ГРІСЕТ

Інструкція: інформація для користувача

Griset 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

анастразол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Грісет і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Грісет
3. Як застосовувати Грісет
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Грісет
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Грісет і для чого він призначений

Грісет містить речовину під назвою анастрозол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
«інгібітори ароматази». Грісет застосовується для лікування раку молочної залози у жінок після менопаузи.
Грісет діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються організмом. Це
відбувається шляхом блокування природної речовини (ферменту) у вашому організмі, яка називається «ароматаза».

2. Що ви повинні знати перед прийомом Грісет

Не приймайте Грісет

• якщо ви маєте алергію на анастрозол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не приймайте Грісет, якщо ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій. У разі сумнівів проконсультуйтесь з лікарем або
фармацевтом перед прийомом Грісет.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Грісет

• якщо у вас ще є менструації і ви ще не перебуваєте в менопаузі.
• якщо ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Інші ліки та Грісет»).
• якщо у вас є або була стан, що впливає на міцність кісток (остеопороз).
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками. Якщо ви не впевнені, чи підпадаєте під будь-який з вищезазначених випадків, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Грісет.

Для тих, хто займається спортом

Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при
антидопінгових тестах.

Інші ліки та Грісет

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки.
Це стосується також ліків, які ви можете придбати без рецепта, та фітотерапевтичних засобів. Оскільки
Грісет може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Грісет.
Не приймайте Грісет, якщо ви вже приймаєте один із наступних ліків:

• Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецепторів естрогенів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Оскільки ці ліки можуть перешкоджати правильній дії Грісет.
• Ліки. Якщо ви потрапляєте до будь-якого з цих випадків, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте наступне:

• Ліки, що відомі як «аналоги ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін і тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих (гінекологічних) захворювань та безпліддя.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Грісет, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть прийом Грісет, якщо ви вагітні, і проконсультуйтесь з лікарем.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Грісет. Проте деякі
люди іноді можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Грісет. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Грісет містить лактозу

Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Грісет містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Грісет

Застосовуйте Грісет, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час.
• Ковтайте таблетку цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
• Не має значення, чи приймаєте ви Грісет до, під час або після їжі. Продовжуйте приймати Грісет протягом усього періоду, який визначив лікар або фармацевт. Це довготривале лікування, і може знадобитися приймати препарат протягом кількох років. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків
Грісет не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Грісету, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Грісету, ніж слід, негайно повідомте лікарю.

Якщо ви забули прийняти Грісет
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком.
Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Грісетом
Не припиняйте прийом таблеток без рекомендації лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Грісету та зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо виникне будь-який із наступних серйозних, але дуже рідкісних побічних ефектів:

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція, що супроводжується виразками або пухирями на шкірі. Відома як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічна реакція (гіперчутливість) із набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Відома як «ангіоедема».

Дуже поширені побічні ефекти (відбуваються у більш ніж 1 людини з 10)

• Головний біль.
• Припливи гарячості.
• Почуття нездужання (нудота).
• Висипання на шкірі.
• Біль або скованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Почуття слабкості.
• Втрата щільності кісток (остеопороз).
• Депресія.

Поширені побічні ефекти (відбуваються у 1–10 людей з 100)

• Втрата апетиту.
• Підвищення або високий рівень жироподібної речовини, відомої як холестерин, що виявляється під час аналізу крові.
• Почуття сонливості.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, втрата сили в окремих частинах кисті).
• Печіння, поколювання або відчуття оніміння шкіри, втрата/відсутність смаку.
• Діарея.
• Нездужання (блювота).
• Зміни в результатах аналізів крові, що стосуються функції печінки.
• Рідкість волосся (випадіння волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ і язика.
• Біль у кістках.
• Сухість піхви.
• Кровотеча з піхви (зазвичай у перші тижні лікування — якщо кровотеча триває, обговоріть це з лікарем).
• Біль у м’язах.

Непоширені побічні ефекти (відбуваються у 1–10 людей з 1 000)

• Зміни в окремих специфічних аналізах крові, що вказують на функцію печінки (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив’янка.
• Скачкоподібні пальці (стан, при якому один із ваших пальців або великий палець набуває вигнутого положення).
• Підвищений рівень кальцію в крові. Якщо виникнуть нудота, блювота та постійна спрага, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки може знадобитися здавання аналізів крові.

Рідкісні побічні ефекти (відбуваються у 1–10 людей з 10 000)

• Незвичайне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі.
• Еритема шкіри, спричинена гіперчутливістю (може бути викликана алергічною або анафілактичною реакцією).
• Запалення капілярів, що призводить до червонуватого або фіолетового забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати біль у суглобах, шлунку та нирках; відоме як «порфіра Геноха–Шенляйна».

Ефекти на кістки
Грісет знижує кількість гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральний вміст кісток; отже, кістки можуть стати менш міцними та більш схильними до переломів. Ваш лікар оцінить ці ризики відповідно до рекомендацій щодо управління здоров’ям кісток у жінок після менопаузи. Проконсультуйтеся з лікарем щодо цих ризиків та варіантів лікування.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Грісет

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.
Зберігайте таблетки у безпечному місці, де діти не зможуть їх побачити або дістати. Таблетки можуть бути небезпечними для них.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте таблетки у первинній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Грісет

• Діюча речовина: анастрозол. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 1 мг анастрозолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, полівідон К30, натрію амідогліколят, магнію стеарат, гіпромелоза 5 сР, макрогол 300, титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Грісет та вміст упаковки
Блістер, що містить таблетки з плівковим покриттям.
Упаковка по 28 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)