ВЕСТИБО

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Вестибо (Betahistin Actavis 24 mg)
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Вестибо и Betahistin Actavis 24 mg — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Вестибо и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Вестибо
3. Как применять лекарство Вестибо
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Вестибо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Вестибо и для чего оно применяется

Вестибо — это лекарственное средство, применяемое для лечения симптомов болезни Меньера, таких как головокружение,
шум в ушах, потеря слуха, тошнота и головокружение вестибулярного происхождения. Бетагистин может
также применяться для симптоматического лечения головокружения, вызванного нарушением функции внутреннего уха,
отвечающего за поддержание равновесия (головокружение вестибулярного происхождения).

2. Важная информация перед применением препарата Вестибо

Когда не следует применять препарат Вестибо

• если у пациента имеется аллергия на бетагистин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента имеется феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вестибо необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеется или ранее наблюдалась язва желудочно-кишечного тракта (пептическая язва)
• если у пациента имеется бронхиальная астма
• если у пациента имеются крапивница, сыпь или аллергический ринит, поскольку возможно усиление этих симптомов
• если у пациента низкое артериальное давление.

Если у пациента имеется одно из вышеуказанных заболеваний, ему следует проконсультироваться с врачом о возможности применения бетагистина.
Врач может потребовать более тщательного наблюдения за состоянием пациента во время приема препарата Вестибо.

Дети и подростки
В связи с отсутствием достаточных данных о безопасности и эффективности применения препарата Вестибо не рекомендуется его применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние препарата Вестибо на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они могут (теоретически) ослаблять действие препарата Вестибо. Препарат Вестибо также может снижать эффективность антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут повышать концентрацию препарата Вестибо в организме.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять препарат Вестибо во время беременности, если только врач не посчитает это абсолютно необходимым. Неизвестно, является ли применение бетагистина безопасным во время беременности.

Не следует кормить грудью во время применения препарата Вестибо, если только врач не разрешит это. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Вестибо оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и механизмами.

Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать вестибулярные головокружения, тошноту и влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Вестибо содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять лекарство Вестибо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
От половины до одной таблетки два раза в сутки.
Улучшение может наступить только через несколько недель.
Как принимать лекарство
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости во время или после еды.
Применение препарата Вестибо в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, он должен обратиться к врачу.
Симптомами передозировки бетагистина являются тошнота, чувство усталости, боль в животе, рвота, расстройство пищеварения, а при приёме больших доз — судороги и проблемы с лёгкими или сердцем.
Пропуск приёма препарата Вестибо
Если доза была пропущена, необходимо подождать до следующего приёма следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Вестибо
Не следует прекращать приём препарата Вестибо без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось. При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следующие тяжелые побочные действия могут возникать при лечении препаратом Вестибо:
Аллергические реакции, такие как:

• отек лица, губ, языка или шеи. Это может вызывать затруднения при дыхании.
• красная кожная сыпь, воспаление кожи с зудом
• резкое снижение артериального давления
• потеря сознания. При возникновении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием препарата Вестибо и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия включают:
Часто возникающие побочные действия (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек):
Тошнота, нарушения пищеварения, головная боль.
Редко возникающие побочные действия (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 человек):
Учащенное сердцебиение.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на
основании имеющихся данных):
Сонливость, зуд, сыпь, крапивница, легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и метеоризм. Прием препарата Вестибо вместе с едой может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вестибо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вестибо

• Активным веществом лекарства является дигидрохлорид бетагистина. Одна таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты: повидон К 90, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, диоксид кремния коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая.

Как выглядит лекарство Вестибо и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры в картонной пачке, содержащие: 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76–78
220 Hafnarfjördur
Исландия
Производитель:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf, Германия
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Болгария
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 83/348/08-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 393/13
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Название страны-участницы   Название лекарственного препарата
Чехия: Betahistin Actavis 24 mg
Эстония: Betahistine Actavis
Нидерланды: Betahistine diHCL Actavis 24 mg, tabletten
Латвия: Betahistine Actavis 24 mg tabletes
Литва: Betahistine Actavis 24 mg tabletės
Мальта: Betahistin Actavis
Польша: Вестибо
Румыния: Vestibo comprimate 24 mg
Словакия: Betahistin Actavis 24 mg
Венгрия: Betahistin Actavis 24 mg tabletta
Италия: Betahistina Actavis PTC 24 mg compresse