ТЕСЛОР

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Теслор, 5 мг, таблетки в оболонці
Desloratadinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Теслор і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж приймати лікарський засіб Теслор
3. Як приймати лікарський засіб Теслор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Теслор
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Теслор і для чого його застосовують

Теслор — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.
Теслор полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням слизової оболонки носа, спричиненим алергією, наприклад сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів), у дорослих та підлітків віком 12 років і старших. До таких симптомів належать: чхання, водянисті виділення або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Теслор також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних із кропив’янкою (шкірним станом, спричиненим алергією). До таких симптомів належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до звичайного повсякденного життя та нормального сну.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом ліки Теслор

Коли не приймати ліки Теслор

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6) або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Теслор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок;
• якщо у пацієнта в анамнезі або в сімейному анамнезі були судоми.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 12 років.
Лік Теслор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії ліки Теслор з іншими ліками не відомі.
Застосування ліки Теслор разом з їжею, питтям і алкоголем
Лік Теслор може прийматися разом з їжею або натщесерце.
Слід дотримуватися обережності під час прийому ліки Теслор разом з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Застосування ліки Теслор під час вагітності або годування груддю не рекомендується.
Фертильність
Немає наявних даних щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей лік у рекомендованій дозі впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утримуватися від виконання дій, що вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами, до тих пір, поки не буде встановлено, як саме пацієнт реагує на цей лік.

3. Як приймати ліки Теслор

Цей ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дорослі та підлітки (у віці 12 років і старші):
• Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі. Ці ліки призначені для перорального застосування. Таблетку слід ковтати цілком.

Тривалість лікування ліками Теслор визначає лікар після встановлення типу алергічного
риніту, який спостерігається у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається сезонний алергічний риніт (симптоми тривають
менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), лікар може рекомендувати схему
лікування, враховуючи попередній перебіг захворювання.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають
4 або більше днів на тиждень і більше ніж 4 тижні), лікар може рекомендувати
довше застосування ліків.
При кропив'янці тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. З цієї причини
пацієнт повинен дотримуватися рекомендацій лікаря.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Теслор
Ліки Теслор слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі випадкового передозування
ліків серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийняття більшої, ніж рекомендована,
дози ліків Теслор, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому ліків Теслор
Якщо доза ліків була пропущена, її слід прийняти якнайшвидше, а потім продовжити
регулярну схему дозування.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (у важкому диханні, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування таблетки, що не містить активної речовини. Однак відчуття втоми, сухість у порожнині рота та головний біль спостерігалися частіше, ніж після застосування таблетки, що не містить активної речовини. У підлітків найчастішим повідомленим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

• втому;
• сухість у порожнині рота;
• головний біль.

Дорослі
Після введення деслоратадину в обіг повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів

• тяжкі алергічні реакції (у важкому диханні, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк);
• висип;
• пересичення та нерегулярне серцебиття;
• прискорене серцебиття;
• болі в животі;
• нудота (неприємні відчуття в шлунку);
• блювота;
• розлад шлунка;
• діарея;
• запаморочення;
• сонливість;
• безсоння;
• болі в м’язах;
• галюцинації;
• судоми;
• тривожність із надмірною руховою активністю;
• запалення печінки;
• неправильні результати тестів функції печінки.

Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• нетипове слабкість;
• жовтяниця шкіри та (або) очних яблук;
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у разі похмурої погоди, та до ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, до УФ-випромінювання в солярії;
• зміни у характері серцебиття;
• нетипова поведінка;
• агресивна поведінка;
• збільшення маси тіла;
• підвищений апетит.

Діти
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• уповільнене серцебиття;
• зміни у характері серцебиття;
• нетипова поведінка;
• агресивна поведінка;
• збільшення маси тіла;
• підвищений апетит. Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected]. Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Теслор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Lot — це номер серії.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Теслор

• Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадина у дозі 5 мг.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований кукурудзяний, стеарат магнію та діоксид кремнію колоїдний безводний. Крім того, оболонка таблетки Opadry Blue 03A30735 складається з: гіпромелози 6cP, діоксиду титану (E 171), целюлози мікрокристалічної, кислоти стеаринової та індигоцину (E 132).

Як виглядає лікарський засіб Теслор і що містить упаковка
Теслор, 5 мг — це блакитні, круглі, двосторонньо опуклі відшарувані таблетки.
Лікарський засіб упаковується у блистери по 10 відшаруваних таблеток.
Упаковка містить 10 або 30 відшаруваних таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармацевтична Польща Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95 - 200 Пабяніце
Польща
(логотип)
Виробник
Genepharm S.A.
18 км авеню Марафон
15351 Палліні
Греція