БЕТАСЕРК

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Бетасерк
24 мг, таблетки
Бетагистина дигидрохлорид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приемом препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его снова.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк
3. Как принимать препарат Бетасерк
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Бетасерк
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бетасерк и для чего он применяется

Что такое препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк — это препарат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых «аналоги гистамина».
Для чего применяется препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк применяется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими
симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах. Также для симптоматического лечения головокружения вестибулярного происхождения.

Как действует препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Это приводит к снижению
повышенного давления.

2. Информация, важная перед приемом препарата Бетасерк

Когда не следует принимать препарат Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечислены в пункте 6)
• если у пациента врачом установлено наличие опухоли мозгового вещества надпочечников («феохромоцитома»). Не следует принимать препарат Бетасерк, если на пациента распространяется любое из вышеуказанных состояний. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента возникали язвы желудка
• у пациента имеется бронхиальная астма. Если на пациента распространяется любое из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом во время лечения препаратом Бетасерк.

Дети
Применение препарата Бетасерк у лиц моложе 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарства и препарат Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
препаратах, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и фитопрепараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из
следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк. Если на пациента распространяется любое из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк и прием пищи
Препарат Бетасерк можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата Бетасерк вместе с едой может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Следует прекратить прием препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна.
• Не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, если только врач не посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк, если только врач не разрешит это.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировку определяет врач в зависимости от состояния пациента.
• Принимать лекарство нужно регулярно. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать лекарство

• Таблетку следует проглотить целиком, запив водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Однако лекарство Бетасерк может вызывать лёгкие желудочно-кишечные расстройства (указаны в пункте 4). Приём Бетасерка вместе с едой может помочь уменьшить эти расстройства.

Какую дозу принимать
Лекарство Бетасерк доступно в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно назначаемая доза:

• Бетасерк, 24 мг — одна таблетка два раза в сутки.

Если необходимо принимать более одной таблетки в день, приём лекарства следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку утром и одну — вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём в одно и то же время также поможет не забывать принимать лекарство.

Приём дозы, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Бетасерка больше рекомендованной, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Бетасерк

• Если вы пропустили приём дозы Бетасерка, следующую дозу следует принять в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Прекращение приёма лекарства Бетасерк
Не следует прекращать приём лекарства Бетасерк без согласования с врачом, даже если состояние улучшилось.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, связанные с применением препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Бетасерк может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. После приема этого препарата могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции

Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затрудненное дыхание. При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные эффекты:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при приеме препарата Бетасерк:

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и газы. Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Специальных указаний по температуре хранения нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк

• Действующее вещество лекарства: 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е 421), лимонная кислота моногидрат, кремнезём коллоидный безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 24 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, делимых, белых до почти белых таблеток со скошенными краями. Диаметр таблеток — 10 мм, на одной стороне таблетки по обе стороны от разделительной линии выдавлено «289». Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Лекарство Бетасерк, 24 мг, доступно в упаковках по 20 или 60 таблеток, упакованных в блистеры PVC/PVDC/Al и помещённых в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Португалии, стране экспорта:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, Nº 44C - 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия
Производитель:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu dit “Maillard”
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн
Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в Португалии, стране экспорта: 5304381
Номер разрешения на параллельный импорт: 277/19