве.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и горла: гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Деквадол также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.

Деквадол можно применять при смешанной инфекции полости рта и горла (по рекомендации врача); как вспомогательное лекарственное средство при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута–Венсана; при кандидозе полости рта и глотки.

Рекомендуется для применения в послеоперационный период после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав лекарственного средства. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения (например, хлорид бензалкония).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противобактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными ПАВ, например, зубной пастой. Применение лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Особенности применения.

Поскольку лекарственное средство не содержит сахара, его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы.

Применять с осторожностью у пациентов с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.

Применение в период беременности или лактации.

Беременность. Контролируемые исследования не проводились. Применение лекарственного средства в период беременности возможно после консультации с врачом, если терапевтический эффект превышает возможный риск для плода.

Период лактации. Клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко не проводились. Применение лекарственного средства в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако вероятность того, что лекарственное средство может влиять на скорость реакции, крайне мала.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет

Применять по 1 таблетке каждые 2 часа; после уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Детям от 4 лет

Применять по 1 таблетке каждые 3 часа; после уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза составляет 10–12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после исчезновения воспалительных симптомов.

Таблетки следует рассасывать медленно, не разжёвывая. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения симптомы не исчезли или усилились.

Дети.

Лекарственное средство в данной лекарственной форме не назначают детям до 4 лет.

Передозировка.

В целом лекарственное средство хорошо переносится. При передозировке возможны тошнота, рвота, в редких случаях — язвы и некроз пищевода.

Лечение передозировки симптоматическое, при необходимости можно применять обволакивающие средства.

Не следует вызывать рвоту и промывать желудок.

Побочные реакции.

Иногда могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности после применения лекарственного средства, например, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. При появлении любых необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачом по поводу дальнейшей терапии.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 6 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

По 12 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 12 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыльевская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua