КАЛЬЦІЙ/ВІТАМІН D3 КЕРН ФАРМА 600 МГ/400 МО ТАБЛЕТКИ ЖУВАЛЬНІ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма 600 мг/400 МО таблетки жувальні EFG

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-інструкції.

Зміст листка-інструкції:

1. Що таке Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма і для чого застосовується цей засіб
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма
3. Як застосовувати Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є поєднанням кальцію та вітаміну D.

Цей лікарський засіб призначений для лікування станів дефіциту кальцію та вітаміну D3.

Цей лікарський засіб також може застосовуватися як добавка вітаміну D та кальцію у лікуванні остеопорозу у пацієнтів із виявленою нестачею кальцію та вітаміну D або з високим ризиком її виникнення.

Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або іншого медичного працівника і завжди дотримуйтесь їхніх інструкцій.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма/ Перед прийомом Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма

Не приймайте Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма, якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до кальцію, вітаміну D або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо у вас гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові) або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).
• Якщо у вас камені в нирках.
• Якщо у вас ниркова недостатність.
• Якщо у вас алергія на сою або арахіс.
• Якщо у вас гіпервітаміноз D (підвищений рівень вітаміну D в крові).

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж розпочати прийом Кальцію/вітаміну D3 Керн Фарма.

• Якщо у вас саркоїдоз (особливий тип захворювання сполучної тканини, що впливає на легені, шкіру та суглоби).
• Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять вітамін D або кальцій.
• Якщо ваші нирки погано працюють або у вас є схильність до утворення каменів (конкрементів) у нирках.
• Якщо ви перебуваєте в стані імобілізації через остеопорозу.

Використання Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете мати необхідність застосовувати будь-які інші ліки.

Дія лікування може бути порушена, якщо цей лікарський засіб приймати одночасно з іншими ліками:

• Захворювання серця (серцеві глікозиди, такі як дигоксин). Підвищений артеріальний тиск (тіазидні діуретики).
• Високий рівень холестерину (холестирамін).
• Запори (лаксативи, такі як рідке парафінове масло).
• Епілепсія (фенітоїни або барбітурати).
• Запальні захворювання / пригнічення імунітету (кортикостероїди).
• Ожиріння (орлістат).

Будь ласка, переконайтеся, що ваш лікар знає, чи приймаєте ви будь-які ліки з наведеного вище списку. Ваша доза може потребувати коригування.

Якщо ви приймаєте ліки для лікування остеопорозу (бісфосфонати), їх слід приймати щонайменше за одну годину до прийому Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма.

Якщо ви приймаєте ліки від інфекцій (хінолони), їх слід приймати за дві години до або за шість годин після прийому Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма.

Якщо ви приймаєте ліки від інфекцій (тетрацикліни), їх слід приймати за дві години до або за шість годин після прийому Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма.

Якщо ви приймаєте ліки від карієсу (фторид натрію) або від анемії (залізо), їх слід приймати щонайменше за три години до прийому Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма.

Якщо ви приймаєте ліки від гіпотиреозу (левотироксин), прийом Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма слід відділяти щонайменше на чотири години.

Використання Кальцію/вітаміну D3 Керн Фарма разом із їжею, напоями та алкоголем

Всмоктування кальцію може бути пригніченим продуктами, що містять оксилатну кислоту (наявну у шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (наявну у більшості зернових). Рекомендується не приймати Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма протягом двох годин після вживання продуктів із високим вмістом оксалатної або фітинової кислоти.

Під час лікування Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма не слід вживати продукти, які можуть бути «збагачені» вітаміном D.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Під час вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D.

Застосування Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма 600 мг/400 МО таблетки жувальні EFG під час вагітності не рекомендовано.

Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма 600 мг/400 МО таблетки жувальні EFG можна застосовувати під час годування грудьми. Кальцій і вітамін D3 проникають у грудне молоко. Це слід враховувати, якщо вітамін D додатково призначається немовляті.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб містить аспартам

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Фенілаланін може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією.

Цей лікарський засіб містить сорбітол, лактозу та сахарозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить олію соєву

Якщо ви маєте алергію на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу, яка рекомендована вам, ваш лікар встановлює індивідуально.

Зазвичай рекомендована доза: 1–2 таблетки на добу.

Таблетки слід жувати, а потім, за бажанням, можна випити трохи води.

Таблетки також можна помістити у півсклянки води, розчинити їх у ній і випити отриманий розчин.

Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма не застосовують дітям.

Якщо ви прийняли більше Кальцію/вітаміну D3 Керн Фарма, ніж слід

Негайно зателефонуйте до свого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж було призначено. Ви також можете звернутися до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку прийняли.

Симптоми можливої передозування Кальцію/вітаміну D3 Керн Фарма можуть включати втрату апетиту, аномальне виділення великої кількості сечі, нудоту, блювоту та запор.

Якщо ви забули прийняти Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма

Прийміть його, як тільки згадаєте. Потім приймайте наступну дозу, як зазвичай. Однак, якщо вже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникнуть інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні припинити прийом Кальцію/вітаміну D3 Керн Фарма та негайно повідомити лікареві, якщо у вас виникнуть симптоми серйозних алергічних реакцій, такі як:

• Набряк обличчя, губ, язика або горла
• Утруднене ковтання
• Кропив’янка та утруднене дихання

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в сироватці крові) та/або гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): запор, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Побічні ефекти, частота яких невідома (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних): серйозні алергічні реакції.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Кальцій/вітамін D3 Керн Фарма

• Не потребує спеціальних умов зберігання.
• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.
• Зберігати упаковку щільно закритою. Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Термін придатності становить 60 днів після першого відкриття упаковки.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено будь-які видимі ознаки псування.
• Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація / Додаткова інформація

Склад Вмісту упаковки та додаткова інформація / Додаткова інформація

Діючими речовинами є кальцію карбонат 1500 мг, що відповідає 600 мг кальцію, та колекальциферол 0,01 мг, що відповідає 400 МО вітаміну D.

Інші складові: кроскармелоза натрію, мальтодекстрин, крохмаль кукурудзяний, аспартам (Е-951), сорбітол (Е-420), натрію сакаринат, лактоза моногідрат, есенція анізу, есенція м’яти, есенція меласи, магнію стеарат, all-rac-α-токоферол, діоксид кремнію, частково гідрогенізована соєва олія, желатин, сахароза.

Зовнішній вигляд Вмісту упаковки та додаткова інформація / Додаткова інформація та вміст упаковки

Вміст упаковки та додаткова інформація / Додаткова інформація випускається у формі жувальних таблеток для перорального застосування.

Флакон із 60 таблетками.

Можуть бути в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.

08228– Tarrasa, Barcelona

Іспанія

Виробник:

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

Мілан (ІТАЛІЯ)

Тел.: 39 02 6443.1

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2013 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es