АЛЕРГОЛІБЕР 10 МГ ТАБЛЕТКИ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алерголібер 10 мг таблетки

Рупатадин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з нею.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Алерголібер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Алерголібер
3. Як застосовувати Алерголібер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алерголіберу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алерголібер і для чого його застосовують

Рупатадин є антигістамінним засобом.

Алерголібер призначений для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей та носа.

Алерголібер призначений для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічною висипкою на шкірі), наприклад, свербіж та висипання на шкірі (покрасніння та набряк шкіри).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Алерголібер

Не приймайте Алерголібер:

• Якщо ви маєте алергію на рупатадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Алерголіберу, якщо:

У вас є ниркова або печінкова недостатність. У такому разі проконсультуйтеся з лікарем. На даний момент використання Алерголібер 10 мг таблетки не рекомендоване у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо у вас низький рівень калію в крові і/або відомі порушення ритму серця (подовження інтервалу QTc на ЕКГ), які можуть виникати при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком до 12 років.

Інші лікарські засоби та Алерголібер

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви приймаєте Алерголібер, не приймайте ліки, що містять кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій) або еритроміцин (ліки від бактеріальних інфекцій).

Якщо ви приймаєте ліки, що пригнічують центральну нервову систему, статини (ліки для лікування підвищеного рівня холестерину) або мідазолам (ліки для короткотривалої седації), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Алерголіберу.

Прийом Алерголіберу разом з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте Алерголібер разом з грейпфрутовим соком, оскільки це може підвищити рівень рупатадину в організмі.

Алерголібер у рекомендованій дозі 10 мг не посилює сонливість, спричинену алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не очікується, що рекомендована доза Алерголіберу впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, коли ви вперше приймаєте Алерголібер, слід бути обережним і переконатися, як лікування впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Алерголібер містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Алерголібер

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар.

Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Алерголібер застосовується у підлітків (від 12 років) та дорослих. Рекомендована доза — один разовий прийом одного таблетки (10 мг рупатадину) один раз на добу незалежно від прийому їжі. Проглиніть таблетку з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Тривалість лікування Алерголібером визначить ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Алерголіберу, ніж потрібно

У разі випадкового прийому високих доз лікарського засобу негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Алерголібер

Прийміть дозу якомога швидше і продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

До частих побічних ефектів (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів) належать сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втома. До нечастких побічних ефектів (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів) належать підвищений апетит, подразливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість у носі, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, погане травлення, блювота, запор, висипання, біль у спині, біль у суглобах, м’язовий біль, підвищена спрага, нездужання, лихоманка, підвищений рівень печенкових ферментів та набір ваги.

До рідких побічних ефектів (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів) належать серцебиття, прискорення серцевого ритму та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Якщо ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, або якщо один із описаних ефектів виражений у важкій формі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алерголібер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алерголіберу

• Діючою речовиною є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти: попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, червоний заліза оксид (Е-172), жовтий заліза оксид (Е-172), лактоза моногідрат та магнію стеарат. Див. розділ 2 «Алерголібер містить лактозу».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Алерголібер — це світло-рожеві круглі таблетки, які поставляються в блистерах з однодозовими упаковками, що містять 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток. Не всі упаковки знаходяться в комерційному продажу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Urquima, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Барселона, Іспанія)

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Барселона, Іспанія)

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1

28224 Pozuelo de Alarcón

Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Алерголібер 10 мг таблетки Іспанія,

Pafinur 10 мг таблетки Італія

Urtimed 10 мг таблетки Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 08/2020

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es