АЛЕРІК ДЕСЛО ЕКТИВ

Інструкція для пацієнта

Алерік Десло Ектив, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Деслоратадинум
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Алерік Десло Ектив і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алерік Десло Ектив
3. Як застосовувати лікарський засіб Алерік Десло Ектив
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Алерік Десло Ектив
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алерік Десло Ектив і для чого його застосовують

Що таке Алерік Десло Ектив
Алерік Десло Ектив містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє Алерік Десло Ектив
Алерік Десло Ектив — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати
алергійну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Алерік Десло Ектив
Алерік Десло Ектив полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом
(запаленням слизової оболонки носа, спричиненим алергією, наприклад сінною лихоманкою або
алергією на пилових кліщів), у дорослих та підлітків віком 12 років і старших. До симптомів цього стану
належать: чхання, свербіж або виділення з носа, свербіж піднебіння, а також свербіж,
покрасніння або сльозотеча очей.
Алерік Десло Ектив також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою
(шкірним станом, спричиненим алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального повсякденного життя
та нормального сну.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Алерік Десло Ектив

Коли не приймати препарат Алерік Десло Ектив

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.

Сторінка 1 з 5
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алерік Десло Ектив слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок;
• якщо у пацієнта в анамнезі або в родинному анамнезі були напади судом.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років.
Алерік Десло Ектив та інші ліки
Взаємодії препарату Алерік Десло Ектив з іншими ліками не відомі.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування препарату Алерік Десло Ектив разом з їжею, напоями та алкоголем
Препарат Алерік Десло Ектив можна приймати під час їди або незалежно від прийому їжі.
Слід дотримуватися обережності під час прийому препарату разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Алерік Десло Ектив під час вагітності або годування грудьми.
Фертильність
Немає даних щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей препарат у рекомендованій дозі впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утримуватися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування транспортними засобами або робота з механізмами, доки не буде встановлено, як саме препарат впливає на пацієнта.
3. Як застосовувати препарат Алерік Десло Ектив
Цей препарат слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші)
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, під час їди або незалежно від прийому їжі.
Цей препарат призначений для перорального застосування.
Таблетку слід ковтати цілком.
Не застосовувати препарат довше 10 днів без консультації з лікарем.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Алерік Десло Ектив
Алерік Десло Ектив слід приймати відповідно до рекомендацій, зазначених в інструкції.
Після випадкового передозування серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Алерік Десло Ектив, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Сторінка 2 з 5
Пропуск прийому препарату Алерік Десло Ектив
Якщо чергова доза не була прийнята вчасно, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити прийом за звичайним графіком. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування препарату Алерік Десло Ектив
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялося про виникнення тяжких
алергічних реакцій (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк)
та висипання. Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, необхідно припинити
застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування таблетки,
що не містить активної речовини. Проте відчуття втоми, сухість у порожнині рота та головні болі
відзначалися частіше, ніж після застосування таблетки, що не містить активної речовини.
У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

• втому ● головний біль ● сухість у порожнині рота

Після введення деслоратадину в обіг повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів:

• тяжкі алергічні реакції ● висипання ● перебійки та нерегулярне серцебиття
• прискорене серцебиття ● болі в животі ● нудоту
• блювоту ● розлад шлунку ● діарею
• запаморочення ● сонливість ● безсоння
• болі в м’язах ● галюцинації ● судоми
• тривожність із підвищеною ● запалення печінки ● неправильні результати тестів активністю рухової функції печінки.

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• нетипову слабкість ● жовтяницю шкіри та (або) очних яблук
• підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у разі похмурої погоди, та до ультрафіолетового випромінювання (УФ), наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
• зміну в ритмі серця
• нетипову поведінку
• агресивну поведінку
• збільшення маси тіла
• підвищений апетит
  • погіршення настрою
  • сухість очей

Діти
Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• повільне серцебиття
• зміну в ритмі серця
• нетипову поведінку

Сторінка 3 з 5

• агресивну поведінку
• збільшення маси тіла
• підвищений апетит Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алерік Десло Ектив

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі після позначення: EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алерік Десло Ектив

• Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадина у дозі 5 мг.
• Інші складові лікарського засобу: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль попередній, кукурудзяний, стеарат магнію та кремнезем колоїдний безводний. оболонка Opadry blue 03A30735 (що містить: гіпромелозу 6 cP, діоксид титану (E 171), целюлозу мікрокристалічну, кислоту стеаринову та індиготин (E 132)).

Як виглядає лікарський засіб Алерік Десло Ектив і що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки Алерік Десло Ектив 5 мг — сині, круглі, двоопуклі.
Лікарський засіб Алерік Десло Ектив, таблетки, покриті оболонкою, упаковують у упаковки по 1, 2, 3, 5, 7,
10 таблеток, покритих оболонкою.
Відповідальний суб’єкт:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40,
50-507 Вроцлав
Сторінка 4 з 5
Виробник:
Genepharm S.A.,
18 км Marathon Avenue,
15351 Палліні,
Греція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
тел. + 48 (22) 543 60 00
Сторінка 5 з 5