Колекальциферол Альтер 25.000 МЕ капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Колекальциферол Альтер 25.000 МЕ капсулы твёрдые

Колекальциферол Альтер 50.000 МЕ капсулы твёрдые

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Колекальциферол Альтер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Колекальциферол Альтер
3. Как принимать Колекальциферол Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Колекальциферол Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Колекальциферол Альтер и для чего он применяется

Колекальциферол Альтер содержит действующее вещество колекальциферол (витамин D3). Витамин D3 может содержаться в некоторых продуктах питания и вырабатывается организмом при воздействии солнечного света на кожу. Витамин D способствует всасыванию кальция в почках и кишечнике, помогая формированию костной ткани. Дефицит витамина D является основной причиной рахита (недостаточной минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых).

Колекальциферол применяется для профилактики и лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом

Не принимайте Колекальциферол Альтер:

• если у Вас аллергия на витамин D3 или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6);
• при повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• при наличии камней в почках (почечные конкременты) или тяжёлой почечной недостаточности;
• при повышенном уровне витамина D3 в крови (гипервитаминоз D);
• при аллергии на арахис или сою — препарат содержит соевое масло.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультруйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма колекальциферола, если Вы:

• принимаете некоторые лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• страдаете саркоидозом (аутоиммунное заболевание, которое может вызывать повышение уровня витамина D в организме);
• принимаете диуретики (например, бензотиадиазиды);
• находитесь в состоянии обездвиженности;
• страдаете псевдогипопаратиреозом;
• принимаете лекарства, содержащие витамин D3, или употребляете продукты питания или молоко, обогащённые витамином D3;
• предполагается длительное пребывание на солнце во время приёма колекальциферола;
• принимаете другие добавки, содержащие кальций. Вашему врачу необходимо контролировать уровень кальция в крови, чтобы убедиться, что он не становится слишком высоким во время лечения колекальциферолом;
• страдаете почечным заболеванием или повреждением почек и склонны к образованию камней в почках. Вашему врачу может потребоваться контролировать уровень кальция в крови и моче;
• при длительном приёме дозы витамина D3, превышающей 1 000 МЕ в сутки, врач должен контролировать уровень кальция в крови с помощью лабораторных анализов.

Дети и подростки

Применение препарата не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Колекальциферол Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства. Это особенно важно, если Вы принимаете:

• препараты, применяемые при заболеваниях сердца или почек, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики (например, бендрофлуметиазид). При одновременном приёме с витамином D3 эти препараты могут вызвать значительное повышение уровня кальция в крови и моче;
• препараты, содержащие витамин D3, или продукты, богатые витамином D3, например, некоторые виды обогащённого витамином D3 молока;
• актиномицин (препарат, применяемый при лечении некоторых видов рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол — препараты, применяемые при лечении грибковых заболеваний). Эти препараты могут нарушать метаболизм витамина D3 в организме;
• препараты для лечения туберкулёза, например, рифампицин, изониазид;
• следующие препараты, поскольку они могут влиять на эффективность или всасывание витамина D3:
  • противосудорожные препараты (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут снижать эффект витамина D3;
  • препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, колестирамин или колестипол);
  • некоторые препараты, применяемые для снижения веса за счёт уменьшения всасывания жиров (например, орлистат);
  • некоторые слабительные (например, жидкий парафин).

Приём Колекальциферола Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте колекальциферол предпочтительно во время еды, чтобы улучшить всасывание витамина D3.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение этой высокой концентрации не рекомендуется у беременных и кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Информация о возможном влиянии этого препарата на способность к вождению транспортных средств ограничена. Однако ожидается, что способность управлять транспортными средствами и механизмами не будет нарушена.

Вспомогательные вещества

Сахароза

Препарат содержит сахарозу. Если Вашему организму противопоказаны определённые сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Соевое масло

Препарат содержит соевое масло. Не применять при аллергии на арахис или сою.

