TESLOR

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Teslor, 5 mg, tabletki powlekane
Desloratadinum
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed za ż yciem leku, poniewa ż zawiera ona
informacje wa ż ne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Teslor i w jakim celu si ę go stosuje
2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Teslor
3. Jak przyjmowa ć lek Teslor
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
5. Jak przechowywa ć lek Teslor
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Teslor i w jakim celu si ę go stosuje

Teslor jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołuj ą cym senno ś ci. Ułatwia kontrol ę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
Teslor łagodzi objawy zwi ą zane z alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa (zapalenie błony
ś luzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza)
u dorosłych i młodzie ż y w wieku 12 lat i starszych . Do objawów nale żą : kichanie, wodnista
wydzielina lub sw ę dzenie nosa, sw ę dzenie podniebienia oraz sw ę dzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Teslor stosowany jest równie ż w celu łagodzenia objawów zwi ą zanych z pokrzywk ą (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza si ę : ś wi ą d skóry i pokrzywk ę .
Złagodzenie tych objawów utrzymuje si ę przez cały dzie ń , co ułatwia powrót do normalnych,
codziennych czynno ś ci oraz normalnego snu.
Je ś li nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza.

2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Teslor

Kiedy nie przyjmowa ć leku Teslor

• je ś li pacjent ma uczulenie na desloratadyn ę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) lub na loratadyn ę .

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Teslor nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty:

• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą zaburzenia czynno ś ci nerek;
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.

Dzieci i młodzie ż
Nie nale ż y podawa ć tego leku dzieciom w wieku poni ż ej 12 lat.
Lek Teslor a inne leki
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .
Nie s ą znane interakcje leku Teslor z innymi lekami.
Stosowanie leku Teslor z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek Teslor mo ż e by ć przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.
Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść podczas przyjmowania leku Teslor z alkoholem.
Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca si ę stosowania leku Teslor w czasie ci ąż y lub karmienia piersi ą .
Płodno ść
Brak dost ę pnych danych dotycz ą cych wpływu na płodno ść m ęż czyzn i kobiet.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przypuszcza si ę , aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolno ść prowadzenia
pojazdów lub obsługiwania maszyn. Chocia ż u wi ę kszo ś ci osób nie wyst ę puje senno ść , zaleca si ę
powstrzymanie od wykonywania czynno ś ci wymagaj ą cych koncentracji uwagi, takich jak
prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reaguj ą na ten lek.

3. Jak przyjmowa ć lek Teslor

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

• Doro ś li i młodzie ż (w wieku 12 lat i wi ę cej):
• Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dob ę popijana wod ą , przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku. Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletk ę nale ż y połyka ć w cało ś ci.

Czas trwania leczenia lekiem Teslor okre ś li lekarz prowadz ą cy po ustaleniu rodzaju alergicznego
zapalenia błony ś luzowej nosa, które wyst ę puje u pacjenta.
Je ś li u pacjenta wyst ę puje okresowe alergiczne zapalenie błony ś luzowej nosa (objawy wyst ę puj ą
krócej ni ż 4 dni w tygodniu lub krócej ni ż przez 4 tygodnie), lekarz prowadz ą cy zaleci schemat
leczenia bior ą c pod uwag ę wcze ś niejszy przebieg choroby.
Je ś li u pacjenta wyst ę puje przewlekłe alergiczne zapalenie błony ś luzowej nosa (objawy wyst ę puj ą
przez 4 lub wi ę cej dni w tygodniu i przez dłu ż ej ni ż 4 tygodnie), lekarz prowadz ą cy mo ż e zaleci ć
dłu ż sze stosowanie leku.
W pokrzywce czas trwania leczenia mo ż e si ę ró ż ni ć u poszczególnych pacjentów. Z tego powodu
pacjent powinien post ę powa ć zgodnie z zaleceniami lekarza prowadz ą cego.
Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Teslor
Teslor nale ż y przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie powinny wyst ą pi ć powa ż ne zaburzenia
po przypadkowym przedawkowaniu leku. Jednak ż e, w przypadku przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana
dawki leku Teslor, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem lub farmaceut ą .
Pomini ę cie przyj ę cia leku Teslor
W razie nieprzyj ę cia dawki leku w odpowiednim czasie nale ż y j ą przyj ąć tak szybko, jak to mo ż liwe,
a nast ę pnie powróci ć do regularnego schematu dawkowania.
Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem leku, nale ż y zwróci ć si ę do
lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ci ęż kich reakcji
alergicznych (trudno ś ci w oddychaniu, ś wiszcz ą cy oddech, ś wi ą d, pokrzywka i obrz ę k). Je ś li wyst ą pi
którekolwiek z tych ci ęż kich działa ń niepo żą danych, nale ż y przerwa ć stosowanie leku i natychmiast
zgłosi ć si ę do lekarza.
W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepo żą dane były prawie takie same, jak po
zastosowaniu tabletki niezawieraj ą cej substancji czynnej. Jednak uczucie zm ę czenia, sucho ść w jamie
ustnej i bóle głowy odnotowywane były cz ęś ciej ni ż po zastosowaniu tabletki niezawieraj ą cej
substancji czynnej. U młodzie ż y najcz ęś ciej zgłaszanym działaniem niepo żą danym był ból głowy.
W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano nast ę puj ą ce działania niepo żą dane:
Cz ę sto: mog ą wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 pacjentów

