ДЕСЛОРАТАДИН +PHARMA

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Деслоратадин +фарма, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Деслоратадинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю аннотацию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Деслоратадин +фарма и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Деслоратадин +фарма
3. Как применять лекарство Деслоратадин +фарма
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Деслоратадин +фарма
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Деслоратадин +фарма и для чего оно применяется

Деслоратадин +фарма содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Деслоратадин +фарма — это антиаллергическое лекарство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Деслоратадин +фарма облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К таким симптомам относятся: чихание, зуд или выделения из носа, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Деслоратадин +фарма также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожное заболевание, вызванное аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной активности и нормальному сну.

2. Важная информация перед применением препарата Деслоратадин +фарма

Когда не следует применять препарат Деслоратадин +фарма

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину, к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6) или к лоратадину.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Деслоратадин +фарма необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям младше 12 лет.
Влияние препарата Деслоратадин +фарма на другие лекарственные средства
Взаимодействия препарата Деслоратадин +фарма с другими лекарственными средствами неизвестны.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Деслоратадин +фарма и пища, напитки, алкоголь
Препарат Деслоратадин +фарма можно принимать во время еды или натощак.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Деслоратадин +фарма и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Деслоратадин +фарма во время беременности или в период грудного вскармливания.
Отсутствуют доступные данные о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не предполагается, что препарат Деслоратадин +фарма, применяемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания (например, управления транспортными средствами или работы с механизмами), до тех пор пока не станет ясно, как пациент реагирует на данный препарат.

3. Как применять лекарство Деслоратадин +фарма

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки.
Способ применения
Таблетку следует принимать целиком, запивая водой, во время еды или независимо от приёма пищи.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения препаратом Деслоратадин +фарма определяется лечащим врачом после установления вида аллергического ринита, которым страдает пациент.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания.
Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы проявляются 4 и более дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач может назначить длительное применение препарата.
В случае крапивницы продолжительность лечения может различаться у разных пациентов, поэтому пациент должен действовать в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Применение препарата Деслоратадин +фарма в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат Деслоратадин +фарма следует принимать строго в соответствии с назначением.
При случайной передозировке серьёзных нарушений, как правило, не возникает.
Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск приёма препарата Деслоратадин +фарма
Если в положенное время приём дозы препарата был пропущен, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Деслоратадин +фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные эффекты были почти такими же, как и при применении плацебо (таблетки, не содержащей активного вещества). Однако чувство усталости, сухость во рту и головная боль отмечались чаще, чем при применении плацебо. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была головная боль.
После введения препарата в обращение очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек).
Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• Утомление
• Сухость во рту
• Головная боль

Взрослые
После введения препарата в обращение сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• Тяжелые аллергические реакции
• Учащенное сердцебиение
• Рвота
• Головокружение
• Боль в мышцах
• Тревожность с повышенной двигательной активностью
• Высыпания
• Боль в животе
• Расстройство желудка
• Сонливость
• Галлюцинации
• Воспаление печени
• Перебои и нерегулярное сердцебиение
• Тошнота
• Диарея
• Бессонница
• Судороги
• Нарушения результатов тестов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Необычная слабость
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при облачной погоде, а также к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, в солярии
• Изменения ритма сердца
• Желтушность кожи и (или) глазных яблок
• Необычное поведение
• Агрессивное поведение
• Увеличение массы тела, повышенный аппетит
• Подавленное настроение
• Сухость глаз

Дети
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Замедленное сердцебиение
• Изменения ритма сердца
• Необычное поведение
• Агрессивное поведение

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Деслоратадин +фарма

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Не применять это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после:
«Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Desloratadine +pharma

• Активным веществом препарата является дезлоратадин в дозе 5 мг.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, стеарат магния, гипромеллоза 6 сПз, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), индигоцен (Е 132), лак.

Как выглядит лекарство Desloratadine +pharma и что содержит упаковка
Лекарство Desloratadine +pharma представляет собой светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Лекарство Desloratadine +pharma выпускается в упаковках (блистерах) по 10, 15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
+pharma arzneimittel gmbh
Хафнерштрассе, 211
8054 Грац
Австрия
Производитель
Iberfar - Indústria Farmacêutica, S.A.
Эстрада Консиглъери Педрусо, д. 123
Келуш-ди-Байшу
Баркарена, 2734-501
Португалия
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Хафнерштрассе, 211
8054 Грац
Австрия
Для получения подробной информации о препарате и его наименованиях в странах Европейской экономической зоны следует обращаться к представителю ответственной организации:
+pharma Польска Сп. о.о.
ул. Подгорская, 34
31-536 Краков
Польша
Тел.: +48 12 262 32 36