Жёлтый оранжевый S

Этот препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Колекальциферол Альтер

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Капсулу необходимо проглатывать целиком (например, запивая водой).

Препарат Колекальциферол Альтер следует принимать предпочтительно во время еды.

Пациентам, у которых возникают трудности с проглатыванием, можно открыть капсулу и высыпать диспергируемый гранулят в полстакана воды для облегчения приёма.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза — одна капсула 25.000 МЕ один раз в неделю в течение первого месяца. После первого месяца возможно рассмотрение вопроса о снижении дозы.

Могут потребоваться высокие дозы:

50.000 МЕ/неделю в течение 6–8 недель.

После этого начального лечения может быть назначена поддерживающая терапия в соответствии с рекомендациями врача.

Ваш врач подберёт для вас соответствующую дозу.

Применение у детей

Препарат Колекальциферол Альтер не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Препарат Колекальциферол Альтер не рекомендуется.

Если вы приняли больше препарата Колекальциферол Альтер, чем следует

Если вы приняли больше препарата, чем было предписано, немедленно прекратите его приём и свяжитесь с врачом. Если нет возможности связаться с врачом, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, захватив с собой упаковку с препаратом.

Также можно проконсультироваться в Службе токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Наиболее частыми симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, повышенное выделение мочи в течение примерно 24 часов, запор, обезвоживание, а также повышенные уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявляемые при лабораторных анализах.

Если вы забыли принять препарат Колекальциферол Альтер

Если вы забыли принять дозу Колекальциферола Альтер, примите её как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а следующую дозу примите в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты, связанные с применением колекальциферола, могут включать:

Нечасто (встречаются у менее чем 1 из 100 человек):

• Повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия)
• Повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия)

Редко (встречаются у менее чем 1 из 1000 человек):

• Кожная сыпь (высыпания или кожные реакции)
• Зуд (прурит)
• Крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Благодаря сообщениям о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Колекальциферол Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Колекальциферол Альтер

Действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃)

Одна капсула содержит:

25 000 МЕ (0,625 мг) колекальциферола в виде концентрированного колекальциферола (порошок).

50 000 МЕ (1,250 мг) колекальциферола в виде концентрированного колекальциферола (порошок).

Другие вспомогательные вещества:

Колекальциферол Альтер 25 000 МЕ капсулы твёрдые:

Содержимое твёрдой капсулы:

желатин, сахароза, крахмал кукурузный, частично гидрогенизированное соевое масло, токоферол рац-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Тело капсулы: хинолиновый жёлтый (Е-104), жёлто-оранжевый S (Е-110), диоксид титана (Е-171), желатин.

Колпачок капсулы: красный оксид железа (Е-172), жёлто-оранжевый S (Е-110), диоксид титана (Е-171), желатин.

Колекальциферол Альтер 50 000 МЕ капсулы твёрдые:

Содержимое твёрдой капсулы:

желатин, сахароза, крахмал кукурузный, частично гидрогенизированное соевое масло, токоферол рац-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Тело капсулы: хинолиновый жёлтый (Е-104), жёлто-оранжевый S (Е-110), диоксид титана (Е-171), желатин.

Колпачок капсулы: чёрный оксид железа (Е-172), диоксид титана (Е-171), желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Колекальциферол Альтер 25 000 МЕ — твёрдая капсула с жёлтым корпусом и светло-оранжевым колпачком. Размер капсулы — 18 мм. Содержит порошок жёлто-белого цвета. Препарат поставляется в блистерах из поламида/алюминия/ПВХ — алюминия, в картонных коробках.

Каждая коробка может содержать 4 и 8 капсул.

Колекальциферол Альтер 50 000 МЕ — твёрдая капсула с жёлтым корпусом и чёрным колпачком. Размер капсулы — 24 мм. Содержит порошок жёлто-белого цвета. Препарат поставляется в блистерах из поламида/алюминия/ПВХ — алюминия, в картонных коробках.

Каждая коробка может содержать 4 капсулы.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.