АНАСТРАЗОЛ ТЕВА

УКРАЇНСЬКА ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Анастразол Тева 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Анастразол Тева і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Анастразолу Тева
3. Як приймати Анастразол Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Анастразол Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Анастразол Тева і для чого його застосовують

Анастразол Тева містить речовину, яка називається анастразол, що належить до групи лікарських засобів, відомих як «інгібітори ароматази». Анастразол Тева застосовується для лікування раку молочної залози у жінок після менопаузи.
Анастразол Тева діє шляхом зменшення кількості гормонів, відомих як естрогени, які виробляються організмом. Це досягається шляхом блокування природної речовини (ферменту) в організмі, яка називається «ароматаза».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Анастразолу Тева

Не приймайте Анастразол Тева

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до анастразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо Ви вагітні або годуєте дитину грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не приймайте Анастразол Тева, якщо Ви підпадаєте під будь-який із вищезазначених випадків. У разі виникнення сумнівів
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Анастразолу Тева.
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Анастразолу Тева

• якщо у Вас ще є менструації і Ви ще не досягли менопаузи.
• якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить тамоксифен або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Інші лікарські засоби та Анастразол Тева»).
• якщо Ви маєте або раніше мали стан, що впливає на міцність кісток (остеопороз).
• якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо Ви не впевнені, чи підпадаєте під будь-який із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом
перед прийомом Анастразолу Тева.
У разі госпіталізації повідомте медичний персонал про те, що Ви приймаєте Анастразол Тева.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом
і може призвести до позитивного результату при проходженні антидопінгових тестів.

Інші лікарські засоби та Анастразол Тева

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, які можна придбати без рецепта, та рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що Анастразол Тева може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Анастразолу Тева.
Не приймайте Анастразол Тева, якщо Ви вже приймаєте один із наступних ліків:

• Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть перешкоджати правильній дії Анастразолу Тева.
• Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональна замісна терапія (ГЗТ). Якщо Ви підпадаєте під будь-який із цих випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте наступне:

• Ліки, що відомі як «аналоги ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих (гінекологічних) захворювань та безпліддя.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Анастразол Тева, якщо Ви вагітні або годуєте дитину грудьми.
Припиніть прийом Анастразолу Тева, якщо Ви вагітні, і проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Неможливо, щоб Анастразол Тева впливав на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами. Однак деякі люди іноді можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Анастразолу Тева. Якщо це відбувається, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Анастразол Тева містить лактозу

Лактоза — це один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Анастразол Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

• Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
• Стежте за тим, щоб приймати таблетку щодня в той самий час.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.
• Не має значення, приймаєте ви Анастразол Тева до, під час чи після їжі.

Продовжуйте приймати Анастразол Тева протягом усього періоду, який призначив лікар. Це
довготривале лікування, і може знадобитися приймати препарат кілька років.
Застосування у дітей та підлітків
Анастразол Тева не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Якщо ви прийняли більше Анастразолу Тева, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, негайно повідомте лікаря.
Якщо ви забули прийняти Анастразол Тева
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Анастразолом Тева
Не припиняйте прийом таблеток без вказівки лікаря.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть стосуватися більш як 1 людини з 10):

• Головний біль.
• Приливи гарячого повітря.
• Почуття нездужання (нудота).
• Висип на шкірі.
• Біль або скованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Почуття слабкості.
• Втрата щільності кісток (остеопороз).

Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

• Втрата апетиту.
• Підвищення або високий рівень у крові жироподібної речовини, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові.
• Почуття сонливості.
• Синдром карального каналу (поколювання, біль, відчуття холоду в окремих частинах руки).
• Діарея.
• Нездужання (блювота).
• Зміни в аналізах крові, що стосуються функції печінки.
• Рідіння волосся (випадіння волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи та язик.
• Біль у кістках.
• Сухість піхви.
• Кровотеча з піхви (зазвичай протягом перших тижнів лікування — якщо кровотеча триває, обов’язково повідомте лікареві).
• Біль у м’язах.

Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

• Зміни в окремих специфічних аналізах крові, що вказують на функцію печінки (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив’янка.
• Скачкоподібні пальці (стан, при якому палець або великий палець приймає вигнуте положення).
• Підвищений вміст кальцію в крові. Якщо виникнуть нудота, блювота та постійна спрага, повідомте лікареві або фармацевту, оскільки може знадобитися аналіз крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

• Незвичайне запалення шкіри, що може включати червоні плями або пухирі.
• Еритема шкіри, спричинена гіперчутливістю (може бути викликана алергічною або анафілактичною реакцією).
• Запалення капілярів, що призводить до червоного або фіолетового забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати болі в суглобах, шлунку та нирках; це відомо як „порфіра Геноха-Шенлейна“.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

• Надзвичайно тяжка шкірна реакція з утворенням виразок або пухирів на шкірі. Це відомо як „синдром Стівенса-Джонсона“.
• Алергічна реакція (гіперчутливість) з набряком горла, що може спричинити труднощі при ковтанні або диханні. Відома як „ангіоедема“. Якщо виникне один із цих ефектів, негайно викличте швидку допомогу або зверніться до лікаря — може знадобитися невідкладна медична допомога.

Ефекти на кістки
Анастразол Тева зменшує кількість гормонів, відомих як естрогени, у організмі. Це може зменшити мінеральний вміст кісток; внаслідок чого кістки можуть стати менш міцними та більш схильними до переломів. Ваш лікар оцінить ці ризики відповідно до настанов щодо лікування та догляду за здоров’ям кісток у жінок після менопаузи. Проконсультуйтеся з лікарем щодо цих ризиків та варіантів лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Анастразол Тева

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на зовнішній упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Анастразол Тева

• Діючою речовиною є анастрозол. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 1 мг анастрозолу.
• Інші компоненти:

Опис зовнішнього вигляду Анастразолу Тева та вміст упаковки:

• Анастразол Тева 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це круглі таблетки білого або майже білого кольору. З одного боку таблетки нанесено номер «93», з іншого боку — «A10».
• Анастразол Тева 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 1, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 300 таблеток. Також доступні госпітальні упаковки по 84 таблетки та госпітальні упаковки з однодозовим дозуванням по 10 (10 x 1) та 50 (50 x 1) таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. – Via Messina 38 - 20154 Мілано
Виробник
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 - H-4042 Дебрецен
(Угорщина)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Tàncsics Mihàly st. 82 –H- 2100
Гьодьолльо (Угорщина)
Teva UK Ltd. - Brampton Road - Hampden Park – BN 22 9AG Истборн – Ист-Сассекс (Сполучене Королівство)
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 – P.O. Box 552 - 2003 RN Харлем (Нідерланди)
Teva Santé SA – Rue Bellocier – BP 713 – 89107 Сенс Седекс (Франція)
Teva Czech Industries s.r.o. - Ostravská 29, č.p. 305, 74770 Опава-Комаров (Чеська Республіка)
Merckle GmbH - Ludwig-Merckle-Straße, 3 - 89143 Блаубойрен (Німеччина)
Цей листок-вкладиш було схвалено востаннє