ВЕРТИКС

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Вертикс, таблетки 8 мг
Вертикс, таблетки 16 мг
Betahistini dihydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Вертикс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вертикс
3. Как принимать лекарственный препарат Вертикс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Вертикс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Вертикс и для чего он применяется

Что такое лекарственный препарат Вертикс
Лекарственный препарат Вертикс содержит бетагистин. Вертикс — это препарат из группы так называемых «аналогов гистамина».
Для чего применяется лекарственный препарат Вертикс
Лекарственный препарат Вертикс применяется для лечения болезни Меньера, которая характеризуется следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой);
• прогрессирующая потеря слуха;
• шум в ушах.

Лекарственный препарат Вертикс также применяется для симптоматического лечения вестибулярных головокружений.
Как действует лекарственный препарат Вертикс
Лекарственный препарат Вертикс действует путём улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Вертекс

Когда не следует принимать препарат Вертекс:

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из прочих компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента врач диагностировал опухоль мозгового вещества надпочечников («феохромоцитому»).

Не следует принимать препарат Вертекс, если пациенту соответствует одно из вышеперечисленных состояний. В случае
сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Вертекс.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вертекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее были язвы желудка,
• у пациента имеется бронхиальная астма,
• у пациента имеются крапивница, кожная сыпь или насморк аллергического происхождения, поскольку возможно усиление этих симптомов,
• у пациента имеется низкое артериальное давление.

Если пациенту соответствует одно из вышеперечисленных состояний (или возникли сомнения), следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Вертекс. Врач может потребовать
тщательного наблюдения за пациентом во время приема препарата Вертекс.
Дети и подростки
Применение препарата Вертекс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Вертекс с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Взаимодействие означает, что лекарства или другие вещества могут оказывать влияние друг на друга в плане действия или
вызывать нежелательные эффекты, если принимаются одновременно.
На данный момент не было выявлено взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• антигистаминные препараты — они могут (теоретически) влиять на действие препарата Вертекс. Препарат Вертекс также может ослаблять действие антигистаминных средств.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Вертекс. Если пациенту соответствует одно из вышеперечисленных состояний (или возникли сомнения), следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Вертекс.

Прием препарата Вертекс с пищей и напитками
Препарат Вертекс можно принимать с пищей или независимо от еды. Однако препарат Вертекс может вызывать
легкие желудочные расстройства (указанные в пункте 4). Прием препарата Вертекс вместе с пищей
может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, оказывает ли препарат Вертекс влияние на плод:

• Следует прекратить прием препарата Вертекс и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Вертекс во время беременности, за исключением случаев, когда врач решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Вертекс в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Вертекс, если только врач не разрешит это.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Маловероятно, что препарат Вертекс оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и
работать с инструментами и механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых назначается препарат Вертекс (болезнь Меньера и головокружение),
могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
Препарат Вертекс содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать лекарство Вертекс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

• Дозировка препарата будет подобрана врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать приём препарата. Для начала действия лекарства может потребоваться некоторое время.

Как принимать лекарство

• Проглотить таблетку целиком, запив водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или натощак. Однако препарат Вертекс может вызывать лёгкие желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Приём препарата Вертекс вместе с едой может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какое количество лекарства принимать
Препарат Вертекс выпускается в двух дозировках: 8 мг, 16 мг. Обычно применяемая доза следующая:

• Вертекс 8 мг — одна или две таблетки три раза в сутки.
• Вертекс 16 мг — от половины до одной таблетки два или три раза в сутки.

При необходимости приёма более чем одной таблетки в сутки, следует равномерно распределить приём препарата
в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну — вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме.
Приём лекарства в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его приёма.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вертекс
При приёме дозы препарата Вертекс, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, сонливость
или боли в животе. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Вертекс
Если вы пропустили приём дозы препарата Вертекс, следует принять следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Вертекс
Не следует прекращать приём препарата Вертекс без консультации с врачом, даже если наступило
улучшение состояния.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении этого лекарства могут наблюдаться следующие побочные действия:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить приём препарата Вертекс и немедленно
проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом,
• отёк лица, губ, языка или шеи,
• снижение артериального давления,
• потеря сознания,
• затруднение дыхания. Необходимо прекратить приём препарата Вертекс и немедленно обратиться к врачу или в больницу при появлении любого из перечисленных симптомов.

Другие побочные действия:
Частые (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота,
• нарушения пищеварения,
• головные боли.

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приёме препарата Вертекс:

• Лёгкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и газы. Приём препарата Вертекс во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Вертекс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блистере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вертикс
Активным веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина.
Каждая таблетка Вертикс, 8 мг содержит 8 мг дигидрохлорида бетагистина.
Каждая таблетка Вертикс, 16 мг содержит 16 мг дигидрохлорида бетагистина.
Вспомогательные вещества: поливидон K90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнекислота коллоидная безводная, кросповидон (тип А) и стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Вертикс и что содержит упаковка
Вертикс, 8 мг, таблетки: круглая, белая или почти белая таблетка с надписью «B8» с одной стороны и гладкая с другой стороны.
Вертикс 8 мг доступен в упаковках по 30, 50, 100, 120 таблеток.
Вертикс, 16 мг, таблетки: круглая, белая или почти белая таблетка с надписью «B16» с одной стороны и разделительной риской с другой стороны.
Вертикс 16 мг доступен в упаковках по 20, 30, 42, 50, 60, 84 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Recordati Polska sp. z o.o.
ул. Кролевска 16
00-103 Варшава
Производитель:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Штайнбайсштрассе 2
D-73614 Шорндорф
Германия