Рупатадин Керн Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рупатадин Керн Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рупатадин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Рупатадина
3. Как принимать Рупатадин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рупатадина
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рупатадин Керн Фарма и для чего он применяется

Рупатадин Керн Фарма — это антигистаминное средство.

Рупатадин Керн Фарма показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Рупатадин Керн Фарма показан для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергической сыпью на коже), включая зуд и кожные высыпания (покраснение и отёк кожи).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Рупатадина

Не принимайте Рупатадин

• Если у Вас аллергия на рупатадин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Если у Вас имеется почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом. Применение таблеток Рупатадин 10 мг в настоящее время не рекомендуется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Если у Вас низкий уровень калия в крови и/или у Вас определённый тип нарушения ритма сердца (удлинение интервала QTc, выявленное по ЭКГ), которое может наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети

Этот препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.

Применение Рупатадина вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

При приёме Рупатадина не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол или эритромицин.

Если Вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, или препараты со статинами, проконсультируйтесь с врачом перед применением Рупатадина.

Применение Рупатадина вместе с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать Рупатадин вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить уровень рупатадина в организме.

Рупатадин в рекомендуемой дозе 10 мг не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ожидается, что рекомендуемая доза Рупатадина не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, при первом применении Рупатадина Вам следует соблюдать осторожность и убедиться, как препарат влияет на Вас, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Рупатадин содержит лактозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Рупатадин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рупатадин применяется у подростков (с 12 лет) и взрослых. Рекомендуемая доза — один таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Продолжительность лечения Рупатадином определяет ваш врач.

Если вы приняли Рупатадин в большем количестве, чем следует

При случайном приёме высоких доз препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Рупатадин

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента): сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и утомление.
Побочные эффекты, возникающие редко (могут наблюдаться у каждого сотого пациента): повышение аппетита, раздражительность, нарушение концентрации, носовое кровотечение, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боли в животе, диарея, несварение, рвота, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечные боли, жажда, общее недомогание, повышение температуры тела, нарушения функции печени и увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у одного из тысячи пациентов): сердцебиение, учащение сердечного ритма и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Рупатадин

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Хранить в картонной упаковке для защиты таблеток от воздействия света.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Рупатадина

• Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа красный (Е-172), оксид железа жёлтый (Е-172), лактоза моногидрат и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рупатадин — это круглые таблетки светло-розового цвета, упакованные в блистеры по 20 таблеток в дозированных упаковках.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es