ТЕСЛОР

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Теслор, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Деслоратадинум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Теслор и для чего он применяется
2. Важная информация перед началом приема препарата Теслор
3. Как принимать препарат Теслор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Теслор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Теслор и для чего он применяется

Теслор — это противогистаминный препарат, не вызывающий сонливости. Облегчает контроль аллергических реакций и их симптомов.
Теслор облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К таким симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Теслор также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожное заболевание, вызванное аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарства Теслор

Когда не следует принимать лекарство Теслор

• если у пациента имеется аллергия на деслоратадин, любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Теслор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе наблюдались судороги.

Дети и подростки
Не следует давать это лекарство детям в возрасте младше 12 лет.
Влияние лекарства Теслор на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия лекарства Теслор с другими лекарствами неизвестны.
Применение лекарства Теслор с едой, напитками и алкоголем
Лекарство Теслор можно принимать во время еды или натощак.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме лекарства Теслор и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не рекомендуется применение лекарства Теслор во время беременности или грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют доступные данные о влиянии на фертильность мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не ожидается, что это лекарство, принимаемое в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя у большинства людей сонливость не возникает, рекомендуется воздерживаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания, такой как вождение транспортных средств или работа с механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на это лекарство.

3. Как принимать лекарство Теслор

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

• Взрослым и подросткам (в возрасте 12 лет и старше):
• Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, запивая водой, независимо от приёма пищи. Препарат предназначен для приёма внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком.

Длительность лечения препаратом Теслор определяет лечащий врач после установления формы аллергического ринита, имеющейся у пациента.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач определит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания.
Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач может назначить более длительный приём препарата.
При крапивнице длительность лечения может различаться у отдельных пациентов. По этой причине пациент должен действовать в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Приём препарата Теслор в дозе, превышающей рекомендуемую
Препарат Теслор необходимо принимать строго по рекомендации врача. После случайного передозировки серьёзные нарушения, как правило, не наблюдаются. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Теслор
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщалось о случаях тяжёлых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отёк). При появлении любых из этих тяжёлых побочных явлений необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные действия были почти такими же, как и при применении таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головная боль отмечались чаще, чем при применении таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным действием была головная боль.

В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие побочные действия:

Часто: могут возникать не реже чем у 1 из 10 пациентов

• утомление;
• сухость во рту;
• головная боль.

Взрослые

После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие побочные действия:

Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжёлые аллергические реакции (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отёк);
• сыпь;
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение;
• учащённое сердцебиение;
• боли в животе;
• тошнота (рвотные позывы);
• рвота;
• расстройство желудка;
• диарея;
• головокружение;
• сонливость;
• бессонница;
• боли в мышцах;
• галлюцинации;
• судороги;
• беспокойство с чрезмерной двигательной активностью;
• воспаление печени;
• нарушения результатов тестов функции печени.

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

• необычная слабость;
• пожелтение кожи и (или) глазных яблок;
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при облачности, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к УФ-излучению в солярии;
• изменения ритма сердца;
• необычное поведение;
• агрессивное поведение;
• увеличение массы тела;
• повышенный аппетит.

Дети

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• брадикардия (замедлённое сердцебиение);
• изменения ритма сердца;
• необычное поведение;
• агрессивное поведение;
• увеличение массы тела;
• повышенный аппетит.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникли какие-либо побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, адрес: ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]. Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно получить больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Теслор

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Lot — это номер серии.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Теслор

• Действующим веществом лекарства является деслоратадин в дозе 5 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный кукурузный, стеарат магния и кремния диоксид коллоидный безводный. Кроме того, оболочка таблетки Opadry Blue 03A30735 состоит из: гипромеллозы 6cP, диоксида титана (Е 171), целлюлозы микрокристаллической, кислоты стеариновой и индиго кармина (Е 132).

Как выглядит лекарство Теслор и что содержит упаковка
Теслор, 5 мг — это синие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Лекарство упаковывается в блистеры по 10 таблеток, покрытых оболочкой.
Упаковка содержит 10 или 30 таблеток, покрытых оболочкой.
Ответственный субъект
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Польша
(логотип)
Производитель
Genepharm S.A.
18 км авеню Марафон
15351 Палини
Греция