АНТАБРЕСТ

Инструкция по применению: Информация для пользователя

АНТАБРЕСТ 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

анастразол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку
она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое АНТАБРЕСТ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема АНТАБРЕСТ
3. Как принимать АНТАБРЕСТ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить АНТАБРЕСТ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое АНТАБРЕСТ и для чего он применяется

АНТАБРЕСТ содержит вещество, называемое анастрозол, которое относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ароматазы. Он используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
АНТАБРЕСТ действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, вырабатываемых организмом. Это достигается путем блокировки естественного вещества (фермента) в организме, называемого «ароматаза».

2. Что нужно знать перед применением Антабреста

Не принимайте Антабрест:

• если у вас аллергия на анастрозол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте Антабрест, если вы попадаете в одну из вышеуказанных категорий. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Антабреста.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Антабреста,
если:

• у вас ещё идут менструации и вы ещё не находитесь в менопаузе. Если у вас остеопороз или если вы страдали от любого состояния, влияющего на прочность костей. Антабрест снижает уровень женских гормонов, что может привести к потере минеральной плотности костей и, как следствие, к их ослаблению. Во время лечения вам могут провести исследование плотности костной ткани. Врач может назначить вам препарат для профилактики или лечения потери костной массы.
• если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Антабрест»). Если у вас ранее была патология, которая может повлиять на прочность костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с врачом или
фармацевтом перед применением Антабреста.
При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете
Антабрест.
Дети и подростки
Не назначайте это лекарственное средство детям, поскольку, вероятно, оно не является безопасным.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарственные средства и Антабрест
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, или недавно принимали другие
лекарственные средства. Это включает препараты, которые вы можете приобрести без рецепта, а также лекарства на растительной основе. Это связано с тем, что Антабрест может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Антабреста.
Вы не должны принимать Антабрест, если вы используете одно из следующих лекарств:

• Некоторые препараты, применяемые для лечения рака молочной железы (сельективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, содержащие тамоксифен. Поскольку эти препараты могут блокировать действие Антабреста.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если это касается вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие лекарства:
Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических или бесплодия).
Антабрест и пища, напитки
Приём пищи не влияет на всасывание Антабреста.
Беременность и лактация
Не принимайте Антабрест, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите приём анастрозола при наступлении беременности и проконсультируйтесь с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов:
Маловероятно, что Антабрест окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако некоторые пациентки могут испытывать слабость или сонливость при приёме Антабреста. Если у вас появляются эти симптомы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Антабрест содержит лактозу
Антабрест содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Антабрест содержит натрий:
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Антабрест

Принимайте Антабрест строго по указанию врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.
• Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
• Не имеет значения, принимаете ли вы анастрозол до, во время или после еды.

Продолжайте приём Антабреста до тех пор, пока вам не скажут об этом врач или фармацевт. Это длительное лечение, и вам может потребоваться принимать препарат в течение нескольких лет. При наличии любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Применение у детей и подростков
Антабрест не должен применяться у детей и подростков.
Если вы приняли Антабрест в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Антабрест в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом. Если вы или кто-либо другой приняли Антабрест в дозе, превышающей предписанную, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Возьмите с собой оставшиеся таблетки или пустую упаковку, чтобы облегчить идентификацию препарата.
Если вы забыли принять Антабрест
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Антабрестом
Не прекращайте приём таблеток без указания врача.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Прекратите прием препарата АНТАБРЕСТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся
следующие тяжелые, хотя и редкие побочные эффекты:

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами и пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, которые могут затруднить глотание или дыхание. Это известно как «ангионевротический отек».

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

• Приливы жара.
• Ощущение слабости.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Кожная сыпь.
• Недомогание (тошнота).
• Головная боль.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Часто (могут встречаться до 1 человека из 10)

• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения; если кровотечение продолжается, обратитесь к врачу).
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Диарея.
• Потеря аппетита.
• Повышенный или высокий уровень жировых веществ в крови, известных как холестерин. Это может быть выявлено при анализе крови.
• Недомогание (рвота).
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода и слабость в руках).
• Покалывание, онемение или покалывание в коже, потеря/отсутствие вкуса.
• Изменения в анализах крови, указывающие на функцию печени.
• Боль в костях.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включающие отек лица, губ или языка.
• Боль в мышцах.

Нечасто (могут встречаться до 1 человека из 100)

• Щелкающий палец (состояние, при котором палец или большой палец сжимаются в согнутом положении).
• Изменения в определенных анализах крови, показывающих функцию печени (Гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница.
• Повышение уровня кальция в крови. Если у вас тошнота, рвота или жажда, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам, вероятно, потребуется сдать анализ крови.

Редко (могут встречаться до 1 человека из 1 000)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или пузыри.
• Воспаление капилляров, вызывающее красное или пурпурное окрашивание кожи. Могут возникать очень редкие симптомы в суставах, желудке и боль в почках; это известно как «пурпура Генока-Шёнлейна».

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Сухость глаз
• Лишайная сыпь (мелкие зудящие красные или фиолетовые узелки на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями)
• Нарушение памяти

Побочные эффекты на кости
Препарат АНТАБРЕСТ снижает уровень гормона, называемого эстрогеном, в крови.
Это может привести к потере минерального содержания костей. Кости могут
становиться менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач оценит эти риски
в соответствии с рекомендациями по ведению здоровья костей у женщин, вступающих в менопаузу. Обсудите с врачом возможные риски и варианты лечения.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или если вы замечаете появление
любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом
врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в этой
инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить
о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Антабрест

• Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Таблетки могут нанести вред детям.
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
• Всегда возвращайте неиспользованный лекарственный препарат фармацевту. Храните его только в том случае, если это рекомендовано врачом.
• Не используйте Антабрест после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Храните таблетки в той таре, в которой они были выданы.
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АНТАБРЕСТ:
Действующее вещество — анастрозол. Каждая пластифицированная таблетка содержит 1 мг анастрозола.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат (95,250 мг), поливидон K30, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.
Пленочное покрытие: диоксид титана (Е171), макрогол 300, гипромеллоза Е5.

Внешний вид АНТАБРЕСТ и содержимое упаковки:
АНТАБРЕСТ — это пластифицированные таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «AHI» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки АНТАБРЕСТ выпускаются в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 300 штук в упаковке.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производители
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Польша
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нидерланды
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км национальной дороги Афины — Ламия, 32009,
Греция