АПОБЕТИНА

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ApoBetina, 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат ApoBetina и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата ApoBetina
3. Как применять препарат ApoBetina
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат ApoBetina
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ApoBetina и для чего он применяется

Что такое препарат ApoBetina
ApoBetina содержит бетагистин. ApoBetina — это препарат из группы лекарственных средств, называемых «аналогами гистамина».
Для чего применяется препарат ApoBetina
ApoBetina применяется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение вестибулярного происхождения (с тошнотой и (или) рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах.

Также применяется для симптоматического лечения вестибулярного головокружения.
Как действует препарат ApoBetina
Препарат ApoBetina действует путём улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед применением препарата АпоБетина

Когда не следует применять препарат АпоБетина

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента врачом диагностирована опухоль надпочечников («хромаффинная опухоль надпочечников»).

Не следует принимать препарат АпоБетина, если пациенту соответствует любое из вышеуказанных состояний. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата АпоБетина.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата АпоБетина необходимо обсудить со своим врачом или фармацевтом следующее:

• если у пациента в настоящее время или ранее диагностировалась язва желудка (пептическая язва);
• если у пациента имеется бронхиальная астма;
• если у пациента имеется крапивница, кожная сыпь, аллергический ринит, поскольку эти состояния могут усилиться;
• если у пациента низкое артериальное давление.

Если у пациента присутствует какое-либо из вышеуказанных состояний, пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, может ли он принимать бетагистин.
Эти группы пациентов должны находиться под контролем врача в процессе лечения.

Дети и подростки
Применение препарата АпоБетина не рекомендуется у лиц младше 18 лет.

Взаимодействие препарата АпоБетина с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Под взаимодействием понимается, что различные лекарства или вещества, принимаемые одновременно, могут оказывать влияние друг на друга в отношении терапевтического действия или побочных эффектов.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они могут (теоретически) влиять на действие препарата АпоБетина. Препарат АпоБетина также может снижать эффективность антигистаминных препаратов;
• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата АпоБетина.

Если пациенту соответствует любое из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата АпоБетина.

Препарат АпоБетина и прием пищи
Препарат АпоБетина можно принимать во время еды или независимо от нее. Однако препарат АпоБетина может вызывать легкие желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата АпоБетина во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, влияет ли препарат АпоБетина на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата АпоБетина и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат АпоБетина во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат АпоБетина в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата АпоБетина, за исключением случаев, когда врач разрешит это.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Бетагистин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат АпоБетина содержит лактозу моногидрат
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство АпоБетина

Лекарство АпоБетина необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировку препарата врач подбирает индивидуально в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием препарата. Может потребоваться определённое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать лекарство

• Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или натощак. Однако препарат АпоБетина может вызывать лёгкие желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Приём препарата АпоБетина во время еды может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какую дозу принимать
Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки.
При приёме более чем одной таблетки в сутки необходимо равномерно распределить приём препарата в течение дня, например: одну таблетку принимать утром, а другую — вечером.
Стараться принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём препарата в одно и то же время поможет также не забывать его принять.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата АпоБетина
При приёме более высокой дозы препарата АпоБетина, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата АпоБетина

• Если пропущена доза препарата АпоБетина, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

Прекращение приёма препарата АпоБетина
Не следует прекращать приём препарата АпоБетина без согласования с врачом, даже если наступило улучшение состояния.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у всех.
Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата АпоБетина и немедленно
проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания. Необходимо прекратить прием препарата АпоБетина и немедленно обратиться к врачу или в больницу при появлении любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные действия:
Частые (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• расстройство пищеварения
• головные боли.

Другие нежелательные действия, о которых сообщалось при приеме препарата АпоБетина

• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и газы. Прием препарата АпоБетина во время еды может помочь уменьшить желудочно-кишечные расстройства.

Сообщение о нежелательных действиях
Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство АпоБетина

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности» или «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Это лекарство следует хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ApoBetina
Действующим веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина.
Каждая таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
Прочие компоненты: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнезём коллоидный безводный, кросповидон (тип А), стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство ApoBetina и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с разделительной риской на одной стороне, диаметром около 11,3 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат выпускается в упаковках по 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Регистрационный держатель:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, пом. 27
01-909 Варшава
Польша

Производитель:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1-2
73614 Шорндорф
Германия