Идеос 500 мг/400 МЕ таблетки жевательные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Идеос 500 мг/400 МЕ таблетки жевательные

Кальций / Витамин D3

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Идеос и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Идеос
3. Как принимать Идеос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Идеос
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Идеос и для чего он применяется

Идеос — это добавка кальция и витамина D.

Этот препарат показан для:

• Коррекции сочетанной недостаточности кальция и витамина D у пациентов пожилого возраста
• В сочетании с другими средствами для лечения остеопороза при наличии сочетанной недостаточности кальция и витамина D или высокого риска его развития

2. Что необходимо знать перед началом приема Идеос

Не принимайте Идеос

• если у вас аллергия на действующие вещества (кальция карбонат или витамин D) или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на арахис или сою;
• если у вас имеется заболевание, сопровождающееся повышением уровня кальция в крови или моче, например, костные метастазы, гипертиреоз или длительная иммобилизация;
• если у вас имеются камни кальция или отложения кальция в почках;
• если вы принимали витамин D в избыточных количествах;
• если у вас тяжелые заболевания почек.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Идеос, особенно если:

• вы проходите длительное лечение, особенно если вы пожилой пациент и принимаете другие лекарства для сердца, тиазидные диуретики или склонны к образованию почечных камней;
• у вас имеется заболевание почек;
• у вас имеется воспалительное заболевание легких, называемое саркоидозом;
• у вас остеопороз и вы находитесь в состоянии иммобилизации;
• если вам назначают кальция карбонат, необходимо контролировать поступление кальция и щелочей из других источников (продукты питания, обогащенные продукты или другие лекарства). При одновременном применении высоких доз кальция и щелочных веществ, таких как карбонат, существует риск развития «молочно-щелочного синдрома». При применении высоких доз кальция карбоната необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием Идеос с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно должны принимать какие-либо другие лекарства.

Идеос может взаимодействовать (то есть его эффект может изменяться) со следующими лекарственными средствами:

• Препаратами для лечения сердца, включая дигоксин (лекарство для лечения сердечной недостаточности) и другие сердечные препараты, поскольку может увеличиваться риск аритмий;
• Поглощение препаратов для лечения остеопороза, таких как бисфосфонаты, и других лекарств, например, фтора (фторид натрия), может снижаться при одновременном приеме с Идеос. Идеос следует принимать не ранее чем через два часа после этих препаратов;
• Поглощение некоторых антибиотиков (тетрациклины) может снижаться при одновременном приеме с Идеос. Идеос следует принимать не ранее чем через два часа после этих препаратов;
• Препараты для лечения высокого артериального давления и уменьшения количества жидкости в организме, такие как тиазидные диуретики, могут уменьшать выведение кальция с мочой;
• Кортикостероиды могут снижать действие витамина D;
• Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка и ранелата стронция. Поэтому препараты железа, цинка и ранелата стронция следует принимать не менее чем за два часа до или после приема кальция/колэкальциферола;
• Если вы принимаете холестирамин (препарат для снижения холестерина) или слабительные, необходимо максимально увеличить интервал между приемом этих препаратов, поскольку они могут влиять на всасывание витамина D;
• Фенитоин (при эпилепсии) или барбитураты (седативные средства) могут нарушать всасывание витамина D;
• Препараты кальция и/или витамина D следует принимать только под медицинским наблюдением;
• Кальций может снижать действие левотироксина (применяется при лечении гипотиреоза), поэтому прием этих препаратов следует разделять как минимум на 4 часа;
• Антибиотики группы хинолонов не должны приниматься одновременно с кальцием, поскольку может снижаться их эффективность. Антибиотик следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция.

Прием Идеос с пищей, напитками или алкоголем

Вы можете принимать препарат в любое время суток, независимо от еды.

Следует учитывать, что щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в цельнозерновых злаках) могут снижать количество кальция, всасывающегося в кишечнике. В течение 2 часов до и после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты пациентам не следует принимать лекарства, содержащие кальций.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Принимать это лекарство следует только при дефиците кальция или витамина D и исключительно под медицинским контролем. Высокие дозы витамина D и кальция могут нанести вред плоду.

Витамин D проникает в грудное молоко, поэтому необходимо соблюдать осторожность из-за возможного развития гиперкальциемии у новорождённого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Недостаточно данных о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, вероятность такого влияния представляется маловероятной.

Идеос содержит сорбитол (Е420)

Этот препарат содержит 475 мг сорбитола в каждой жевательной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, или вам поставлен диагноз наследственной непереносимости фруктозы (ННФ) — редкого генетического заболевания, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Идеос содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Препарат может вызывать кариес.

Идеос содержит масло соевое. Не следует применять при аллергии на арахис или сою (см. раздел «Когда нельзя принимать Идеос»).

3. Как принимать Идеос

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Идеос. Не прекращайте лечение раньше срока.

Этот препарат предназначен для приема внутрь. Жевательные таблетки можно рассасывать во рту без воды или разжевывать.

Рекомендуемая доза — 1 жевательная таблетка два раза в день.

Если вы приняли Идеос в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приеме немедленно сообщите врачу или фармацевту. Возможные симптомы: тошнота, рвота, сильная жажда и запор.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Идеос

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех людей.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• Повышение уровня кальция в крови и моче.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
• Заболевания кожи, такие как зуд, сыпь или раздражение.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк и отёк гортани (отёк лица, языка, губ, горла с затруднением дыхания).
• Синдром «молоко-щёлочь» (почечная недостаточность вследствие избытка кальция в крови).

У пациентов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Идеос

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Идеос

Действующие вещества: кальция карбонат и коллекальциферол (витамин D).

Каждая таблетка содержит 1250 мг кальция карбоната (соответствует 500 мг элементного кальция) и 400 МЕ коллекальциферола, что эквивалентно 4 мг концентрата коллекальциферола в виде порошка.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): ксилит, сорбитол (Е420), повидон, лимонный ароматизатор (содержащий ароматические компоненты, натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, акацию, цитрат натрия, лимонную кислоту, бутилированный гидроксианизол) и магния стеарат.

Вспомогательные вещества концентрата коллекальциферола в виде порошка: все-рац-α-токоферол, гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, коллоидный безводный диоксид кремния, кукурузный крахмал.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка Идеос содержит 30 или 60 жевательных таблеток. Таблетки квадратные, белого — серого цвета.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Theramex Ireland Limited

Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Ирландия

Производитель

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau.

Chouzy-sur-Cisse

41150

Valloire-sur-Cisse

Франция

Местный представитель

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Июль 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/