CARBOCAL D 600 MG/400 IU TABLETKI ŻUJĄCE Z NADZIENIEM POMARAŃCZOWYM

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

CARBOCAL D 600 mg/400 IU tabletki żuwane o smaku pomarańczowym

Wapń / cholekalcyferol

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Carbocal D i do czego służy.
2. Przed zażywaniem Carbocal D.
3. Jak stosować Carbocal D.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Carbocal D.
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Carbocal D i do czego się go stosuje

Ten lek zawiera dwa składniki czynne: wapń i witaminę D3. Wapń jest ważnym składnikiem kości, a witamina D3 pomaga wchłaniać wapń w jelitach oraz jego odkładaniu w kościach.

Wskazania do stosowania:

• Korekta niedoborów witaminy D i wapnia u osób starszych.
• W połączeniu z leczeniem osteoporozy, gdy stężenia wapnia i witaminy D są zbyt niskie lub istnieje wysokie ryzyko ich obniżenia.

2. Przed zażyciem Carbocal D

Nie przyjmuj Carbocal D

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wapń, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników Carbocal D (w szczególności na olej sojowy lub arachidowy) (zobacz sekcję 6).
• Jeśli masz nieprawidłowo wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) i/lub nadmierne wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciuria)
• Jeśli masz stan, który może prowadzić do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii (np. nadczynne gruczoły przytarczyczne, choroba szpiku kostnego (szylak), złośliwy guz kostny (przerzuty do kości))
• Jeśli cierpisz na niewydolność nerek.
• Jeśli masz kamienie w nerkach (litotioza wapniowa) lub odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza)
• Jeśli masz nadmierną podaż witaminy D (hipervitaminozę D)

Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania Carbocal D

Przy długotrwałym leczeniu Carbocal D stężenie wapnia we krwi powinno być regularnie kontrolowane (wapniemia). Kontrola ta jest szczególnie ważna u osób starszych oraz w przypadku jednoczesnego stosowania glikozydów nasercowych (np. digoksyny) lub diuretyków. W zależności od wyników lekarz zadecyduje, czy należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Przed zażyciem Carbocal D skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli miałeś wcześniej kamienie w nerkach.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia układu odpornościowego (sarkoidozę), wówczas należy kontrolować poziom wapnia we krwi i w moczu.
• Jeśli jesteś osoby niepełnosprawną i cierpisz na zmniejszenie masy kostnej (osteoporozę). Może to nadmiernie podnieść poziom wapnia we krwi, co może powodować działania niepożądane.
• Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające witaminę D3 lub wapń. Może to nadmiernie podnieść poziom wapnia we krwi, co może powodować działania niepożądane.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

W szczególności:

• Diuretyki tiazydowe (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym), ponieważ mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi,
• Glikokortykosteroidy doustne, ponieważ mogą obniżać stężenie wapnia we krwi,
• Orlistat (lekarstwo stosowane w leczeniu otyłości), cholestryminę lub leki przeczyszczające, takie jak olej parafinowy, ponieważ mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D3,
• Fenytynę (lekarstwo stosowane w epilepsji) i barbiturany (leki wspomagające sen), ponieważ mogą zmniejszać skuteczność witaminy D3,
• Glikozydy nasercowe (leki stosowane w chorobach serca), ponieważ przy nadmiernym stężeniu wapnia mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane.
• Tetrazykliny (antybiotyki), ponieważ może dojść do zmniejszenia wchłaniania. W takim przypadku zaleca się przyjmowanie tych leków co najmniej 2 godziny przed lub 4–6 godzin po zażyciu Carbocal D,
• Estramustynę (lekarstwo stosowane w chemioterapii), hormony tarczycy lub leki zawierające żelazo, cynk lub stront, ponieważ może dojść do zmniejszenia wchłaniania. Należy je podawać co najmniej 2 godziny przed lub po Carbocal D
• Bisfosfoniany (leczenie niektórych chorób kości), fluor lub fluorochinolony (typ antybiotyku), ponieważ może dojść do zmniejszenia wchłaniania. Te leki należy przyjmować co najmniej 3 godziny przed lub po Carbocal D
• Inne leki zawierające wapń lub witaminę D podczas przyjmowania Carbocal D – może to nadmiernie podnieść poziom wapnia we krwi

