Торенс 25.000 МЕ капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Торенс 25 000 МЕ капсулы твёрдые

Колекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Торенс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Торенса
3. Как принимать Торенс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Торенса

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Торенс и для чего он применяется

Торенс содержит действующее вещество коллекальциферол (витамин D3). Витамин D3 содержится в некоторых продуктах питания и образуется в организме при воздействии на кожу солнечного света. Витамин D способствует всасыванию кальция в почках и кишечнике, что способствует формированию костной ткани. Дефицит витамина D является основной причиной рахита (недостаточной минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых).

Капсулы твёрдые Торенс применяются для профилактики и лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Торенс

Не принимайте Торенс:

• если у Вас аллергия на витамин D3 или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у Вас есть камни в почках (почечные конкременты) или тяжёлая почечная недостаточность;
• если у Вас повышенный уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Торенс, если:

• Вы принимаете некоторые лекарственные средства, применяемые при сердечных заболеваниях (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• у Вас саркоидоз (аутоиммунное заболевание, которое может вызывать повышение уровня витамина D в организме);
• Вы принимаете диуретики (например, бензотиадиазины);
• Вы находитесь в состоянии обездвиженности;
• у Вас псевдогипопаратиреоз;
• Вы принимаете лекарственные средства, содержащие витамин D, или употребляете обогащённые витамином D продукты или молоко;
• Вы, вероятно, будете подвергаться длительному воздействию солнечного света во время приёма Торенс;
• Вы принимаете другие добавки, содержащие кальций. Вашему врачу следует контролировать уровень кальция в крови, чтобы убедиться, что он не становится слишком высоким во время лечения Торенс;
• у Вас заболевание или повреждение почек и если у Вас есть склонность к образованию камней в почках. Возможно, Вашему врачу потребуется контролировать уровень кальция в крови и моче;
• врач должен контролировать уровень кальция в крови с помощью лабораторных анализов, если суточное потребление витамина D3 превышает 1 000 МЕ в течение длительного времени.

Дети и подростки

Применение не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Торенс

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это особенно важно, если Вы принимаете:

• лекарственные средства, применяемые при лечении заболеваний сердца или почек, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики (например, бендрофлуметиазид). При одновременном применении этих препаратов с витамином D3 возможно значительное повышение уровня кальция в крови и моче;
• лекарственные средства, содержащие витамин D, или продукты, богатые витамином D, например, некоторые виды молока, обогащённого витамином D;
• актиномицин (препарат, применяемый при лечении некоторых видов рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол — препараты, применяемые при лечении заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут нарушать метаболизм витамина D3 в организме;
• лекарственные средства для лечения туберкулёза, например, рифампицин, изониазид;
• следующие препараты, поскольку они могут влиять на действие или всасывание витамина D3:
  • противосудорожные препараты (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут снижать эффект витамина D3;
  • препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, колестирамин или колестипол);
  • некоторые препараты, применяемые для снижения веса за счёт уменьшения всасывания жиров в организме (например, орлистат);
  • некоторые слабительные (например, жидкий парафин).

Приём Торенс вместе с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте Торенс предпочтительно во время еды, чтобы улучшить всасывание витамина D3.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Такая высокая концентрация не рекомендуется для применения у женщин во время беременности и/или лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Информация о возможном влиянии этого лекарственного средства на способность к вождению транспорта и управлению механизмами ограничена. Однако ожидается, что Ваша способность к вождению и управлению механизмами не будет нарушена.

3. Как принимать Торенс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Капсулу следует проглатывать целиком (например, запивая водой).

Препарат Торенс следует принимать предпочтительно вместе с едой.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза — одна капсула 25.000 МЕ один раз в неделю в течение первого месяца. После первого месяца возможно рассмотрение вопроса о снижении дозы.

После этого начального лечения может быть назначена поддерживающая терапия в соответствии с указаниями вашего врача.

Ваш врач подберёт для вас соответствующую дозу.

Детская популяция

Препарат Торенс не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Беременность и лактация

Препарат Торенс не рекомендуется.

Если вы приняли больше Торенса, чем следует

Если вы приняли больше препарата, чем было предписано, прекратите его приём и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если нет возможности связаться с врачом, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и возьмите с собой упаковку препарата.

Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Наиболее частыми симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, сильная жажда, повышенное выделение мочи в течение примерно 24 часов, запор, обезвоживание, а также повышенный уровень кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявляемые при лабораторных анализах.

Если вы забыли принять Торенс

Если вы забыли принять дозу препарата Торенс, примите пропущенную дозу как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты, связанные с применением Торенс, могут включать:

Нечасто (поражает до 1 из 100 человек):

• Повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия)
• Повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия)

Редко (поражает до 1 из 1000 человек):

• Кожная сыпь (высыпания или кожная эрупция)
• Зуд (покалывание)
• Крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Торенс

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не охлаждать и не замораживать.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Торенс

• Действующее вещество — колекальциферол (витамин D3).

Одна капсула содержит: 0,625 мг колекальциферола (витамин D3), что эквивалентно 25.000 МЕ.

• Прочие вспомогательные вещества:

• Рафинированное оливковое масло,

• Желатин,

• Диоксид титана (Е-171),

• Оксид железа жёлтый (Е-172),

• Оксид железа чёрный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Торенс 25.000 МЕ — твёрдая капсула с прозрачным корпусом и белой крышечкой, с зелёной полосой. Размер капсулы — 15,9 мм × 5,8 мм. Содержит масляный раствор и выпускается в блистерах из алюминия, ПВХ/ПВДК, упакованных в картонные коробки.

Каждая коробка может содержать 3, 4, 8, 12 или 40 капсул.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Abiogen Pharma S.p.A.
Via Antonio Meucci 36
Loc Ospedaletto
Пиза (PI), 56121
Италия

Наименования препарата, утверждённые в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания: THORENS 25.000 UI капсулы твёрдые
Великобритания: THORENS 25.000 IU hard capsules
Ирландия: THORENS 25.000 IU hard capsules
Бельгия: THORENS 25.000 IU hard capsules
Германия: THORENS 25.000 IU hard capsules
Нидерланды: THORENS 25.000 IU hard capsules
Норвегия: THORENS 25.000 IU hard capsules
Польша: THORENS 25.000 IU hard capsules
Португалия: THORENS 25.000 IU hard capsules
Швеция: THORENS 25.000 IU hard capsules

Дата последнего обновления данного вкладыша: Март 2019 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).