Рупатадин Мабо 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рупатадин Мабо 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рупатадин Мабо и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Рупатадина Мабо
3. Как принимать Рупатадин Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рупатадина Мабо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рупатадин Мабо и для чего его применяют

Рупатадин — это антигистаминное средство.

Рупатадин Мабо применяется для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Рупатадин Мабо применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергической сыпью на коже), включая зуд и кожные высыпания (покраснение и отёк кожи).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рупатадина Мабо

Не принимайте Рупатадин Мабо

Если у Вас аллергия на рупатадин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема рупатадина:

• При наличии почечной или печеночной недостаточности. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Рупатадин 10 мг таблетки в настоящее время не рекомендуется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
• Если у Вас низкий уровень калия в крови и/или у Вас имеется определённый вид нарушения ритма сердца (известное удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых заболеваниях сердца, проконсультируйтесь с врачом.
• Если Вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети

Этот препарат не следует применять у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Рупатадин Мабо

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• При приеме рупатадина не следует принимать лекарственные средства, содержащие кетоконазол или эритромицин.
• Если Вы принимаете лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, или препараты со статинами, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема рупатадина.

Прием Рупатадина Мабо вместе с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать этот препарат вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может повысить уровень рупатадина в организме.

Рупатадин в рекомендованной дозе 10 мг не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не ожидается, что рекомендованная доза рупатадина окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, при первом применении рупатадина Вам следует соблюдать осторожность и убедиться, как препарат на Вас влияет, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Рупатадин Мабо содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Рупатадин Мабо

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рупатадин применяется у подростков (начиная с 12 лет) и взрослых. Рекомендуемая доза — один таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Продолжительность лечения рупатадином определяет ваш врач.

Если вы приняли больше Рупатадина Мабо, чем нужно

При случайном приёме высоких доз препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Рупатадин Мабо

Примите пропущенную дозу как можно скорее, затем продолжайте приём таблеток по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента): сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента): повышение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовое кровотечение, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение пищеварения, рвота, запор, высыпания, боль в спине, боль в суставах, мышечная боль, жажда, недомогание, повышение температуры тела, нарушения печеночных проб и увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента): сердцебиение, учащение сердечного ритма и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рупатадина Мабо

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре. Храните блистер во внешней упаковке для защиты от света.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рупатадина Мабо

• Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинированный крахмал кукурузный, красный оксид железа (Е.172), жёлтый оксид железа (Е-172), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рупатадин Мабо — круглые, двояковыпуклые, гладкие, плёночные таблетки, не имеющие оболочки, розового цвета, упакованные в блистеры по 20 таблеток.

Размер упаковки: 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3,

Edificio 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

APL Swift Services (Malta) LTD.

HF26, Hal Fal Industrial Estate

Hal Far, Бирзеббуджиа 3000, Мальта

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es