Przyjmowanie Carbocal D z posiłkami i napojami

W ciągu dwóch godzin poprzedzających przyjmowanie Carbocal D należy unikać spożywania pokarmów zawierających oksalany (np. szpinak, rabarbar) lub kwas fitowy (np. pełnoziarniste płatki zbożowe), które mogą zmniejszać wchłanianie wapnia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży, jednak dzienne spożycie wapnia nie powinno przekraczać 1500 mg, a dzienne spożycie witaminy D nie powinno przekraczać 600 IU. Dlatego w czasie ciąży dawka dzienna Carbocal D nie powinna przekraczać jednego tabletu dziennie. Wyższe dawki mogą mieć negatywny wpływ na dziecko.

W okresie laktacji można przyjmować Carbocal D. Ponieważ wapń i witamina D3 przechodzą do mleka matki, należy najpierw skonsultować się z lekarzem, jeśli niemowlę otrzymuje inne preparaty zawierające witaminę D3.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie znane są żadne działania na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Carbocal D

Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem/stosowaniem tego leku.

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem leku.

Carbocal D zawiera również częściowo uwodorniony olej sojowy. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

3. Jak stosować Carbocal D

Stosuj Carbocal D dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Standardowa dawka to 1 tabletka dwa razy dziennie dla dorosłych i osób starszych (np. jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem). Kobiety w ciąży powinny przyjmować tylko jedną tabletę dziennie.

Tabletki Carbocal D należy żuć, a następnie wypić, jeśli chcesz, niewielką ilość wody.

Jeśli zażyjesz więcej Carbocal D niż powinieneś

Jeśli zażyjesz więcej Carbocal D niż zalecono i wystąpią u Ciebie objawy przedawkowania, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: brak apetytu, nadmierne pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, zwiększone wydzielanie moczu, ból kości, kamica nerek.

W przypadku długotrwałego przedawkowania może dojść do odkładania się wapnia w naczyniach krwionośnych lub innych tkankach organizmu.

W przypadku ciężkiego przedawkowania może wystąpić zatrzymanie pracy serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Carbocal D

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Carbocal D może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane rzadkie (dotyczą od 1 do 10 na 1000 pacjentów): nadmiar poziomu wapnia we krwi lub w moczu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotyczą od 1 do 10 na 10 000 pacjentów): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka, świąd, wysypka i pokrzywka.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych są poważne lub jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Carbocal D

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Szyjkę butelki należy zawsze dobrze zamknąć, aby chronić lek przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i butelce po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu możesz pomóc w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Carbocal D

• Substancje czynne to węglan wapnia i kolekalcyferol (witamina D3).

Każda tabletka zawiera 1500 mg węglanu wapnia (równoważne 600 mg wapnia) oraz 400 IU kolekalcyferolu (równoważne 10 mikrogramom witaminy D3).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: Dl-alfa-tokoferol, częściowo uwodornione olej sojowy, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, polisorbat 80, sorbitol, aroma pomarańczowe (naturalne mieszaniny aromatyczne, substancje aromatyzujące, maltodekstryna i E-307), croscarmeloza sodowa, aspartam, stearynian magnezu i ksylitol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carbocal D jest dostępne w postaci białych żuwanych tabletek o smaku pomarańczowym.

Każde opakowanie zawiera 60 żuwanych tabletek.

Właściciel pozwolenia na obrot i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właścicielem jest: Farmasierra Laboratorios S.L.

Ctra. de Irún 26,200

San Sebastián de los Reyes 28709

Madryt Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję to:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Carretera de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes

28709 – Madryt – Hiszpania

Ten ulotka została zatwierdzona w maju 2011 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.es/