Кальций/витамин D3 Керн Фарма 600 мг/400 МЕ таблетки жевательные ЕФГ

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Кальций/витамин D3 Керн Фарма 600 мг/400 МЕ таблетки жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом приема препарата, так как в ней содержится важная информация для вас

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если вы заметите побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кальций/витамин D3 Керн Фарма и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Кальций/витамин D3 Керн Фарма
3. Как принимать Кальций/витамин D3 Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кальций/витамин D3 Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кальций/витамин D3 Керн Фарма и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат представляет собой комбинацию кальция и витамина D.

Данный препарат показан для лечения состояний, связанных с дефицитом кальция и витамина D3.

Препарат также может применяться в качестве добавки витамина D и кальция при лечении остеопороза у пациентов с явной недостаточностью кальция и витамина D3 или с высоким риском её развития.

Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим медицинским персоналом и всегда следуйте их указаниям.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кальций/витамин D3 Керн Фарма / Перед приемом Кальций/витамин D3 Керн Фарма

Не принимайте Кальций/витамин D3 Керн Фарма, если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кальцию, витамину D или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

• Если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
• Если у вас камни (конкременты) в почках.
• Если у вас почечная недостаточность.
• Если у вас аллергия на сою или арахис.
• Если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Кальций/витамин D3 Керн Фарма.

• При наличии саркоидоза (особого типа заболевания соединительной ткани, которое поражает лёгкие, кожу и суставы).
• Если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие витамин D или кальций.
• При нарушении функции почек или склонности к образованию камней (конкрементов) в почках.
• Если вы находитесь в состоянии обездвиженности из-за остеопороза.

Применение Кальций/витамин D3 Керн Фарма вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Эффект лечения может измениться, если этот препарат принимается одновременно с другими лекарствами:

• Заболевания сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин). Повышенное артериальное давление (тиазидные диуретики).
• Высокий уровень холестерина (колестирамин).
• Запор (слабительные, такие как минеральное масло).
• Эпилепсия (фенитоины или барбитураты).
• Воспалительные состояния / подавление иммунитета (кортикостероиды).
• Ожирение (орлистат).

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных выше препаратов. Возможно, потребуется коррекция дозы.

Если вы одновременно принимаете препараты для лечения остеопороза (бисфосфонаты), их следует принимать как минимум за один час до приема Кальций/витамин D3 Керн Фарма.

Если вы одновременно принимаете препараты для лечения инфекций (хинолоны), их следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальций/витамин D3 Керн Фарма.

Если вы одновременно принимаете препараты для лечения инфекций (тетрациклины), их следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальций/витамин D3 Керн Фарма.

Если вы одновременно принимаете препараты для профилактики кариеса (фторид натрия) или для лечения анемии (железо), их следует принимать как минимум за три часа до приема Кальций/витамин D3 Керн Фарма.

Если вы одновременно принимаете препараты для лечения гипотиреоза (левотироксин), интервал между их приемом и приемом Кальций/витамин D3 Керн Фарма должен составлять не менее четырех часов.

Применение Кальций/витамин D3 Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Всасывание кальция может быть замедлено при употреблении продуктов, содержащих щавелевую кислоту (находится в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (находится в большинстве злаков). Рекомендуется не принимать Кальций/витамин D3 Керн Фарма в течение двух часов после приёма продуктов, богатых щавелевой или фитиновой кислотой.

Во время лечения препаратом Кальций/витамин D3 Керн Фарма не следует употреблять продукты, «обогащённые» витамином D.

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности суточное потребление не должно превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D.

Применение препарата Кальций/витамин D3 Керн Фарма во время беременности не рекомендуется.

Препарат Кальций/витамин D3 Керн Фарма можно принимать в период лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это необходимо учитывать, если ребёнку дополнительно назначают витамин D.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат содержит аспартам

Аспартам является источником фенилаланина. Фенилаланин может быть вреден для лиц с фенилкетонурией.

Этот препарат содержит сорбитол, лактозу и сахарозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит масло сои

Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

3. Как принимать Кальций/витамин D3 Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Доза, рекомендуемая для вас, устанавливается вашим врачом индивидуально.

Обычная доза: 1–2 таблетки в день.

Таблетки следует тщательно разжевать, после чего, при желании, можно выпить немного воды.

Таблетки также можно поместить в полстакана воды, дождаться их растворения и затем выпить содержимое.

Кальций/витамин D3 Керн Фарма не показан детям.

Если вы приняли больше препарата Кальций/витамин D3 Керн Фарма, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше этого лекарственного средства, чем прописал врач. Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Симптомы возможной передозировки препарата Кальций/витамин D3 Керн Фарма могут включать потерю аппетита, аномальное выделение большого количества мочи, тошноту, рвоту и запор.

Если вы забыли принять Кальций/витамин D3 Керн Фарма

Принимайте препарат, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если уже наступило время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Кальций/витамин D3 Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Вам следует немедленно прекратить приём Кальций/витамин D3 Керн Фарма и сообщить врачу, если у вас появятся симптомы серьёзных аллергических реакций, такие как:

• Отёк лица, губ, языка или горла
• Затруднение при глотании
• Крапивница и затруднение дыхания

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 пациентов): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в сыворотке) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1 000 пациентов): запор, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): серьёзные аллергические реакции.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Кальций/витамин D3 Керн Фарма

• Специальные условия хранения не требуются.
• Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Хранить упаковку плотно закрытой. Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Срок годности после первого вскрытия составляет 60 дней.
• Не используйте лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки его порчи.
• Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация / Дополнительная информация

Состав содержимого упаковки и дополнительная информация / Дополнительная информация

Действующие вещества: карбонат кальция 1500 мг, что соответствует 600 мг кальция, и колекальциферол 0,01 мг, что соответствует 400 МЕ витамина D.

Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, мальтодекстрин, крахмал кукурузный, аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), натрия саккарин, лактоза моногидрат, аромат аниса, аромат мяты, аромат мелассы, стеарат магния, all-rac-α-токоферол, диоксид кремния, частично гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза.

Внешний вид содержимого упаковки и дополнительная информация / Дополнительная информация и содержимое упаковки

Кальций/витамин D3 Керн Фарма 600 мг/400 МЕ таблетки жевательные ЕФГ выпускаются в виде жевательных таблеток для приёма внутрь.

Бутылочка из 60 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.

08228– Tarrasa, Barcelona

Испания

Производитель:

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

Милан (ИТАЛИЯ)

Тел.: 39 02 6443.1

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2013

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es