Рупафин 10 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Рупафин 10 мг таблетки

Рупатадин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рупафин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Рупафина
3. Как принимать Рупафин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рупафина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рупафин и для чего он применяется

Рупатадин — это антигистаминное средство.

Рупафин показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Рупафин показан для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическая сыпь на коже), включая зуд и кожные высыпания (покраснение и отек кожи).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рупафина

Не принимайте Рупафин

• Если у Вас аллергия на рупатадин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рупафина.

Если у Вас имеется почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом. В настоящее время применение Рупафина не рекомендуется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Если у Вас низкий уровень калия в крови и/или у Вас имеется определенный тип нарушения ритма сердца (удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых заболеваниях сердца, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети

Это лекарственное средство не должно применяться у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Рупафин

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы принимаете Рупафин, не принимайте лекарственные средства, содержащие кетоконазол (противогрибковое средство) или эритромицин (лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций).

Если Вы принимаете лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, препараты со статинами (лекарственные средства, применяемые для лечения высокого уровня холестерина) или мидазолам (лекарственное средство, применяемое для кратковременной седации), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рупафина.

Прием Рупафина вместе с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Рупафин вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить уровень рупатадина в Вашем организме.

Рупафин в рекомендованной дозе 10 мг не усиливает сонливость, вызываемую алкоголем.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

При рекомендованной дозе Рупафин, как ожидается, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, при первом применении Рупафина Вам следует соблюдать осторожность и убедиться, как препарат на Вас влияет, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Рупафин содержит лактозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Рупафин

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рупафин назначается подросткам (с 12 лет) и взрослым. Рекомендуемая доза — один таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Рупафин.

Если вы приняли больше Рупафина, чем следует

При случайном приёме высоких доз препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Рупафин

Примите пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте приём таблеток по обычному графику. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Рупафин 10 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 пациентов): сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов): повышение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовое кровотечение, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боли в животе, диарея, несварение желудка, рвота, запор, высыпания, боли в спине, боли в суставах, мышечные боли, жажда, общее недомогание, повышение температуры тела, отклонения в результатах функциональных проб печени, увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов): сердцебиение, учащение сердечного ритма и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с препаратом Рупафин 10 мг таблетки, но не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Рупафина

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в картонной упаковке, чтобы защитить таблетки от света.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок и лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рупафина

• Действующее вещество: рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), лактоза моногидрат и стеарат магния. См. раздел 2 «Рупафин содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рупафин — это круглые таблетки светло-розового цвета, выпускаемые в блистерах единичной дозировки, содержащих 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток. Не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS ERN, S.A.
Перу, 228
08020 Барселона
Испания

Производитель

NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial, 51–57
08184 Палау-Солита-и-Плегаманс (Барселона, Испания)

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Rupatall 10 мг таблетки — Бельгия, Люксембург
Rinialer 10 мг таблетки — Португалия, Мальта
Rupafin 10 мг таблетки — Австрия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония, Германия, Греция, Исландия, Италия, Ирландия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Нидерланды, Норвегия, Польша, Словения, Словакия, Испания
Rupatadine 10 мг таблетки — Великобритания
Wystamm 10 мг таблетки — Франция
Tamalis 10 мг таблетки — Венгрия, Чехия, Румыния
Pafinur 10 мг таблетки — Финляндия, Швеция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 08/2020

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es