ДЖОВЕСТО

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке
Джовесто (Деслоратадин Сандоз 5 мг)
5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Деслоратадинум
Джовесто и Деслоратадин Сандоз 5 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша до применения препарата, поскольку он содержит информацию,
важную для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова с ним ознакомиться.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Джовесто и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Джовесто
3. Как применять препарат Джовесто
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Джовесто
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Джовесто и для чего он применяется

Что такое препарат Джовесто
Препарат Джовесто содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует препарат Джовесто
Джовесто — это противоаллергическое средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает ослабить аллергическую реакцию и её симптомы.
Когда следует применять препарат Джовесто
Препарат Джовесто ослабляет симптомы аллергического ринита (воспаления слизистой оболочки носа, вызванного аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте не менее 12 лет. К таким симптомам относятся чихание, водянистые выделения из носа или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Препарат Джовесто также применяется для ослабления симптомов крапивницы (аллергического заболевания кожи), таких как зудящая сыпь.
Облегчение симптомов сохраняется в течение суток, что позволяет вернуться к нормальной повседневной активности и обеспечивает качественный сон.

2. Важная информация перед применением препарата Джовесто

Когда не следует применять препарат Джовесто

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину, лоратадину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Джовесто необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе отмечались судороги;
• если у пациента имеются нарушения функции почек.

Дети и подростки
Применение препарата не рекомендуется у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Джовесто с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Джовесто с другими лекарственными средствами неизвестно.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.

Препарат Джовесто, пища, напитки и алкоголь
Препарат Джовесто можно принимать во время приёма пищи или натощак.
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время лечения препаратом Джовесто.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает возможность беременности или планирует зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Джовесто во время беременности и лактации не рекомендуется.

Фертильность
Данные о влиянии на фертильность у женщин и мужчин отсутствуют.

Управление транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендованных дозах этот препарат не должен влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство пациентов не испытывают сонливости, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания (например, управление транспортными средствами или работа с механизмами), до тех пор, пока не станет известна индивидуальная реакция организма на препарат.

3. Как применять лекарство Джовесто

Лекарство Джовесто необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам в возрасте не менее 12 лет
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой, во время еды или независимо от приёма пищи.
Лекарство предназначено для приёма внутрь.
Врач определит продолжительность лечения, исходя из вида аллергического ринита, установленного у пациента, и сообщит, как долго следует применять лекарство Джовесто.

• Если у пациента сезонный аллергический ринит (при котором симптомы проявляются реже чем 4 дня в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения в зависимости от того, как протекало заболевание ранее.
• Если у пациента хронический аллергический ринит (при котором симптомы проявляются не менее 4 дней в неделю и длятся дольше 4 недель), врач может назначить более длительное лечение.
• У пациентов с крапивницей продолжительность лечения может быть разной. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Джовесто
Необходимо всегда применять дозу лекарства Джовесто, назначенную врачом. При случайном передозировке, как правило, тяжёлых нарушений не возникает. Однако в случае приёма большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Джовесто следует немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск приёма лекарства Джовесто
Если пациент забыл принять таблетку в обычное время, он должен сделать это как можно скорее, а затем вернуться к рекомендованной схеме приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма лекарства Джовесто
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
После введения деслоратадина в медицинскую практику отмечались очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (с затруднением дыхания, свистящим дыханием, зудом, крапивницей и отеком). Если у пациента появляется любая из этих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

В клинических исследованиях у взрослых побочные действия после применения препарата Jовесто были почти такими же, как и после применения плацебо (таблеток, не содержащих активного вещества), хотя чаще сообщали о чувстве усталости, сухости во рту и головной боли.
У подростков головная боль была наиболее часто встречающимся побочным действием.

В ходе клинических исследований с применением деслоратадина отмечались следующие побочные действия.

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• чувство усталости,
• сухость во рту,
• головная боль.

Взрослые

После введения деслоратадина в медицинскую практику отмечались следующие побочные действия.

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции,
• сыпь,
• очень сильное или нерегулярное сердцебиение,
• учащенное сердцебиение,
• боль в животе,
• тошнота,
• рвота,
• несварение желудка,
• диарея,
• головокружение,
• сонливость,
• бессонница,
• боль в мышцах,
• галлюцинации,
• судорожные припадки,
• двигательное беспокойство с усиленными движениями тела,
• воспаление печени,
• нарушения результатов лабораторных показателей функции печени.

Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):

• необычное поведение,
• агрессивное поведение,
• необычная слабость,
• желтушность кожи и (или) глаз,
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (даже в пасмурную погоду) и к ультрафиолетовому излучению (например, в солярии),
• изменения ритма сердцебиения,
• увеличение массы тела,
• повышенный аппетит.

Дети

Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):

• необычное поведение,
• агрессивное поведение,
• брадикардия (замедленное сердцебиение),
• изменения ритма сердцебиения,
• увеличение массы тела,
• повышенный аппетит.

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозвимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Джовесто

Храните лекарство в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять лекарство Джовесто после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не следует применять это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблетки.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Jovesto

• Действующим веществом препарата является деслоратадин. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты препарата: ядро таблетки: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный, гидрогенизированный растительный жир (тип 1); оболочка Opadry Blue 03B50689: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, индиго кармин, лак (Е 132).

Как выглядит лекарство Jovesto и что содержит упаковка
Пленочные таблетки Jovesto имеют светло-голубой цвет, круглую форму, двояковыпуклые (диаметром 6,5 ± 0,1 мм), с тиснением «5» с одной стороны.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ОРА/Алюминий/ПВХ/Алюминий и помещены в картонную коробку.
Упаковки содержат 30, 60 и 90 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Нидерландах, стране экспорта:
Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 АН Альмере
Нидерланды

Производитель:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна
Словения
Lek S.A.
ул. Доманевская 50C
02-672 Варшава
Польша
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Лендава
Словения
S.C. Sandoz, S.R.L.
ул. Livezeni, 7А
Тыргу-Муреш
Румыния

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дитяти Иисуса 111
91-222 Лодзь
Польша

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дитяти Иисуса 111
91-222 Лодзь
Польша

Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 109201
Номер разрешения на параллельный импорт: 158/22