АЛЕРДЕС

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Алердес, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Деслоратадинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует всегда точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Алердес и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Алердес
3. Как применять лекарство Алердес
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Алердес
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Алердес и для чего его применяют

Что такое лекарство Алердес
Лекарство Алердес содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует лекарство Алердес
Лекарство Алердес — это противогистаминное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Когда следует применять лекарство Алердес
Лекарство Алердес облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, зуд или выделения из носа, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Лекарство Алердес также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожным состоянием, вызванным аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Алердес

Когда не следует применять препарат Алердес

• если у пациента имеется аллергия на дезлоратадин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6), а также на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алердес следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если в анамнезе пациента или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие Алердеса с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Алердес с другими лекарственными средствами неизвестно.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Применение Алердеса вместе с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Алердес можно принимать во время еды или натощак.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Алердеса и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Алердес во время беременности или грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность мужчин и женщин.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не ожидается, что применение препарата в рекомендуемой дозе влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами, до тех пор, пока не станет ясно, как пациент реагирует на препарат.
Препарат Алердес содержит лактозу
Препарат Алердес содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Алердес

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, запивая водой, независимо от приёма пищи (можно во время еды или между приёмами пищи).
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять лекарство Алердес дольше 10 дней без консультации с врачом.
Применение препарата Алердес в дозе, превышающей рекомендованную
Лекарство Алердес следует принимать только в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или как указано врачом. При случайном превышении дозы серьёзных нарушений, как правило, не возникает. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Алердес
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства Алердес
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После введения дезлоратадина в обращение очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появляются какие-либо из этих тяжелых побочных действий, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные действия были почти такими же, как и при применении таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чаще, чем при применении таблетки, не содержащей активного вещества, отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным действием была головная боль.
В клинических исследованиях дезлоратадина сообщались следующие побочные действия:

Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов

• утомление,
• сухость во рту,
• головная боль.

Взрослые
После введения дезлоратадина в обращение сообщались следующие побочные действия:

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции,
• учащенное сердцебиение,
• рвота,
• головокружение,
• боли в мышцах,
• беспокойство с повышенной двигательной активностью,
• сыпь,
• боли в животе,
• расстройство желудка,
• сонливость,
• галлюцинации,
• воспаление печени,
• сердцебиение или нерегулярное сердцебиение,
• тошнота,
• диарея,
• бессонница,
• судороги,
• нарушения результатов тестов функции печени.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость,
• желтушность кожи и (или) глазных яблок,
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при облачной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к УФ-излучению в солярии,
• изменение ритма сердцебиения,
• необычное поведение,
• агрессивное поведение,
• увеличение массы тела,
• повышенный аппетит.

Дети
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• брадикардия (замедленное сердцебиение),
• необычное поведение,
• агрессивное поведение,
• изменение ритма сердцебиения,
• увеличение массы тела,
• повышенный аппетит.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о побочных действиях можно собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить лекарство Алердес

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Alerdes

• Действующим веществом препарата является деслоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Вспомогательные вещества: сердцевина: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат водорода кальция безводный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная. Оболочка: гипромеллоза 6 мПа·с, диоксид титана (Е 171), тальк, индиготин (Е 132), лак, макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Alerdes и что содержит упаковка
Покрытые оболочкой таблетки 5 мг препарата Alerdes — синие, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 10 покрытых оболочкой таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Symphar Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65
00-667 Варшава
Производитель
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ронда де Вальдекарризо, 6
28760 Трес Кантос, Мадрид
Испания