• zm ę czenie;
• sucho ść w jamie ustnej;
• ból głowy.

Doro ś li
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano poni ż sze działania niepo żą dane:
Bardzo rzadko: mog ą wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 000 pacjentów

• ci ęż kie reakcje alergiczne (trudno ś ci w oddychaniu, ś wiszcz ą cy oddech, sw ę dzenie, pokrzywka i obrz ę k);
• wysypka;
• kołatanie oraz nieregularne bicie serca;
• szybkie bicie serca;
• bóle brzucha;
• nudno ś ci (mdło ś ci);
• wymioty;
• rozstrój ż oł ą dka;
• biegunka;
• zawroty głowy;
• senno ść ;
• bezsenno ść ;
• bóle mi ęś ni;
• omamy;
• drgawki;
• niepokój z nadmiern ą aktywno ś ci ą ruchow ą ;
• zapalenie w ą troby;
• nieprawidłowe wyniki testów czynno ś ci w ą troby.

Cz ę sto ść nieznana: cz ę sto ść nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych

• nietypowe osłabienie;
• za ż ółcenie skóry i (lub) gałek ocznych;
• zwi ę kszona wra ż liwo ść skóry na sło ń ce, nawet w przypadku zachmurzenia sło ń ca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium;
• zmiany w sposobie bicia serca;
• nietypowe zachowanie;
• zachowanie agresywne;
• zwi ę kszenie masy ciała;
• zwi ę kszony apetyt.

Dzieci
Cz ę sto ść nieznana (cz ę sto ść nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych):

• wolne bicie serca;
• zmiany w sposobie bicia serca;
• nietypowe zachowanie;
• zachowanie agresywne;
• zwi ę kszenie masy ciała;
• zwi ę kszony apetyt. Zgłaszanie działa ń niepo żą danych Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Teslor

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Lot oznacza numer serii.
Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed ś wiatłem i wilgoci ą .
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Teslor

• Substancj ą czynn ą leku jest desloratadyna w dawce 5 mg.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ż elowana, kukurydziana, magnezu stearynian i krzemionka koloidalna bezwodna. Dodatkowo, otoczka tabletki Opadry Blue 03A30735 składa si ę z: hypromelozy 6cP, tytanu dwutlenku (E 171), celulozy mikrokrystalicznej, kwasu stearynowego oraz indygotyny (E 132).

Jak wygl ą da lek Teslor i co zawiera opakowanie
Teslor, 5 mg to niebieskie, okr ą głe i obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Lek pakowany jest w blistry po 10 tabletek powlekanych.
Opakowanie zawiera 10 lub 30 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95 - 200 Pabianice
Polska
(logo)
Wytwórca
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grecja