Рупатадин Тева 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рупатадин Тева 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рупатадин Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Рупатадина Тева
3. Как принимать Рупатадин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рупатадина Тева
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рупатадин Тева и для чего он применяется

Рупатадин, действующее вещество препарата Рупатадин Тева, является антигистаминным средством.

Рупатадин Тева показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Рупатадин Тева показан для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергической сыпью на коже), включая зуд и кожные высыпания (покраснение и отек кожи).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рупатадина Тева

Не принимайте Рупатадин Тева:

• Если Вы аллергик на рупатадин или на любой из других компонентов данного лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Если у Вас имеется нарушение функции почек или печени, проконсультируйтесь с врачом. В настоящее время применение Рупатадина Тева 10 мг таблеток не рекомендуется у пациентов с нарушением функции почек или печени.

Если у Вас низкий уровень калия в крови и/или у Вас имеется определённый вид нарушения ритма сердца (удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых заболеваниях сердца, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вам более 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Данное лекарственное средство не должно применяться у детей младше 12 лет.

Прием Рупатадина Тева с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы принимаете Рупатадин Тева, не принимайте лекарственные средства, содержащие кетоконазол (используется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола) или эритромицин (лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций).

Если Вы принимаете лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, или препараты со статинами (лекарственные средства, применяемые для лечения высокого уровня холестерина), или мидазолам (лекарственное средство, применяемое для кратковременной седации), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.

Прием Рупатадина Тева с пищей и напитками

Не следует принимать Рупатадин Тева вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить уровень рупатадина в организме.

Рупатадин Тева в рекомендуемой дозе 10 мг не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Рупатадин Тева во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач явно указал на это.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ожидается, что рекомендуемая доза Рупатадина Тева не окажет влияния на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, при первом приеме Рупатадина Тева Вам следует соблюдать осторожность и убедиться, каким образом лечение может на Вас повлиять, прежде чем начинать вождение или пользоваться механизмами.

Рупатадин Тева содержит лактозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Рупатадин Тева

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рупатадин Тева назначается подросткам (с 12 лет) и взрослым. Рекомендуемая доза — один comprimido (10 мг рупатадина) один раз в день независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Рупатадин Тева.

Если вы приняли больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Рупатадин Тева

Примите пропущенную дозу как можно раньше и продолжайте приём таблеток в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

Повышение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовое кровотечение, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боли в животе, диарея, несварение желудка, рвота, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечная боль, жажда, общее недомогание, повышение температуры тела, отклонения в результатах функциональных проб печени и увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):

Ощущение сердцебиения, учащение сердечного ритма и аллергические реакции (включая анафилактические реакции, ангионевротический отёк и крапивницу).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Рупатадина Тева

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рупатадина Тева

• Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в форме фумарата).
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, кукурузный преджелатинизированный крахмал, красный оксид железа, жёлтый оксид железа, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рупатадин Тева — это круглые таблетки светло-розового цвета, выпускаемые в однодозных блистерах, содержащих 20x1, 30x1, 50x1 и 100x1 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Производитель

MEIJI PHARMA SPAIN S.A

Avda de Madrid, 94

28802 Alcala de Henares, Madrid

Испания

ИЛИ

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

Blaubeuren 89143

Германия

ИЛИ

MARTIN DOW PHARMACEUTICALS

Goualle Le Puy, Champ de Lachaud

Meymac 19250

Франция

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

PT: Rupatadina ratiopharm

ES: Рупатадин Тева 10 мг таблетки ЕФГ

NL: Rupatadine Teva 10 mg, tabletten

Дата последнего обновления инструкции: декабрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81020/P_81020.html

QR-код + URL