ГРИСЕТ

Инструкция: информация для пользователя

Грисет 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

анастразол
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Грисет и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Грисета
3. Как принимать Грисет
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Грисет
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Грисет и для чего он применяется

Грисет содержит вещество, называемое анастрозолом, которое относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Грисет применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Грисет действует, снижая количество гормонов, называемых эстрогенами, вырабатываемых организмом. Это происходит за счёт блокировки естественного вещества (фермента) в организме, называемого «ароматаза».

2. Что Вы должны знать перед приёмом Грисет

Не принимайте Грисет

• если у Вас аллергия на анастрозол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте Грисет, если Вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Грисет.

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приёмом Грисет:

• если у Вас ещё идут менструации и Вы не находитесь в постменопаузе;
• если Вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен, или лекарства, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Грисет»);
• если у Вас есть или ранее были состояния, влияющие на прочность костей (остеопороз);
• если у Вас есть проблемы с печенью или почками. Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Грисет.

Для спортсменов

Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Грисет

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства, которые можно приобрести без рецепта, а также фитопрепараты. Грисет может влиять на действие некоторых лекарств, и, наоборот, некоторые лекарства могут влиять на действие Грисет.

Не принимайте Грисет, если Вы уже принимаете одно из следующих лекарств:

• Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут препятствовать правильному действию Грисет.
• Препараты

Если Вы относитесь к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете следующие препараты:

• Лекарство, известное как «аналог ЛГРГ» (LHRH-аналог). К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских (гинекологических) заболеваний и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте Грисет, если Вы беременны или кормите грудью. Прекратите приём Грисет, если наступила беременность, и проконсультируйтесь со своим врачом.

Перед приёмом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Грисет не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако некоторые пациенты могут время от времени испытывать слабость или сонливость во время приёма Грисет. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Грисет содержит лактозу

Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Грисет содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Грисет

Принимайте Грисет, строго следуя указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
• Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
• Не имеет значения, принимаете ли вы Грисет до, во время или после еды. Продолжайте принимать Грисет в течение всего срока, указанного врачом или фармацевтом. Это длительное лечение, и может потребоваться прием препарата в течение нескольких лет. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков
Грисет не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли больше Грисета, чем нужно
Если вы приняли больше Грисета, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы забыли принять таблетку Грисет
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Грисетом
Не прекращайте прием таблеток без указаний врача.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей.

Прекратите приём Грисет и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появился любой из следующих серьёзных, но очень редких побочных эффектов:

• Крайне тяжёлая кожная реакция, при которой на коже появляются язвы или волдыри. Это известно как «синдром Стивенса – Джонсона».
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность) с отёком горла, которая может вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это известно как «ангионевротический отёк».

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Приливы жара.
• Ощущение недомогания (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Ощущение слабости.
• Потеря плотности костной ткани (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 100 человек)

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокий уровень в крови жирового вещества, известного как холестерин, которое можно выявить при анализе крови.
• Ощущение сонливости.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, потеря силы в некоторых частях кисти).
• Ощущение покалывания, онемения кожи, потеря или отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Недомогание (рвота).
• Изменения в анализах крови, связанные с функцией печени.
• Редкие волосы (выпадение волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отёк лица, губ и языка.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, обсудите это с врачом).
• Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 1 000 человек)

• Изменения в некоторых специфических анализах крови, указывающих на функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница.
• Щелчок пальца (состояние, при котором один из ваших пальцев или большой палец принимает согнутое положение).
• Повышенное содержание кальция в крови. Если появляются тошнота, рвота и сильная жажда, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 10 000 человек)

• Необычное воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Кожное покраснение, вызванное гиперчувствительностью (может быть вызвано аллергической или анафилактической реакцией).
• Воспаление капилляров, вызывающее покраснение или пурпурную окраску кожи. Очень редко могут возникать боли в суставах, желудке и почках; это известно как «пурпура Геноха – Шёнлейна».

Влияние на кости
Грисет снижает количество гормонов, называемых эстрогенами, в организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей; в результате кости могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с руководящими принципами лечения, касающимися поддержания здоровья костей у женщин в менопаузе. Проконсультируйтесь с врачом по поводу этих рисков и возможных вариантов лечения.

Если любой из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление каких-либо побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Грисет

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Таблетки могут быть опасны для них.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните таблетки в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Грисет

• Действующее вещество: анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливидон K30, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, гипромеллоза 5 сР, макрогол 300, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Грисет и содержимое упаковки
Блистер, содержащий таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка содержит 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Производитель
Genetic S.p.A., Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)