РАСТВОР РИНГЕРА ЛАКТАТ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РИНГЕРА ЛАКТАТ РАСТВОР (RINGER’S LACTATE SOLUTION)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорид дигидрат;

100 мл раствора содержат: натрия хлорида — 0,602 г; калия хлорида — 0,0373 г; натрия лактата — 0,3138 г; кальция хлорида дигидрата — 0,0294 г;

ионный состав на 1000 мл лекарственного средства: Na+ — 131 ммоль, К+ — 5 ммоль, Са++ — 2 ммоль,
Cl− — 112 ммоль, лактат — 28 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность — 278 мОсмоль/л; рН 5,5–7,5.

Фармакотерапевтическая группа. Плазмозаменители и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Раствор Рингера лактат» — солевой раствор с сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор также оказывает детоксикационное действие за счет снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Фармакокинетика

При внутривенном введении лекарственного средства на короткое время повышается осмолярность крови. «Раствор Рингера лактат» приблизительно через полчаса проникает в ткани. Компоненты лекарственного средства выводятся с мочой.

Клинические характеристики

Показания

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при изотонической и гипотонической дегидратации вследствие потери жидкости при рвоте, диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к хирургическому вмешательству и в послеоперационный период. Метаболический ацидоз.

Противопоказания

Гиперволемия, гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактоацидоз; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелые нарушения функции сердца и/или почек, печеночная недостаточность (вследствие снижения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, тромбофлебит; состояния с повышенной свертываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца.

Олигурия, анурия; острая почечная недостаточность; отек мозга; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства «Рингера лактат раствор» и сердечных гликозидов усиливается токсическое действие последних за счет присутствия в растворе ионов Са++.

Лекарственное средство несовместимо с цефамандолом, амфотерицином, этиловым спиртом, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.

Не рекомендуется применять «Рингера лактат раствор» в качестве средства для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных лекарственных средств.

Возможное увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных средств, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием в составе лекарственного средства лактата, который повышает рН, с осторожностью следует применять «Рингера лактат раствор» одновременно с лекарственными средствами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как сульфат декстроамфетамина, гидрохлорид фенфлурамина) — повышаться.

Особенности применения

При проведении инфузионной терапии лекарственным средством «Рингера лактат раствор» необходимо оценивать клиническое состояние пациента на основании мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО₂, уровня лактата (при проведении массивных инфузий).

Из-за содержания ионов натрия «Рингера лактат раствор» следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, у пациентов с гипоксией и печеночной недостаточностью.

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюционного эффекта обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, приводящей к застойным явлениям с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

При появлении любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести соответствующее лечение.

Поскольку лекарственное средство содержит натрия лактат, его следует применять с особой осторожностью у пациентов, склонных к гипернатриемии (например, у пациентов с недостаточностью коры надпочечников, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), а также у пациентов с заболеваниями сердца; из-за содержания ионов натрия раствор следует применять с осторожностью у пациентов с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также у пациент游戏副本

Способ применения и дозы

Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/мин). Срок лечения зависит от состояния больного.

Дети. В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических исследований.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, проявлениям алкалоза, сердечно-лёгочной декомпенсации. В таком случае введение лекарственного средства следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Избыточное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: изменение настроения, утомляемость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подёргивания и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.

Побочные реакции

Нарушения электролитного баланса: изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови; метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма: гиперволемия; аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локальная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек).

Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии, тромбофлебиты.

Психические расстройства: паническая атака.

Быстрое введение препарата может вызвать острое нарушение кровообращения и отек легких.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Сообщение о подозреваемых нежелательных побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не подвергать замораживанию.

Несовместимость. Лекарственное средство нельзя смешивать с содержащими фосфаты и карбонаты растворами.

Упаковка. По 200 мл или по 400 мл в стеклянных бутылках (флаконах).

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.