Карбокаль Д 600 мг/400 МЕ жевательные таблетки со вкусом апельсина

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карбокаль Д 600 мг/400 МЕ жевательные таблетки со вкусом апельсина

Кальций/колекальциферол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Карбокаль Д и для чего он применяется.
2. Перед приемом Карбокаль Д.
3. Как принимать Карбокаль Д.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Карбокаль Д.
6. Дополнительная информация

1. Что такое Карбокаль Д и для чего он применяется

Этот препарат содержит два активных вещества: кальций и витамин D3. Кальций является важным компонентом костей, а витамин D3 способствует всасыванию кальция в кишечнике и его отложению в костях.

Препарат показан:

• Для коррекции дефицита витамина D и кальция у пожилых пациентов.
• В комбинации с лечением остеопороза, если уровни кальция и витамина D слишком низки или существует высокий риск их снижения.

2. Перед применением Карбокаль Д

Не принимайте Карбокаль Д

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кальцию, витамину D или любому из других компонентов препарата Карбокаль Д (в частности, к гидрогенизированному соевому маслу или арахису) (см. раздел 6).
• Если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и/или чрезмерная потеря кальция с мочой (гиперкальциурия).
• Если у вас имеется заболевание, которое может привести к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии (например, повышенная активность паращитовидных желез, заболевание костного мозга (множественная миелома), злокачественная опухоль костей (метастазы в костях)).
• Если у вас почечная недостаточность.
• Если у вас имеются камни в почках (кальциевый нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз).
• Если у вас избыточное поступление витамина D (гипервитаминоз D).

С осторожностью применять Карбокаль Д

При длительном лечении Карбокаль Д необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови (кальциемию). Особенно важно проводить такой контроль у пожилых пациентов, а также при одновременном применении сердечных гликозидов (например, дигоксина) или диуретиков. В зависимости от результатов анализов врач примет решение о необходимости снижения дозы или прекращения лечения.

Перед применением Карбокаль Д проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Если у вас ранее были камни в почках.
• Если у вас имеется иммунное заболевание (саркоидоз), при котором необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
• Если вы находитесь в состоянии неподвижности и страдаете потерей костной массы (остеопороз). Это может привести к чрезмерному повышению уровня кальция в крови и вызвать нежелательные эффекты.
• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин D3 или кальций. Это может привести к чрезмерному повышению уровня кальция в крови и вызвать нежелательные эффекты.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• Тиазидные диуретики (препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии), поскольку они могут повышать уровень кальция в крови.
• Оральные стероиды, поскольку они могут снижать уровень кальция в крови.
• Орлистат (препарат, применяемый при лечении ожирения), колестирамин или слабительные, такие как парафиновое масло, поскольку они могут снижать всасывание витамина D3.
• Фенитоин (препарат при эпилепсии) и барбитураты (препараты, способствующие сну), поскольку они могут снижать эффективность витамина D3.
• Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях), поскольку при избыточном уровне кальция риск развития побочных эффектов увеличивается.
• Тетрациклиновые антибиотики, поскольку их всасывание может быть снижено. В этом случае рекомендуется принимать их как минимум за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Карбокаль Д.
• Эстромустин (препарат, применяемый при химиотерапии), тиреоидные гормоны или препараты, содержащие железо, цинк или стронций, поскольку их всасывание может быть снижено. Эти препараты следует принимать как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема Карбокаль Д.
• Бисфосфонаты (препараты, применяемые при некоторых заболеваниях костей), фториды или фторхинолоны (антибиотики), поскольку их всасывание может быть снижено. Эти препараты следует принимать как минимум за 3 часа до или через 3 часа после приема Карбокаль Д.
• Другие препараты, содержащие кальций или витамин D, в период приема Карбокаль Д. Это может привести к чрезмерному повышению уровня кальция в крови.

Применение Карбокаль Д вместе с пищей и напитками

В течение двух часов до приема Карбокаль Д следует избегать употребления продуктов, содержащих оксалаты (например, шпинат, ревень) или фитиновую кислоту (например, цельнозерновые крупы), поскольку они могут снижать всасывание кальция.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Препарат может применяться во время беременности, однако суточное потребление кальция не должно превышать 1500 мг, а суточное потребление витамина D — 600 МЕ. Поэтому при беременности суточная доза Карбокаль Д не должна превышать одного таблетки в день. Превышение этих доз может оказать негативное влияние на плод.

Во время лактации можно принимать Карбокаль Д. Поскольку кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко, необходимо проконсультироваться с врачом, если ваш ребенок получает другие препараты, содержащие витамин D3.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Карбокаль Д

Препарат содержит сорбитол. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

Препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом препарата.

Карбокаль Д также содержит частично гидрогенизированное соевое масло. Не следует применять препарат при аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать Карбокаль Д

Следуйте точным указаниям по применению Карбокаль Д, данным вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Обычная доза для взрослых и пожилых пациентов — 1 жевательная таблетка два раза в день (например, одна таблетка утром и одна таблетка вечером). Беременные женщины должны принимать только одну таблетку в день.

Жуйте жевательные таблетки Карбокаль Д, после чего, при необходимости, выпейте немного воды.

Если вы приняли больше Карбокаль Д, чем следует

Если вы приняли больше Карбокаль Д, чем положено, и у вас появились симптомы передозировки, прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы передозировки могут включать: анорексию, чрезмерную жажду, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, усталость, нарушения психического состояния, увеличение выделения мочи, боли в костях, почечные камни.

При длительной передозировке возможны отложения кальция в кровеносных сосудах или других тканях организма.

В случае тяжёлой передозировки может возникнуть остановка сердца.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Карбокаль Д

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Карбокаль Д может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов на 1000): повышенный уровень кальция в крови или моче.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов на 10 000): запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея, зуд, сыпь, крапивница.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если у вас появились побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Карбокаль Д

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить флакон плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Карбокаль Д

• Действующие вещества: карбонат кальция и колекальциферол (витамин D3).

Каждая таблетка содержит 1500 мг карбоната кальция (эквивалентно 600 мг кальция) и 400 МЕ колекальциферола (эквивалентно 10 микрограммам витамина D3).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): Дл-альфа-токоферол, частично гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал, полисорбат 80, сорбитол, ароматизатор апельсина (натуральные ароматические композиции, ароматические вещества, мальтодекстрин и Е-307), кроскармеллоза натрия, аспартам, стеарат магния и ксилит.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карбокаль Д выпускается в виде белых жевательных таблеток со вкусом апельсина.

Каждая упаковка содержит 60 жевательных таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Farmasierra Laboratorios S.L.

Ctra. de Irún 26,200

San Sebastián de los Reyes 28709

Мадрид, Испания

Производитель:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Carretera de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes

28709 – Мадрид – Испания

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2011 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.es/