SIRUP KORZENIA SŁODKI

INSTRUKCJA do stosowania leczniczego leku SIRUP KORZENIA SŁODKI

Skład:

substancja czynna: ekstrakt gęsty korzenia słodkiego (Extractum Glycyrrhize spissum) (3:1) (środek ekstrahujący – woda oczyszczona);

100 g syropu zawiera ekstraktu gęstego korzenia słodkiego (Extractum Glycyrrhize spissum) (3:1) (środek ekstrahujący – woda oczyszczona) – 4 g;

substancje pomocnicze: etanol 96%, cukier, woda oczyszczona.

Postać leku. Syrop.

Podstawowe właściwości fizyko-chemiczne: lepka ciecz o brunatnym kolorze, o specyficznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszne. Kod ATC R05CA.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Korzenie lukrecji golonej zawierają gliceryzynę, sole potasową i wapniową kwasu gliceryzynowego, flawonowe glikozydy (likwirytynę, likwirytygeninę, likwirytydozyd). Działanie wykrztuśne leków z lukrecji jest związane z zawartością gliceryzyny, która stymuluje aktywność nabłonka rzęskowego tchawicy i oskrzeli, nasila funkcję sekretoryczną błon śluzowych górnych dróg oddechowych.

Działanie przeciwwstrząskowe środka leczniczego na mięśnie gładkie dróg oddechowych wynika z obecności związków flawonowych, wśród których najbardziej aktywny jest likwirytydozyd, działanie przeciwzapalne (podobne do kortykosteroidów) – obecności kwasu gliceryzynowego, który uwalniany jest podczas hydrolizy gliceryzyny.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W kompleksowym leczeniu infekcyjnych i zapalnych chorób dróg oddechowych towarzyszących utrudnionemu oddzielaniu się wydzieliny i kaszlowi (ostre i przewlekłe zapalenia oskrzeli, zapalenia tchawicy i oskrzeli, zapalenie płuc, choroba oskrzaków).

Jako lek wspomagający w przewlekłym nadkwasowym zapaleniu żołądka.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku, cukrzyca, zaburzenia funkcji wątroby i nerek, nadciśnienie tętnicze, hipokaliemia, ciężki stopień otyłości.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Hipokaliemia (spowodowana nadmiernym stosowaniem korzenia słodki) może nasilać się pod wpływem interakcji z glikozydami nasierdziowymi, lekami przeciwnagryczkowymi oraz lekami wpływającymi na rytm serca (np. chinidyną).

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami powodującymi rozwój hipokaliemii (diuretyki tiazydowe i pętlowe, glikokortykosteroidy oraz środki przeczyszczające) może dojść do zaburzeń równowagi elektrolitowej. Dlatego nie należy stosować sirupu korzenia słodki przez dłuższy czas jednocześnie z wymienionymi powyżej lekami.

Sirup korzenia słodki może przeciwdziałać działaniu leków przeciwciśnieniowych.

W przypadku jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne wskazania.

Sirup zawiera cukier, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą.

Ten lek zawiera co najmniej 5 obj. % etanolu (alkoholu), tj. 600 mg/ dawka, co odpowiada 15 ml piwa, 6 ml wina w dawce. Może być szkodliwy dla pacjentów cierpiących na alkoholizm. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u dzieci w wieku od 12 lat oraz u pacjentów z epilepsją.

Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, obrzęków.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z diuretykami, glikozydami nasercowymi, kortykosteroidami, lekami przeczyszczającymi o działaniu pobudzającym lub innymi lekami, które mogą powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej (patrz sekcja „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży, ponieważ Glycyrrhiza glabra podnosi poziom estrogenów, co prowadzi do zaburzeń równowagi hormonalnej. Stymuluje aktywność macicy. W dużych dawkach wywiera działanie embriotoksyczne. Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Sposób wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom w wieku od 12 lat stosować po 1 łyżce stołowej (15 ml) syropu po posiłkach 3–4 razy na dobę.

Długość leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając stopień ciężkości i cechy przebiegu choroby, stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego oraz skuteczność tolerancji leku.

Dzieci. Nie przepisywać dzieciom do 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Zgłaszano przypadki przedawkowania przy długotrwałym stosowaniu (ponad 4 tygodnie) i/lub przyjmowaniu nadmiernych dawek leków z korzenia słodki, z objawami takimi jak zatrzymanie płynów, hipokaliemia, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, encefalopatia nadciśnieniowa. Przy przedawkowaniu możliwe jest nasilenie działań niepożądanych. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

W przypadku indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwy jest rozwój reakcji alergicznych, w tym wysypek, swędzenia, zaczerwienienia skóry, obrzęków.

Długotrwałe stosowanie leków z korzeniem słodki w dawkach nadmiernych może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i spowodować powstawanie obrzęków, rozwój hipokaliemii; w pojedynczych przypadkach możliwe są podwyższenie ciśnienia tętniczego, miopatia hipokalemiczna oraz mioglobinuria.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności. 2 lata. Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Przechowywać we włościwej opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 100 g w butelkach szklanych lub polimerowych bez pudełka lub w pudełku z łyżką dozującą lub kubeczkiem dozującym, albo bez urządzenia dozującego; po 200 g w butelkach szklanych bez pudełka lub w pudełku z łyżką dozującą lub kubeczkiem dozującym, albo bez urządzenia dozującego; po 200 g w butelkach polimerowych z nasadką lub bez nasadki bez pudełka lub w pudełku z łyżką dozującą lub kubeczkiem dozującym, albo bez urządzenia dozującego.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 69063, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.