ДОРМИПЛАНТ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДОРМИПЛАНТ DORMIPLANT®

Состав:

действующие вещества: сухой экстракт корня валерианы; сухой экстракт листьев мелиссы;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 160 мг сухого экстракта корня валерианы (Valeriana officinalis) (3−6:1) [экстрагент: этанол 62 % (об./об.)]; 80 мг сухого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis) (4−6:1) [экстрагент: этанол 30 % (об./об.)];

вспомогательные вещества: сахароза, кросповидон, масло рицинолевое гидрогенизированное, диоксид кремния коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, гипромеллоза, кислота стеариновая, диоксид титана (Е 171), индигокармин (Е 132), тальк, сахарин натрия, ванилин, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки синего цвета, покрытые пленочной оболочкой, одинаковые по размеру, цвету и форме.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства.

Код АТС N05CM.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Экстракты валерианы и мелиссы, входящие в состав лекарственного средства, оказывают успокаивающее действие, а также способствуют улучшению засыпания и течения сна.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Состояния тревожности; нарушения сна вследствие нервного напряжения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных веществ. Депрессия. Угнетение деятельности центральной нервной системы, гипотензивные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

У некоторых пациентов может усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитических, спазмолитических и анальгезирующих средств. Такое комбинирование требует медицинской диагностики и наблюдения.

Клиническое взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися с участием CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдалось.

Эффект препаратов с корнем валерианы может усиливаться при одновременном приеме большого количества алкоголя.

Особенности применения.

Во время применения лекарственного средства необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, у которых была тяжелая дисфункция печени или в анамнезе тяжелое заболевание печени, следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Если у вас выявлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Касторовое масло, гидрогенизированное, может вызвать расстройство желудка и диарею.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Поскольку отсутствуют результаты экспериментальных исследований по применению корня валерианы и листьев мелиссы в период беременности или грудного вскармливания, Дормиплант не применяют у женщин в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поэтому его не следует принимать за 2 часа до управления автомобилем или другими механизмами.

Поскольку у некоторых пациентов препараты валерианы могут вызывать сонливость, угнетенное состояние, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При нарушениях сна взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 2 таблетки за полчаса – 1 час до сна.

При состояниях тревожности взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 2 таблетки до 3 раз в день.

Дормиплант принимать, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность применения определяет врач в зависимости от терапевтического эффекта.

Если, несмотря на соблюдение назначенной дозировки, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Дети.

Лекарственное средство назначать детям в возрасте от 12 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные.

Передозировка.

При передозировке возможно усиление побочных реакций. Ниже приведены симптомы, которые обычно наблюдаются при передозировке препаратов валерианы: вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, спастическая боль в животе. Также при передозировке могут наблюдаться депрессия, вялость, угнетение эмоциональных реакций, головокружение, сонливость, снижение работоспособности, головная боль, брадикардия, аритмия, гипотензивное состояние, вегетососудистая дистония гипотонического типа.

Лечение: в случае передозировки следует прекратить применение препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая покраснение кожи, сыпь, зуд, отек кожи. Подавление эмоциональных реакций, а также возникновение абдоминальных спазмов, тошноты, головной боли, гипотензивного состояния, брадикардии, аритмии, слабости, сонливости, снижения работоспособности, депрессии, головокружения.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности:

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.