ГОЛДЕСИН АЛЕРСТОП

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Goldesin alerstop, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Деслоратадин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.

• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

• Если по истечении 3 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Голдезин алерстоп и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Голдезин алерстоп
3. Как применять Голдезин алерстоп
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Голдезин алерстоп
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Голдезин алерстоп и для чего его применяют

Что такое Голдезин алерстоп
Голдезин алерстоп содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.
Как действует Голдезин алерстоп
Голдезин алерстоп — это противоаллергическое средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Для чего применяют Голдезин алерстоп
Голдезин алерстоп облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на домашнюю пыль), у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К таким симптомам относятся: чихание, зуд или водянистые выделения из носа, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Голдезин алерстоп

Когда не следует применять лекарственный препарат Голдезин алерстоп:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину, любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Голдезин алерстоп необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если в анамнезе пациента или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Дети и подростки
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие Голдезин алерстоп с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата Голдезин алерстоп с другими лекарственными средствами не установлено.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Голдезин алерстоп, пища, напитки и алкоголь
Препарат Голдезин алерстоп можно применять независимо от приёма пищи.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Голдезин алерстоп и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Голдезин алерстоп во время беременности или грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность у мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не ожидается, что препарат Голдезин алерстоп, применяемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами, до тех пор, пока не станет ясно, как пациент реагирует на препарат.
3. Как применять лекарственный препарат Голдезин алерстоп
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, запивая водой, во время еды или независимо от неё.
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат дольше 10 дней без консультации с врачом.
Применение препарата Голдезин алерстоп в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат Голдезин алерстоп следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или инструкцией в листке-вкладыше. При случайном передозировке серьёзных нарушений, как правило, не возникает. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Голдезин алерстоп
Если была пропущена доза препарата в назначенное время, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Голдезин алерстоп
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После введения в обращение лекарства, содержащего деслоратадин, очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если у вас возникнут какие-либо из этих тяжелых побочных действий, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу.

В клинических исследованиях побочные действия у взрослых были почти такими же, как и после применения таблеток, не содержащих активное вещество. Однако ощущение усталости, сухость во рту и головная боль наблюдались чаще, чем после применения таблеток, не содержащих активное вещество. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным действием была головная боль.

В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие побочные действия:
Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 человек

• утомление, сухость во рту, головная боль.

После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие побочные действия:
Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции, сыпь,
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение,
• боли в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея,
• головокружение, сонливость, бессонница,
• боли в мышцах,
• галлюцинации, судороги, беспокойство с повышенной двигательной активностью,
• воспаление печени, нарушения результатов тестов функции печени.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость,
• желтуха кожи и (или) глазных яблок,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (даже при облачной погоде) и к ультрафиолетовому излучению (УФ), например, к УФ-излучению в солярии,
• необычное поведение,
• агрессивное поведение,
• изменение ритма сердцебиения,
• увеличение массы тела,
• повышенный аппетит,
• подавленное настроение,
• сухость глаз.

Дети
Частота неизвестна:

• брадикардия (медленное сердцебиение),
• изменение ритма сердцебиения,
• необычное поведение,
• агрессивное поведение.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Голдезин алерстоп
Хранить лекарство в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по температуре хранения нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Голдезин алерстоп

• Действующим веществом лекарства является деслоратадин. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный. Кроме того, оболочка таблетки содержит: Opadry Blue 03A30735 (в состав которой входят: гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е 171), микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота и индиго-кармин (Е 132)).

Как выглядит лекарство Голдезин алерстоп и что содержит упаковка
Пленочные таблетки Голдезин алерстоп, 5 мг — синие, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 10 пленочных таблеток.
Регистрационный держатель
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Кролевей Ядвиги 148а/1а
30-212 Краков
Тел. +48 12 422 04 72
(Логотип регистрационного держателя)
Производитель
Genepharm S.A.
18 км, авеню Марафонос
15351 Палини Аттики, Греция