Алерголибер 10 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алерголибер 10 мг таблетки

Рупатадин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алерголибер и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Алерголибера
3. Как принимать Алерголибер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алерголибера
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алерголибер и для чего он применяется

Рупатадин — это антигистаминное средство.

Алерголибер показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Алерголибер показан для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическая сыпь на коже), включая зуд и кожные высыпания (покраснение и отек кожи).

2. Что необходимо знать перед тем, как начать принимать Алерголибер

Не принимайте Алерголибер:

• Если вы аллергик к рупатадину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма Алерголибер, если:

У вас есть нарушения функции почек или печени. В этом случае проконсультируйтесь с врачом. В настоящее время применение Алерголибер 10 мг таблеток не рекомендуется у пациентов с нарушением функции почек или печени.

Если у вас низкий уровень калия в крови и/или у вас имеется определённый вид нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых заболеваниях сердца, проконсультируйтесь с врачом.

Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Дети

Это лекарственное средство не должно применяться у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Алерголибер

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете Алерголибер, не принимайте лекарственные средства, содержащие кетоконазол (противогрибковое средство) или эритромицин (антибиотик для лечения бактериальных инфекций).

Если вы принимаете лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, препараты со статинами (применяются для лечения высокого уровня холестерина) или мидазолам (применяется для кратковременной седации), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Алерголибер.

Приём Алерголибер с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Алерголибер вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить уровень рупатадина в вашем организме.

Алерголибер в рекомендуемой дозе 10 мг не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ожидается, что рекомендуемая доза Алерголибер не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, при первом приёме Алерголибер вам следует соблюдать осторожность и убедиться, как препарат на вас влияет, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Алерголибер содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Алерголибер

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Алерголибер назначается подросткам (начиная с 12 лет) и взрослым. Рекомендуемая доза составляет один таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Алерголибер.

Если вы приняли больше Алерголибера, чем следовало

При случайном приёме высоких доз препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Алерголибер

Примите пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте приём таблеток в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Алерголибер 10 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): повышение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовое кровотечение, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечная боль, жажда, общее недомогание, лихорадка, нарушения функции печени по данным лабораторных анализов и увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): сердцебиение, учащение сердечного ритма и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или горла).

Если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, или если один из описанных эффектов проявляется в тяжёлой форме, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Алерголибер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Храните блистер во внешней упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдавайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Алерголибера

• Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа красный (Е-172), оксид железа жёлтый (Е-172), лактоза моногидрат и стеарат магния. См. раздел 2 «Алерголибер содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алерголибер — это круглые таблетки бледно-розового цвета, выпускаемые в блистерах однодозовой упаковки, содержащих 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток. Не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Urquima, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Производитель

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1

28224 Pozuelo de Alarcón

Madrid, España

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Alergoliber 10 мг таблетки — Испания,
Pafinur 10 мг таблетки — Италия,
Urtimed 10 мг таблетки — Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 08/2020

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es