ХИСТИГЕН

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Гистиген (Betahistine diHCl Viatris)
16 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Гистиген и Betahistine diHCl Viatris — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Гистиген и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гистиген
3. Как принимать лекарство Гистиген
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Гистиген
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Гистиген и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гистиген содержит бетагистин, относящийся к группе препаратов против головокружения.
Это лекарство показано для лечения некоторых видов головокружения.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вистиген

Когда не следует применять лекарственный препарат Вистиген

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента врачом установлено наличие опухоли надпочечников, которая может вызвать высокое артериальное давление («феохромоцитома»).

Предупреждения и меры предосторожности
Особые предупреждения
Если у пациента диагностирована бронхиальная астма, перед началом приема препарата Вистиген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. В таком случае пациент, получающий препарат Вистиген, должен находиться под дополнительным наблюдением из-за риска развития бронхоспазма.
Пациенты, принимающие бетагистин, страдающие язвенной болезнью (язвами желудочно-кишечного тракта), а также пациенты, ранее болевшие язвенной болезнью, должны находиться под дополнительным наблюдением во время лечения.
Не следует применять препарат Вистиген для лечения следующих видов головокружений:

• лёгкие позиционные головокружения,
• головокружения, связанные с нарушениями центральной нервной системы.

Приём препарата во время еды может помочь уменьшить желудочно-кишечные расстройства. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние препарата Вистиген на другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В особенности следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• антигистаминные средства, которые могут ослаблять действие бетагистина. Также бетагистин может ослаблять действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые при лечении болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Вистиген.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Не следует принимать препарат Вистиген во время беременности, если врач не посчитает это необходимым.
Если пациентка в период лечения обнаружит, что беременна, она должна обратиться к врачу, поскольку только он может оценить, требуется ли продолжение лечения.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Вистиген не влияет или, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Хистиген

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Обычно применяемая доза составляет от 1 до 2 таблеток три раза в сутки. Не следует принимать более 6 таблеток в сутки.
При назначении препарата пожилым людям необходимо соблюдать осторожность.
Применение у детей и подростков:
Применение бетагистина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Способ применения
Пероральное применение.
Препарат следует принимать перорально во время еды, чтобы избежать боли в желудке. Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды. Не разжевывать.
При ощущении, что действие препарата Хистиген слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата Хистиген в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма слишком большой дозы препарата Хистиген (передозировка), необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.
Пропуск приёма препарата Хистиген
Если была пропущена доза препарата Хистиген, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Гистиген может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех пациентов.
Частые побочные действия (наблюдаются у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• значительное снижение количества тромбоцитов
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек)
• легкие расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как рвота, сухость во рту, диарея, боли в животе, вздутие и газы. Эти побочные действия можно избежать, принимая таблетку во время еды или уменьшив дозу препарата
• кожные аллергические реакции, в частности ангионевротический отек, сыпь, покраснение, зуд

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 4921 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вистиген

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Хистиген

• Активным веществом препарата является бетагистина дигидрохлорид (Betahistini dihydrochloridum).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Хистиген и что содержит упаковка
Лекарство Хистиген, 16 мг, представляет собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями и разделительной линией, обозначенной цифрами «267» с обеих сторон линии раздела на одной стороне таблетки. Диаметр таблетки составляет около 8,5 мм.
Доступные упаковки:
Блистеры из фольги PVC/PVDC/алюминий в картонной коробке, содержащие 30 или 60 таблеток.
Для получения более подробной информации обратитесь к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Нидерландах, стране экспорта:
Viatris Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin, Ирландия
Производитель:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на допуск к продаже в Нидерландах, стране экспорта: RVG 24682
Номер разрешения на параллельный импорт: 189/25