Колекальциферол Синфа 50.000 МЕ капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Колекальциферол Синфа 50.000 МЕ капсулы твёрдые

Витамин D3

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Колекальциферол Синфа и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Колекальциферол Синфа
3. Как принимать Колекальциферол Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Колекальциферол Синфа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Колекальциферол Синфа и для чего применяется

Колекальциферол Синфа содержит действующее вещество колекальциферол (витамин D3). Витамин D3 может содержаться в некоторых продуктах питания и образуется в организме при воздействии на кожу солнечного света. Витамин D способствует всасыванию кальция в почках и кишечнике, способствуя формированию костной ткани. Дефицит витамина D является основной причиной рахита (недостаточной минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых).

Колекальциферол Синфа применяется для лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Колекальциферол Синфа

Не принимайте Колекальциферол Синфа

• если Вы аллергичны к витамину D3, соевому маслу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• при наличии камней в почках (почечные конкременты) или тяжелой почечной недостаточности;
• при высоком уровне витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема колекальциферола, если Вы:

• принимаете некоторые лекарственные средства, применяемые при сердечных заболеваниях (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• страдаете саркоидозом (аутоиммунное заболевание, которое может вызывать повышение уровня витамина D3 в организме);
• принимаете диуретики (например, бензотиадиазины);
• находитесь в состоянии обездвиженности;
• страдаете псевдогипопаратиреозом;
• принимаете лекарственные средства, содержащие витамин D3, или употребляете продукты питания или молоко, обогащённые витамином D3;
• предполагаете, что будете подвергаться длительному воздействию солнечного света во время приема Колекальциферол Синфа;
• принимаете другие добавки, содержащие кальций. Ваш врач должен контролировать уровень кальция в крови, чтобы убедиться, что он не становится слишком высоким во время лечения колекальциферолом;
• страдаете заболеванием или повреждением почек и склонны к образованию камней в почках. Возможно, Вашему врачу потребуется контролировать уровень кальция в крови и моче;
• врач должен контролировать уровень кальция в крови с помощью лабораторных анализов, если суточное потребление витамина D3 превышает 1 000 МЕ в течение длительного времени.

Дети и подростки

Применение не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Прочие лекарственные средства и Колекальциферол Синфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это особенно важно, если Вы принимаете:

• лекарственные средства, применяемые при лечении заболеваний сердца или почек, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики. При одновременном применении этих препаратов с витамином D3 возможно значительное повышение уровня кальция в крови;
• лекарственные средства, содержащие витамин D3, или продукты, богатые витамином D3, такие как некоторые виды молока, обогащённого витамином D3;
• актиномицин (препарат, применяемый при лечении некоторых видов рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол — препараты, применяемые при лечении заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут нарушать метаболизм витамина D3 в организме;
• лекарственные средства для лечения туберкулёза, например, рифампицин, изониазид;
• следующие лекарственные средства, поскольку они могут влиять на действие или всасывание витамина D3:
  • противосудорожные препараты (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикостероиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут снижать действие витамина D3;
  • препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, колестирамин или колестипол);
  • некоторые препараты, применяемые для снижения веса за счёт уменьшения всасывания жиров (например, орлистат);
  • некоторые слабительные (например, жидкий парафин).

Приём Колекальциферол Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте колекальциферол предпочтительно во время еды, чтобы улучшить всасывание витамина D3.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого препарата не рекомендуется у женщин, находящихся в состоянии беременности или лактации.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Информация о возможном влиянии этого лекарственного средства на способность к вождению ограничена. Однако не ожидается, что препарат будет оказывать влияние на Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Колекальциферол Синфа содержит сахарозу, соевое масло и оранжевый жёлтый S (Е-110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит соевое масло. Не применять данный препарат при аллергии на арахис или сою.

Этот препарат содержит оранжевый жёлтый S (Е-110). Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Колекальциферол Синфа

Дозировка

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Количество колекальциферола зависит от уровня витамина D в вашем организме и ответа на лечение. Подходящую дозу определит ваш врач.

Рекомендуемая доза — одна капсула 25.000 МЕ один раз в неделю в течение первого месяца. После первого месяца возможно снижение дозы.

Если врач посчитает необходимым, может быть назначена более высокая доза: 50.000 МЕ в неделю в течение 6–8 недель.

После этого начального курса лечения может быть назначена поддерживающая терапия в соответствии с указаниями врача.

Дети и подростки

Колекальциферол Синфа не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Колекальциферол Синфа не рекомендуется во время беременности и лактации.

Способ применения

Принимайте Колекальциферол Синфа предпочтительно во время еды.

Капсулу необходимо проглотить целиком (например, запивая водой).

Если вы приняли больше Колекальциферола Синфа, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Наиболее частые симптомы при передозировке: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, повышенное выделение мочи в течение примерно 24 часов, запор, обезвоживание, а также повышенные уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявляемые при лабораторных анализах.

Если вы забыли принять Колекальциферол Синфа

Если вы забыли принять дозу колекальциферола, примите пропущенную дозу как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты, связанные с применением колекальциферола, могут быть следующими:

Нечасто (поражают до 1 из 100 человек):

• Повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия).
• Повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко (поражают до 1 из 1000 человек):

• Кожная сыпь (высыпания или кожная эритема).
• Зуд (прурито).
• Крапивница.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• Реакции гиперчувствительности.
• Слабость, анорексия, тревожность.
• Головная боль.
• Запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту.
• Отложение кальциевых отложений в почках (нефрокальциноз), увеличение объёма мочи (полиурия), повышенная жажда (полидипсия), ухудшение или заболевание, при котором почки перестают функционировать (почечная недостаточность).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Колекальциферол Синфа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Колекальциферол Синфа

Действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃).

Каждая капсула содержит 50 000 МЕ (1,250 мг) колекальциферола в виде концентрированного колекальциферола (порошок).

Другие вспомогательные вещества:

Содержимое твёрдой капсулы:

желатин, сахароза, крахмал кукурузный, частично гидрогенизированное соевое масло, все-рац-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Корпус капсулы: хинолиновый жёлтый (E-104), жёлто-оранжевый S (E-110), диоксид титана (E-171), желатин.

Крышечка капсулы: оксид железа чёрный (E-172), диоксид титана (E-171), желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая капсула с жёлтым корпусом и чёрной крышечкой. Размер капсулы — 24 мм. Капсула содержит порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Выпускается в блистерах из полиамида/алюминия/ПВХ-алюминия, содержащих по 2 капсулы, в картонных пачках.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
España

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90666/P_90666.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90666/P_90666.html